Pediatric Acute and Critical Care COVID-19 Register of Asia (PACCOVRA)
12. mars 2023 oppdatert av: KK Women's and Children's Hospital
I desember 2019 ble det først rapportert om et utbrudd av lungebetennelse med ukjent etiologi i byen Wuhan, Hubei-provinsen, Folkerepublikken Kina.
Siden den gang har et nytt koronavirus, 2019-roman Coronavirus (2019-nCoV), dukket opp som det mest sannsynlige årsaksstoffet.
Til dags dato har det utviklet seg til en pandemi som involverer over en million tilfeller og tusenvis av dødsfall er identifisert, inkludert en høy byrde i land som Italia, Spania, Storbritannia og USA.
Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske epidemiologien til 2019-roman coronavirus (2019-nCoV) pandemien i Asia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv/prospektiv utbruddsstudie av alle mistenkte tilfeller innlagt på sykehus siden begynnelsen av pandemien (desember 2019).
Klinisk og epidemiologisk informasjon vil bli hentet ut fra medisinske databaser for analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1756
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Medan, Indonesia
- General Hospital H. Adam Malik
-
Medan, Indonesia
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kanagawa, Japan
- St. Marianna University School of Medicine
-
-
-
-
-
Chongqing, Kina
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
-
Zhengzhou, Kina
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
-
-
-
Kluang, Malaysia
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University Malaya Medical Centre
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Penang General Hospital
-
Seremban, Malaysia
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn presenterer for akuttsykehus innenfor PACCMANs samarbeidssider.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Covid-19 mistenkte tilfeller (uansett definisjon)
- COVID-19 bekreftede tilfeller (basert på PCR eller serumspesifikt IgM og IgG antistoff av nytt koronavirus; serumspesifikk IgG av nytt koronavirus fra negativ til positiv eller 4 ganger høyere i rekonvalesens enn i akutt fase)
- </=21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Covid-19 mistenkte tilfeller bør ikke være SARSCoV-2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollsaker
Barn som mistenkte covid-19-tilfeller, men testet negativt for covid-19
|
|
Bekreftede tilfeller
Barn som testet positivt for COVID-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt alvorlighetsgrad av sykdom
Tidsramme: 60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
Mild, moderat, alvorlig, kritisk
|
60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: 60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
f.eks.
URTI, bronkiolitt, lungebetennelse, pneumothorax, effusjon, pneumonitt, ARDS
|
60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
|
Respirasjonsstøtte
Tidsramme: 60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
f.eks.
oksygen, HFNC, NIV, mekanisk ventilasjon
|
60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
|
Andre systemkomplikasjoner
Tidsramme: 60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
f.eks.
kardiovaskulær, nyre, lever, nevrologisk, hematologisk dysfunksjon
|
60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
60 dager (eller varighet av sykehusopphold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020/2094
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .