Risque de contamination de l'air pendant la chirurgie viscérale chez les patients COVID19 (COELIOCOVID)
17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Évaluation du risque de contamination de l'air par Sars-Cov2 pendant la chirurgie viscérale chez les patients COVID19 : étude pilote.
Le Sars-Cov2 a été retrouvé dans le tube digestif, ainsi que dans les voies respiratoires.
La protection des travailleurs de la santé pendant la chirurgie a été renforcée et certaines directives préconisent d'abandonner la laparoscopie chez les patients COVID19 par crainte de contamination, même si cela ne profite pas au patient.
Cependant, le risque de contamination par le Sars-Cov2 lors d'une chirurgie viscérale reste inconnu.
Une protection inadéquate est inutilement coûteuse et peut être inefficace si elle est trop contraignante.
Nos hypothèses sont que 1) le Sars-Cov 2 peut voyager à travers les gouttelettes et l'air pendant la chirurgie viscérale.
2) La laparoscopie, en raison du pneumopéritoine et de ses fuites, justifie une plus grande contamination par l'air alors que la laparotomie justifie une plus grande contamination par les gouttelettes, ce qui justifierait une protection accrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Infection Sars-Cov2 documentée (écouvillonnage nasopharyngé, prélèvement trachéal, scanner thoracique, sérologie)
- Nécessité d'une chirurgie viscérale (laparoscopie ou laparotomie)
- Consentement éclairé signé
- Couverture sociale
- Patient qui accepte d'être inclus dans l'étude et qui signe le formulaire de consentement éclairé
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie
- Patient disposé à se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'un autre type de chirurgie au cours de la même procédure
- Patients déséquilibrés mentaux, sous surveillance ou tutelle
- Patient qui ne comprend pas le français/est incapable de donner son consentement
- Patient non affilié à une assurance maladie française ou européenne
- Patient incarcéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients COVID19 subissant une chirurgie viscérale
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Prélèvement d'air, prélèvement de surfaces de salle d'opération et prélèvement de liquide biologique des patients pour la quantification Sars-Cov2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contamination atmosphérique
Délai: 10 minutes après incision si pas d'ouverture de la lumière digestive, ou 10 minutes après ouverture du tube digestif
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Critères composites : "50cm au-dessus du site d'exploitation" et/ou "1m50 du site d'exploitation" et/ou "3m du site d'exploitation"
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10 minutes après incision si pas d'ouverture de la lumière digestive, ou 10 minutes après ouverture du tube digestif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contamination de l'environnement
Délai: En fin d'intervention, 1h30 en moyenne
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Cartographie de la contamination de surface de l'environnement Sars-Cov2
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En fin d'intervention, 1h30 en moyenne
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Approche chirurgicale
Délai: A la fin de l'intervention, une moyenne de 2 heures
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Critères composites : taux de positivité de la contamination de l'air ou de l'environnement selon la voie d'abord chirurgicale (laparoscopie ou laparotomie)
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A la fin de l'intervention, une moyenne de 2 heures
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Ouverture du tube digestif
Délai: A la fin de l'intervention, en moyenne 2 heures
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Critères composites : taux de positivité de la contamination de l'air ou de l'environnement selon l'état d'ouverture du tube digestif (ouvert ou non)
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A la fin de l'intervention, en moyenne 2 heures
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Fluides biologiques
Délai: Pendant la procédure, une moyenne de 2 heures 30 min
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Cartographie de la présence du Sars-Cov2 dans les fluides biologiques (sang, selles, liquide péritonéal, fluides digestifs, crachats, bile)
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Pendant la procédure, une moyenne de 2 heures 30 min
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Pneumopéritoine
Délai: En fin d'intervention, en moyenne 2h30
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Présence de Sars-Cov 2 dans le pneumopéritoine, évaluée sur filtre à fumée chirurgical
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En fin d'intervention, en moyenne 2h30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Caiazzo, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_44
- 2020-A01461-38 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .