Aasian lasten akuutin ja tehohoidon COVID-19-rekisteri (PACCOVRA)
sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: KK Women's and Children's Hospital
Joulukuussa 2019 ilmoitettiin ensimmäisen kerran Wuhanin kaupungissa, Hubein maakunnassa, Kiinan kansantasavallassa, etiologialtaan tuntemattoman keuhkokuumeen puhkeamisesta.
Siitä lähtien uusi koronavirus, 2019 uusi koronavirus (2019-nCoV) on noussut todennäköisimpänä taudinaiheuttajana.
Tähän mennessä se on kehittynyt pandemiaksi, johon on liittynyt yli miljoona tapausta, ja tuhansia kuolemantapauksia on tunnistettu, mukaan lukien korkea taakka sellaisissa maissa kuin Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta ja Yhdysvallat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vuoden 2019 uuden koronaviruspandemian (2019-nCoV) kliinistä epidemiologiaa Aasiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen/prospektiivinen epidemiatutkimus kaikista epäillyistä tapauksista, jotka on viety sairaalaan pandemian alun jälkeen (joulukuu 2019).
Kliiniset ja epidemiologiset tiedot otetaan lääketieteellisistä tietokannoista analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1756
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Medan, Indonesia
- General Hospital H. Adam Malik
-
Medan, Indonesia
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Kanagawa, Japani
- St. Marianna University School of Medicine
-
-
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
-
Zhengzhou, Kiina
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
-
-
-
Kluang, Malesia
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
-
Kuala Lumpur, Malesia
- University Malaya Medical Centre
-
Pulau Pinang, Malesia
- Penang General Hospital
-
Seremban, Malesia
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malesia
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, jotka saapuvat akuuttihoidon sairaaloihin PACCMAN-yhteistyösivustojen sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-epäillyt tapaukset (millä tahansa määritelmällä)
- COVID-19- vahvistetut tapaukset (perustuu PCR:ään tai uuden koronaviruksen seerumispesifiseen IgM- ja IgG-vasta-aineeseen; uuden koronaviruksen seerumispesifinen IgG negatiivisesta positiiviseen tai 4 kertaa korkeampi toipumisvaiheessa kuin akuutissa vaiheessa)
- </=21 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19-epäilty tapaus ei saa olla SARSCoV-2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valvontatapaukset
Lapset, jotka epäilivät COVID-19-tapauksia, mutta joiden COVID-19-testi oli negatiivinen
|
|
Vahvistetut tapaukset
Lapset, joiden COVID-19-testi on positiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden yleinen vakavuus
Aikaikkuna: 60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
Lievä, kohtalainen, vaikea, kriittinen
|
60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: 60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
esim.
UrTI, bronkioliitti, keuhkokuume, pneumotoraksi, effuusio, keuhkotulehdus, ARDS
|
60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
|
Hengityksen tuki
Aikaikkuna: 60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
esim.
happi, HFNC, NIV, koneellinen ilmanvaihto
|
60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
|
Muut järjestelmäongelmat
Aikaikkuna: 60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
esim.
sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa-, neurologinen, hematologinen toimintahäiriö
|
60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
60 päivää (tai sairaalahoidon kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/2094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .