Risco de contaminação do ar durante cirurgia visceral em pacientes com COVID-19 (COELIOCOVID)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Avaliação do risco de contaminação do ar por Sars-Cov2 durante cirurgia visceral em pacientes com COVID19: estudo piloto.
Sars-Cov2 foi encontrado no trato digestivo, bem como no trato respiratório.
A proteção dos profissionais de saúde durante a cirurgia foi aumentada e algumas diretrizes defendem o abandono da laparoscopia em pacientes com COVID19 por medo de contaminação, embora isso não beneficie o paciente.
No entanto, o risco de contaminação por Sars-Cov2 durante a cirurgia visceral permanece desconhecido.
A proteção inadequada é dispendiosa e pode ser ineficiente se for muito obrigatória.
Nossas hipóteses são que 1) Sars-Cov 2 pode viajar através de gotículas e ar durante a cirurgia visceral.
2) A laparoscopia, devido ao pneumoperitônio e seus vazamentos, garante maior contaminação do ar, enquanto a laparotomia justifica maior contaminação por gotículas, o que justificaria maior proteção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção documentada por Sars-Cov2 (swab nasofaríngeo, amostragem traqueal, TC torácica, sorologia)
- Necessidade de cirurgia visceral (laparoscopia ou laparotomia)
- Consentimento informado assinado
- cobertura social
- Paciente que concorda em ser incluído no estudo e que assina o termo de consentimento informado
- Paciente filiado a plano de saúde
- Paciente disposto a cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Necessidade de outro tipo de cirurgia durante o mesmo procedimento
- Pacientes mentalmente desequilibrados, sob supervisão ou tutela
- Paciente que não entende francês/é incapaz de dar consentimento
- Paciente não filiado a um seguro de saúde francês ou europeu
- Paciente encarcerado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com COVID19 submetidos a cirurgia visceral
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Amostragem de ar, amostragem de superfícies de sala de cirurgia e amostragem de fluido biológico de pacientes para quantificação de Sars-Cov2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contaminação do ar
Prazo: 10 minutos após a incisão se não houver abertura do lúmen digestivo ou 10 minutos após a abertura do trato digestivo
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Critérios compostos: "50 cm acima do local da operação" e/ou "1m50 do local da operação" e/ou "3m do local da operação"
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10 minutos após a incisão se não houver abertura do lúmen digestivo ou 10 minutos após a abertura do trato digestivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contaminação do ambiente
Prazo: No final da cirurgia, uma média de 1 hora e 30 minutos
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Cartografia da contaminação da superfície do ambiente Sars-Cov2
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No final da cirurgia, uma média de 1 hora e 30 minutos
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Abordagem cirúrgica
Prazo: Ao final da intervenção, em média 2 horas
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Critérios compostos: contaminação do ar ou taxa de positividade da contaminação do ambiente de acordo com a abordagem cirúrgica (laparoscopia ou laparotomia)
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Ao final da intervenção, em média 2 horas
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Abertura do trato digestivo
Prazo: Ao final da intervenção, em média 2 horas
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Critérios compostos: taxa de positividade de contaminação do ar ou contaminação do ambiente de acordo com a abertura do estado do trato digestivo (aberto ou não)
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Ao final da intervenção, em média 2 horas
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Fluidos biológicos
Prazo: Durante o procedimento, uma média de 2 horas e 30 minutos
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Cartografia da presença de Sars-Cov2 em fluidos biológicos (sangue, fezes, fluido peritoneal, fluidos digestivos, escarro, bile)
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Durante o procedimento, uma média de 2 horas e 30 minutos
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Pneumoperitônio
Prazo: Ao final do procedimento, uma média de 2 horas e 30 minutos
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Presença de Sars-Cov 2 em pneumoperitônio, avaliada em filtro de fumaça cirúrgico
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Ao final do procedimento, uma média de 2 horas e 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Caiazzo, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_44
- 2020-A01461-38 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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