Pædiatrisk akut og kritisk pleje COVID-19 Registry of Asia (PACCOVRA)
12. marts 2023 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
I december 2019 blev et udbrud af lungebetændelse af ukendt ætiologi første gang rapporteret i byen Wuhan, Hubei-provinsen, Folkerepublikken Kina.
Siden da er en ny coronavirus, 2019 ny Coronavirus (2019-nCoV) dukket op som den mest sandsynlige årsag.
Til dato har det udviklet sig til en pandemi, der involverer over en million tilfælde, og tusindvis af dødsfald er blevet identificeret, inklusive en høj byrde i lande som Italien, Spanien, Storbritannien og USA.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske epidemiologi af 2019-ny coronavirus (2019-nCoV) pandemi i Asien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv/prospektiv udbrudsundersøgelse af alle mistænkelige tilfælde indlagt på hospitalet siden begyndelsen af pandemien (december 2019).
Klinisk og epidemiologisk information vil blive udtrukket fra medicinske databaser til analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1756
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Medan, Indonesien
- General Hospital H. Adam Malik
-
Medan, Indonesien
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kanagawa, Japan
- St. Marianna University School of Medicine
-
-
-
-
-
Chongqing, Kina
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
-
Zhengzhou, Kina
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
-
-
-
Kluang, Malaysia
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University Malaya Medical Centre
-
Pulau Pinang, Malaysia
- Penang General Hospital
-
Seremban, Malaysia
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn præsenterer for akutte hospitaler inden for PACCMANs samarbejdssteder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19-mistænkte tilfælde (uanset hvilken definition)
- COVID-19-bekræftede tilfælde (baseret på PCR eller serumspecifikt IgM- og IgG-antistof fra nyt coronavirus; serumspecifikt IgG af nyt coronavirus fra negativt til positivt eller 4 gange højere i rekonvalescens end i akut fase)
- </=21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- COVID-19-mistænkte tilfælde bør ikke være SARSCoV-2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolsager
Børn, der havde mistanke om COVID-19-tilfælde, men testet negative for COVID-19
|
|
Bekræftede tilfælde
Børn, der er testet positive for COVID-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdommens overordnede sværhedsgrad
Tidsramme: 60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
Mild, moderat, svær, kritisk
|
60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
f.eks.
URTI, bronchiolitis, lungebetændelse, pneumothorax, effusion, pneumonitis, ARDS
|
60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
|
Respiratorisk støtte
Tidsramme: 60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
f.eks.
oxygen, HFNC, NIV, mekanisk ventilation
|
60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
|
Andre systemkomplikationer
Tidsramme: 60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
f.eks.
kardiovaskulær, renal, hepatisk, neurologisk, hæmatologisk dysfunktion
|
60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
60 dage (eller varighed af hospitalsophold)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/2094
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .