COVID19 患者内脏手术期间空气污染的风险 (COELIOCOVID)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
COVID19 患者内脏手术期间 Sars-Cov2 空气污染风险的评估：试点研究。
在消化道和呼吸道中都发现了 Sars-Cov2。
手术期间对医护人员的保护得到加强，一些指南提倡因担心感染而放弃对 COVID19 患者进行腹腔镜检查，尽管这对患者没有好处。
然而，内脏手术期间的 Sars-Cov2 感染风险仍然未知。
不充分的保护是不必要的代价高昂的，而且如果过于束缚则效率低下。
我们的假设是 1) Sars-Cov 2 在内脏手术期间可以通过飞沫和空气传播。
2) 由于气腹及其泄漏，腹腔镜检查需要更多的空气污染，而剖腹手术需要更多的液滴污染，这有理由加强保护。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lille、法国、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有记录的 Sars-Cov2 感染（鼻咽拭子、气管取样、胸部 CT、血清学）
- 需要进行内脏手术（腹腔镜或剖腹手术）
- 签署知情同意书
- 社会覆盖
- 同意参与研究并签署知情同意书的患者
- 加入医疗保险计划的患者
- 患者愿意遵守研究要求
排除标准：
- 在同一过程中需要另一种手术
- 精神不平衡的患者，在监督或监护下
- 不懂法语/无法同意的患者
- 患者不属于法国或欧洲医疗保险
- 病人被监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受内脏手术的COVID19患者
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用于 Sars-Cov2 量化的空气采样、手术室表面采样和患者生物体液采样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空气污染
大体时间：如果没有打开消化腔，切开后 10 分钟，或打开消化道后 10 分钟
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复合标准：“作业地点上方 50cm”和/或“距离作业地点 1m50”和/或“距离作业地点 3m”
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如果没有打开消化腔，切开后 10 分钟，或打开消化道后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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环境污染
大体时间：手术结束时，平均 1 小时 30 分钟
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Sars-Cov2 环境表面污染制图
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手术结束时，平均 1 小时 30 分钟
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手术方法
大体时间：干预结束时，平均2小时
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综合标准：根据手术方法（腹腔镜或剖腹手术）的空气污染或环境污染阳性率
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干预结束时，平均2小时
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打开消化道
大体时间：干预结束时，平均2小时
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综合标准：根据消化道开放状态（开放与否）的空气污染或环境污染阳性率
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干预结束时，平均2小时
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生物体液
大体时间：手术过程中，平均 2 小时 30 分钟
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生物体液（血液、粪便、腹膜液、消化液、痰、胆汁）中 Sars-Cov2 的绘图
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手术过程中，平均 2 小时 30 分钟
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气腹
大体时间：手术结束时，平均 2 小时 30 分钟
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气腹中存在 Sars-Cov 2，在手术烟雾过滤器上进行评估
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手术结束时，平均 2 小时 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Caiazzo, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月16日
初级完成 (实际的)
2022年1月27日
研究完成 (实际的)
2022年1月27日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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