Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for luftforurening under visceral kirurgi hos COVID19-patienter (COELIOCOVID)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Vurdering af risikoen for luftkontaminering af Sars-Cov2 under visceral kirurgi hos COVID19-patienter: Pilotundersøgelse.

Sars-Cov2 er blevet fundet i fordøjelseskanalen såvel som i luftvejene. Beskyttelsen af ​​sundhedspersonale under operation er blevet øget, og nogle retningslinjer taler for at opgive laparoskopi hos COVID19-patienter af frygt for kontaminering, selvom dette ikke gavner patienten. Sars-Cov2-kontamineringsrisikoen under visceral kirurgi er dog stadig ukendt. Utilstrækkelig beskyttelse er unødvendigt kostbar og kan være ineffektiv, hvis den er for bindende. Vores hypoteser er, at 1) Sars-Cov 2 kan rejse gennem dråber og luft under visceral kirurgi. 2) Laparoskopi, på grund af pneumoperitoneum og dets lækager, berettiger mere luftforurening, mens laparotomi berettiger mere dråbekontamination, hvilket ville retfærdiggøre øget beskyttelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret Sars-Cov2 infektion (nasopharyngeal podning, tracheal prøvetagning, thorax CT, serologi)
  • Behov for visceral kirurgi (laparoskopi eller laparotomi)
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Social dækning
  • Patient, der accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen, og som underskriver den informerede samtykkeerklæring
  • Patient tilknyttet en sygesikringsplan
  • Patient villig til at overholde undersøgelsens krav

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for en anden type operation under samme procedure
  • Psykisk ubalancerede patienter, under opsyn eller værgemål
  • Patient, der ikke forstår fransk/ kan ikke give samtykke
  • Patient, der ikke er tilsluttet en fransk eller europæisk sundhedsforsikring
  • Patient fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID19-patienter, der gennemgår en visceral operation
Andet: Kartografi af luftforurening, miljøforurening og biologisk væske af Sars-Cov2 under visceral kirurgi hos COVID19-patienter.
Luftprøvetagning, prøvetagning af operationsstuens overflader og patienters biologiske væskeprøvetagning til Sars-Cov2 kvantificering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftforurening
Tidsramme: 10 minutter efter snit, hvis der ikke åbnes fordøjelseslumen, eller 10 minutter efter åbning af fordøjelseskanalen
Sammensatte kriterier: "50 cm over operationsstedet" og/eller "1m50 fra operationsstedet" og/eller "3m fra operationsstedet"
10 minutter efter snit, hvis der ikke åbnes fordøjelseslumen, eller 10 minutter efter åbning af fordøjelseskanalen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Miljøforurening
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen, i gennemsnit 1 time 30 min
Kartografi af Sars-Cov2 miljø overfladeforurening
I slutningen af ​​operationen, i gennemsnit 1 time 30 min
Kirurgisk tilgang
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen i gennemsnit 2 timer
Sammensatte kriterier: positivitetsrate for luftforurening eller miljøkontaminering i henhold til kirurgisk tilgang (laparoskopi eller laparotomi)
Ved afslutningen af ​​interventionen i gennemsnit 2 timer
Åbning af fordøjelseskanalen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen i gennemsnit 2 timer
Sammensatte kriterier: luftforurening eller positivitetsrate for miljøkontamination i henhold til åbning af fordøjelseskanalens status (åbnet eller ej)
Ved afslutningen af ​​interventionen i gennemsnit 2 timer
Biologiske væsker
Tidsramme: Under proceduren, i gennemsnit 2 timer 30 min
Kartografi af Sars-Cov2 tilstedeværelse i biologiske væsker (blod, afføring, peritonealvæske, fordøjelsesvæsker, sputum, galde)
Under proceduren, i gennemsnit 2 timer 30 min
Pneumoperitoneum
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​proceduren, i gennemsnit 2 timer 30 min
Tilstedeværelse af Sars-Cov 2 i pneumoperitoneum, vurderet på kirurgisk røgfilter
Ved afslutningen af ​​proceduren, i gennemsnit 2 timer 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Caiazzo, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_44
  • 2020-A01461-38 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner