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Registro de COVID-19 de cuidados agudos y críticos pediátricos de Asia (PACCOVRA)

12 de marzo de 2023 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
En diciembre de 2019, se notificó por primera vez un brote de neumonía de etiología desconocida en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, República Popular China. Desde entonces, un nuevo coronavirus, el nuevo coronavirus de 2019 (2019-nCoV), ha surgido como el agente causal más probable. A la fecha se ha convertido en una pandemia con más de un millón de casos y se han identificado miles de muertes, incluyendo una alta carga en países como Italia, España, Reino Unido y Estados Unidos. Este estudio tiene como objetivo investigar la epidemiología clínica de la pandemia del nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV) en Asia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio de brote retrospectivo/prospectivo de todos los casos sospechosos ingresados ​​en el hospital desde el comienzo de la pandemia (diciembre de 2019). La información clínica y epidemiológica se extraerá de bases de datos médicas para su análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1756

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Chandigarh, India
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Indonesia
      • Medan, Indonesia
        • General Hospital H. Adam Malik
      • Medan, Indonesia
        • Murni Teguh Memorial Hospital
  • Japón
      • Kanagawa, Japón
        • St. Marianna University School of Medicine
  • Malasia
      • Kluang, Malasia
        • Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
      • Kuala Lumpur, Malasia
        • University Malaya Medical Centre
      • Pulau Pinang, Malasia
        • Penang General Hospital
      • Seremban, Malasia
        • Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malasia
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  • Pakistán
      • Karachi, Pakistán
        • Aga Khan University Hospital
  • Porcelana
      • Chongqing, Porcelana
        • Chongqing Hospital Children's Medical Center
      • Zhengzhou, Porcelana
        • Zhengzhou Children'S Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital, Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños que se presenten en hospitales de cuidados agudos dentro de los sitios colaborativos de PACCMAN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos sospechosos de COVID-19 (por cualquier definición)
  • Casos confirmados de COVID-19 (basados ​​en PCR o anticuerpos IgM e IgG específicos en suero del nuevo coronavirus; IgG sérica específica del nuevo coronavirus de negativo a positivo o 4 veces mayor en convalecencia que en fase aguda)
  • </=21años de edad

Criterio de exclusión:

  • Los casos sospechosos de COVID-19 no deben ser SARSCoV-2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos de control
Niños que sospecharon casos de COVID-19 pero dieron negativo para COVID-19
Casos confirmados
Niños que dieron positivo por COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad general de la enfermedad
Periodo de tiempo: 60 días (o duración de la estancia en el hospital)
Leve, moderado, severo, crítico
60 días (o duración de la estancia en el hospital)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: 60 días (o duración de la estancia en el hospital)
p.ej. URTI, bronquiolitis, neumonía, neumotórax, derrame, neumonitis, ARDS
60 días (o duración de la estancia en el hospital)
Soporte respiratorio
Periodo de tiempo: 60 días (o duración de la estancia en el hospital)
p.ej. oxígeno, HFNC, VNI, ventilación mecánica
60 días (o duración de la estancia en el hospital)
Otras complicaciones de los sistemas
Periodo de tiempo: 60 días (o duración de la estancia en el hospital)
p.ej. disfunción cardiovascular, renal, hepática, neurológica, hematológica
60 días (o duración de la estancia en el hospital)
Mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días (o duración de la estancia en el hospital)
60 días (o duración de la estancia en el hospital)
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 60 días (o duración de la estancia en el hospital)
60 días (o duración de la estancia en el hospital)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KK Women's and Children's Hospital

Colaboradores

National University Hospital, Singapore
Ramathibodi Hospital
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
King Chulalongkorn Memorial Hospital
Zhengzhou Children's Hospital, China
Singapore Clinical Research Institute
Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Penang Hospital, Malaysia
St. Marianna University School of Medicine
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
Rumah Sakit Anak dan Bunda Harapan Kita
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center, Japan
Aichi Children's Health and Medical Center, Japan
RS H Adam Malik
Vicente Sotto Memorial Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/2094

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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