Risk för luftkontamination under visceral kirurgi hos COVID19-patienter (COELIOCOVID)
17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Bedömning av risken för luftkontaminering av Sars-Cov2 under visceral kirurgi hos patienter med covid19: Pilotstudie.
Sars-Cov2 har hittats i matsmältningskanalen, såväl som i luftvägarna.
Skyddet för vårdpersonal under operation har utökats och vissa riktlinjer förespråkar att laparoskopi hos COVID19-patienter överges av rädsla för kontaminering, även om detta inte gynnar patienten.
Sars-Cov2-kontaminationsrisk under visceral kirurgi är dock fortfarande okänd.
Otillräckligt skydd är onödigt kostsamt och kan vara ineffektivt om det är för bindande.
Våra hypoteser är att 1) Sars-Cov 2 kan färdas genom droppar och luft under visceral kirurgi.
2) Laparoskopi, på grund av pneumoperitoneum och dess läckor, garanterar mer luftförorening medan laparotomi kräver mer droppkontamination, vilket skulle motivera ett ökat skydd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad Sars-Cov2-infektion (nasofaryngeal pinne, trakealprovtagning, thorax CT, serologi)
- Behov av visceral kirurgi (laparoskopi eller laparotomi)
- Undertecknat informerat samtycke
- Social täckning
- Patient som samtycker till att inkluderas i studien och som undertecknar formuläret för informerat samtycke
- Patient ansluten till en sjukförsäkringsplan
- Patient villig att följa studiens krav
Exklusions kriterier:
- Behov av en annan typ av operation under samma procedur
- Psykiskt obalanserade patienter, under övervakning eller vårdnad
- Patient som inte förstår franska/ kan inte ge samtycke
- Patient som inte är ansluten till en fransk eller europeisk sjukförsäkring
- Patient fängslad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: COVID19-patienter som genomgår en visceral operation
|
Luftprovtagning, provtagning av operationssalar och patienternas biologiska vätskeprovtagning för Sars-Cov2-kvantifiering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luftförorening
Tidsram: 10 minuter efter snittet om ingen öppning av matsmältningslumen, eller 10 minuter efter öppnandet av matsmältningskanalen
|
Sammansatta kriterier: "50 cm ovanför operationsplatsen" och/eller "1m50 från operationsplatsen" och/eller "3m från operationsplatsen"
|
10 minuter efter snittet om ingen öppning av matsmältningslumen, eller 10 minuter efter öppnandet av matsmältningskanalen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Miljöförorening
Tidsram: I slutet av operationen, i genomsnitt 1 timme 30 min
|
Kartografi över Sars-Cov2 miljö ytkontamination
|
I slutet av operationen, i genomsnitt 1 timme 30 min
|
|
Kirurgiskt tillvägagångssätt
Tidsram: Vid slutet av interventionen, i genomsnitt 2 timmar
|
Sammansatta kriterier: positivitetsgrad för luftföroreningar eller miljöföroreningar enligt kirurgisk metod (laparoskopi eller laparotomi)
|
Vid slutet av interventionen, i genomsnitt 2 timmar
|
|
Öppning av matsmältningskanalen
Tidsram: Vid slutet av interventionen, i genomsnitt 2 timmar
|
Sammansatta kriterier: positivitetsgrad för luftföroreningar eller miljöföroreningar beroende på öppning av matsmältningskanalens status (öppnad eller inte)
|
Vid slutet av interventionen, i genomsnitt 2 timmar
|
|
Biologiska vätskor
Tidsram: Under proceduren, i genomsnitt 2 timmar 30 min
|
Kartografi av Sars-Cov2 närvaro i biologiska vätskor (blod, avföring, peritonealvätska, matsmältningsvätskor, sputum, galla)
|
Under proceduren, i genomsnitt 2 timmar 30 min
|
|
Pneumoperitoneum
Tidsram: Vid slutet av proceduren, i genomsnitt 2 timmar 30 min
|
Förekomst av Sars-Cov 2 i pneumoperitoneum, utvärderad på kirurgiskt rökfilter
|
Vid slutet av proceduren, i genomsnitt 2 timmar 30 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Caiazzo, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_44
- 2020-A01461-38 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .