Registro de COVID-19 em cuidados intensivos e pediátricos agudos da Ásia (PACCOVRA)
12 de março de 2023 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Em dezembro de 2019, um surto de pneumonia de etiologia desconhecida foi relatado pela primeira vez na cidade de Wuhan, província de Hubei, República Popular da China.
Desde então, um novo coronavírus, o novo coronavírus de 2019 (2019-nCoV) surgiu como o agente causador mais provável.
Até o momento, evoluiu para uma pandemia envolvendo mais de um milhão de casos e milhares de mortes foram identificadas, incluindo uma alta carga em países como Itália, Espanha, Reino Unido e Estados Unidos.
Este estudo tem como objetivo investigar a epidemiologia clínica da pandemia do novo coronavírus de 2019 (2019-nCoV) na Ásia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo/prospectivo do surto de todos os casos suspeitos internados no hospital desde o início da pandemia (dezembro de 2019).
Informações clínicas e epidemiológicas serão extraídas de bancos de dados médicos para análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1756
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing, China
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
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Zhengzhou, China
- Zhengzhou Children'S Hospital
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital, Singapore
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Medan, Indonésia
- General Hospital H. Adam Malik
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Medan, Indonésia
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Kanagawa, Japão
- St. Marianna University School of Medicine
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Kluang, Malásia
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
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Kuala Lumpur, Malásia
- University Malaya Medical Centre
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Pulau Pinang, Malásia
- Penang General Hospital
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Seremban, Malásia
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malásia
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Karachi, Paquistão
- Aga Khan University Hospital
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Chandigarh, Índia
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças que se apresentam em hospitais de cuidados intensivos nos sites colaborativos do PACCMAN.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos suspeitos de COVID-19 (por qualquer definição)
- Casos confirmados de COVID-19 (com base em PCR ou anticorpos IgM e IgG específicos do soro do novo coronavírus; IgG específico do soro do novo coronavírus de negativo para positivo ou 4 vezes maior na convalescença do que na fase aguda)
- </=21 anos de idade
Critério de exclusão:
- Casos suspeitos de COVID-19 não devem ser SARSCoV-2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos de controle
Crianças que suspeitaram de casos de COVID-19, mas testaram negativo para COVID-19
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Casos confirmados
Crianças que testaram positivo para COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade geral da doença
Prazo: 60 dias (ou duração da internação)
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Leve, moderado, grave, crítico
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60 dias (ou duração da internação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações respiratórias
Prazo: 60 dias (ou duração da internação)
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por exemplo.
IVAS, bronquiolite, pneumonia, pneumotórax, efusão, pneumonite, SDRA
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60 dias (ou duração da internação)
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Suporte respiratório
Prazo: 60 dias (ou duração da internação)
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por exemplo.
oxigênio, CNAF, VNI, ventilação mecânica
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60 dias (ou duração da internação)
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Outras complicações do sistema
Prazo: 60 dias (ou duração da internação)
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por exemplo.
disfunção cardiovascular, renal, hepática, neurológica, hematológica
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60 dias (ou duração da internação)
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Mortalidade
Prazo: 60 dias (ou duração da internação)
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60 dias (ou duração da internação)
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Duração da internação
Prazo: 60 dias (ou duração da internação)
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60 dias (ou duração da internação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020/2094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .