COVID19 환자의 내장 수술 중 공기 오염 위험 (COELIOCOVID)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
COVID19 환자의 내장 수술 중 Sars-Cov2에 의한 공기 오염 위험 평가: 파일럿 연구.
Sars-Cov2는 호흡기뿐만 아니라 소화관에서도 발견되었습니다.
수술 중 의료 종사자의 보호가 강화되었으며 COVID19 환자의 감염에 대한 두려움 때문에 복강경 검사를 포기하는 것이 환자에게 도움이 되지 않는 일부 지침이 있습니다.
그러나 내장 수술 중 Sars-Cov2 오염 위험은 아직 알려지지 않았습니다.
부적절한 보호는 불필요하고 비용이 많이 들며 구속력이 너무 강하면 비효율적일 수 있습니다.
우리의 가설은 1) Sars-Cov 2가 내장 수술 중에 비말과 공기를 통해 이동할 수 있다는 것입니다.
2) 복강경 검사는 기복막과 그 누출로 인해 더 많은 공기 오염을 보장하는 반면 개복술은 더 많은 비말 오염을 보장하므로 보호 강화를 정당화합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 문서화된 Sars-Cov2 감염(비인두 면봉 채취, 기관 샘플링, 흉부 CT, 혈청학)
- 내장 수술(복강경 또는 개복술)이 필요한 경우
- 서명된 동의서
- 사회보장
- 연구에 포함되는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 의료 보험 플랜에 가입된 환자
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수하려는 환자
제외 기준:
- 동일한 시술 중 다른 유형의 수술이 필요한 경우
- 정신적으로 균형이 잡히지 않은 환자, 감독 또는 후견인
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 동의할 수 없는 환자
- 프랑스 또는 유럽 의료 보험에 가입하지 않은 환자
- 환자 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내장 수술을 받는 COVID19 환자
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Sars-Cov2 정량화를 위한 공기 샘플링, 수술실 표면 샘플링 및 환자의 체액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 오염
기간: 소화관이 열리지 않은 경우 절개 후 10분, 소화관 개통 후 10분
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복합 기준: "수술 부위에서 50cm 위" 및/또는 "수술 부위에서 1m50" 및/또는 "수술 부위에서 3m"
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소화관이 열리지 않은 경우 절개 후 10분, 소화관 개통 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환경 오염
기간: 수술 종료 시 평균 1시간 30분
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Sars-Cov2 환경 표면 오염의 지도 제작
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수술 종료 시 평균 1시간 30분
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외과 적 접근
기간: 개입 종료 시 평균 2시간
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복합기준 : 외과적 접근(복강경 또는 개복술)에 따른 공기오염 또는 환경오염 양성률
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개입 종료 시 평균 2시간
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소화관 개통
기간: 개입이 끝나면 평균 2시간
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종합기준 : 소화관개방상태(개방여부)에 따른 대기오염 또는 환경오염 양성률
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개입이 끝나면 평균 2시간
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생물학적 체액
기간: 시술시간 평균 2시간 30분
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생물학적 체액(혈액, 대변, 복막액, 소화액, 가래, 담즙)에서 Sars-Cov2 존재의 지도 제작
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시술시간 평균 2시간 30분
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기복막
기간: 시술 종료 시 평균 2시간 30분
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수술용 연기 필터로 평가한 기복막 내 Sars-Cov 2의 존재
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시술 종료 시 평균 2시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Caiazzo, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_44
- 2020-A01461-38 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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