アジアの小児急性およびクリティカルケア COVID-19 レジストリ (PACCOVRA)
2023年3月12日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
2019 年 12 月、中華人民共和国湖北省武漢市で原因不明の肺炎の発生が最初に報告されました。
それ以来、新しいコロナウイルス、2019年の新しいコロナウイルス（2019-nCoV）が最も可能性の高い原因物質として浮上しています。
現在までに、100 万件を超える症例を含むパンデミックに発展し、イタリア、スペイン、英国、米国などの国での高い負担を含め、数千人の死亡者が確認されています。
この研究は、アジアにおける 2019 年の新型コロナウイルス (2019-nCoV) パンデミックの臨床疫学を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
パンデミックの開始（2019 年 12 月）以降に入院したすべての疑わしい症例のレトロスペクティブ/プロスペクティブ アウトブレイク研究。
臨床および疫学的情報は、分析のために医療データベースから抽出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1756
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chandigarh、インド
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Medan、インドネシア
- General Hospital H. Adam Malik
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Medan、インドネシア
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital, Singapore
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Karachi、パキスタン
- Aga Khan University Hospital
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Kluang、マレーシア
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
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Kuala Lumpur、マレーシア
- University Malaya Medical Centre
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Pulau Pinang、マレーシア
- Penang General Hospital
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Seremban、マレーシア
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak、Kuala Lumpur、マレーシア
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Chongqing、中国
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
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Zhengzhou、中国
- Zhengzhou Children'S Hospital
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Kanagawa、日本
- St. Marianna University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PACCMAN 共同サイト内の急性期病院に入院しているすべての子供。
説明
包含基準:
- COVID-19 疑い例 (定義は問わない)
- COVID-19 確定例 (新規コロナウイルスの PCR または血清特異的 IgM および IgG 抗体に基づく。新規コロナウイルスの血清特異的 IgG は陰性から陽性、または急性期よりも回復期の方が 4 倍高い)
- </=21歳
除外基準:
- COVID-19 の疑い例は SARSCoV-2 であってはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロールケース
COVID-19 の疑いがあるが COVID-19 の検査結果が陰性である子供
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感染者（数
COVID-19 の陽性反応を示した子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の全体的な重症度
時間枠：60日（または入院期間）
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軽度、中等度、重度、重度
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60日（または入院期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器合併症
時間枠：60日（または入院期間）
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例えば
URTI、細気管支炎、肺炎、気胸、胸水、肺炎、ARDS
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60日（または入院期間）
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呼吸サポート
時間枠：60日（または入院期間）
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例えば
酸素、HFNC、NIV、機械換気
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60日（または入院期間）
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その他のシステムの複雑化
時間枠：60日（または入院期間）
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例えば
心臓血管、腎臓、肝臓、神経、血液の機能障害
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60日（または入院期間）
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死亡
時間枠：60日（または入院期間）
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60日（または入院期間）
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入院期間
時間枠：60日（または入院期間）
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60日（または入院期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月18日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月9日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020/2094
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。