소아 급성 및 중환자 COVID-19 Registry of Asia (PACCOVRA)
2023년 3월 12일 업데이트: KK Women's and Children's Hospital
2019년 12월, 중화인민공화국 후베이성 우한시에서 원인 불명의 폐렴 발병이 처음 보고되었습니다.
그 이후로 신종 코로나바이러스인 2019년 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)가 가장 유력한 원인 인자로 부상했습니다.
현재까지 이탈리아, 스페인, 영국 및 미국과 같은 국가에서 높은 부담을 포함하여 백만 건 이상의 사례와 수천 명의 사망이 확인된 전염병으로 발전했습니다.
이 연구는 아시아에서 2019년 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 대유행의 임상 역학을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대유행이 시작된 이후(2019년 12월) 병원에 입원한 모든 의심 사례에 대한 후향적/전향적 발병 연구.
임상 및 역학 정보는 분석을 위해 의료 데이터베이스에서 추출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1756
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kluang, 말레이시아
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- University Malaya Medical Centre
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Pulau Pinang, 말레이시아
- Penang General Hospital
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Seremban, 말레이시아
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, 말레이시아
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital, Singapore
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Chandigarh, 인도
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Medan, 인도네시아
- General Hospital H. Adam Malik
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Medan, 인도네시아
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Kanagawa, 일본
- St. Marianna University School of Medicine
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Chongqing, 중국
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
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Zhengzhou, 중국
- Zhengzhou Children'S Hospital
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Karachi, 파키스탄
- Aga Khan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PACCMAN 협력 사이트 내 급성 치료 병원에 출석하는 모든 어린이.
설명
포함 기준:
- COVID-19 의심 사례(정의에 관계없이)
- COVID-19 확진 사례(PCR 또는 신종 코로나바이러스의 혈청 특이 IgM 및 IgG 항체 기준; 신종 코로나 바이러스의 혈청 특이 IgG는 음성에서 양성으로 또는 급성기보다 회복기에서 4배 더 높음)
- </=21세
제외 기준:
- COVID-19 의심 사례는 SARSCoV-2가 아니어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어 사례
COVID-19 감염이 의심되었지만 COVID-19 검사에서 음성 판정을 받은 아동
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확진자
COVID-19 양성 판정을 받은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 전반적인 중증도
기간: 60일(또는 입원기간)
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경증, 중등도, 중증, 치명적
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60일(또는 입원기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 합병증
기간: 60일(또는 입원기간)
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예를 들어
URTI, 세기관지염, 폐렴, 기흉, 삼출액, 폐렴, ARDS
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60일(또는 입원기간)
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호흡 지원
기간: 60일(또는 입원기간)
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예를 들어
산소, HFNC, NIV, 기계적 환기
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60일(또는 입원기간)
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기타 시스템 합병증
기간: 60일(또는 입원기간)
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예를 들어
심혈관, 신장, 간, 신경계, 혈액학적 기능 장애
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60일(또는 입원기간)
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인류
기간: 60일(또는 입원기간)
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60일(또는 입원기간)
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입원 기간
기간: 60일(또는 입원기간)
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60일(또는 입원기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/2094
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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