Ilman saastumisen riski sisäelinten leikkauksen aikana COVID19-potilailla (COELIOCOVID)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sars-Cov2:n tekemä ilmansaastumisriskin arviointi COVID19-potilaiden sisäelinten leikkauksen aikana: Pilottitutkimus.
Sars-Cov2:ta on löydetty ruoansulatuskanavasta sekä hengitysteistä.
Terveydenhuollon työntekijöiden suojelua leikkauksen aikana on lisätty, ja joissakin ohjeissa suositellaan COVID19-potilaiden laparoskopian luopumista kontaminaation pelossa, vaikka se ei hyödytä potilasta.
Sars-Cov2-kontaminaation riskiä sisäelinten leikkauksen aikana ei kuitenkaan tunneta.
Riittämätön suoja on tarpeettoman kallista ja voi olla tehotonta, jos se on liian sitova.
Hypoteesimme ovat, että 1) Sars-Cov 2 voi kulkea pisaran ja ilman läpi sisäelinten leikkauksen aikana.
2) Laparoskopia pneumoperitoneumin ja sen vuotojen vuoksi edellyttää enemmän ilman kontaminaatiota, kun taas laparotomia vaatii enemmän pisarakontaminaatiota, mikä oikeuttaisi suojan lisäämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu Sars-Cov2-infektio (nenänielun vanupuikko, henkitorven näytteenotto, rintakehän CT, serologia)
- Tarve sisäelinten leikkaukseen (laparoskopia tai laparotomia)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Sosiaalinen kattavuus
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutukseen
- Potilas, joka on valmis noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tarve toisentyyppiseen leikkaukseen saman toimenpiteen aikana
- Henkisesti epätasapainoiset potilaat, valvonnan tai holhouksen alaisena
- Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa / ei pysty antamaan suostumusta
- Potilas, joka ei ole sidoksissa ranskalaiseen tai eurooppalaiseen sairausvakuutukseen
- Potilas vangittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COVID19-potilaat, joille tehdään sisäelinten leikkaus
|
Ilmanäytteenotto, leikkaussalipintojen näytteenotto ja potilaiden biologisen nesteen näytteenotto Sars-Cov2-kvantifiointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilman saastuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia viillon jälkeen, jos ruuansulatuskanava ei avaudu, tai 10 minuuttia ruoansulatuskanavan avaamisen jälkeen
|
Yhdistelmäkriteerit: "50cm leikkauspaikasta" ja/tai "1m50 leikkauspaikasta" ja/tai "3m leikkauspaikasta"
|
10 minuuttia viillon jälkeen, jos ruuansulatuskanava ei avaudu, tai 10 minuuttia ruoansulatuskanavan avaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristön saastuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa keskimäärin 1 tunti 30 min
|
Sars-Cov2-ympäristön pintakontaminaation kartografia
|
Leikkauksen lopussa keskimäärin 1 tunti 30 min
|
|
Kirurginen lähestymistapa
Aikaikkuna: Intervention lopussa keskimäärin 2 tuntia
|
Yhdistelmäkriteerit: ilman kontaminaatio tai ympäristön kontaminaatiopositiivisuusaste kirurgisen lähestymistavan mukaan (laparoskopia tai laparotomia)
|
Intervention lopussa keskimäärin 2 tuntia
|
|
Ruoansulatuskanavan avautuminen
Aikaikkuna: Intervention lopussa keskimäärin 2 tuntia
|
Yhdistelmäkriteerit: ilman saastuminen tai ympäristön kontaminaatiopositiivisuusaste ruuansulatuskanavan avautumisen mukaan (avoin vai ei)
|
Intervention lopussa keskimäärin 2 tuntia
|
|
Biologiset nesteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana keskimäärin 2 tuntia 30 minuuttia
|
Kartografia Sars-Cov2:n esiintymisestä biologisissa nesteissä (veri, ulosteet, peritoneaalineste, ruoansulatusnesteet, yskös, sappi)
|
Toimenpiteen aikana keskimäärin 2 tuntia 30 minuuttia
|
|
Pneumoperitoneum
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa keskimäärin 2 tuntia 30 minuuttia
|
Sars-Cov 2:n esiintyminen pneumoperitoneumissa, arvioitu kirurgisella savunsuodattimella
|
Toimenpiteen lopussa keskimäärin 2 tuntia 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Caiazzo, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_44
- 2020-A01461-38 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .