Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​akut és kritikus ellátás COVID-19 Ázsia nyilvántartása (PACCOVRA)

2023. március 12. frissítette: KK Women's and Children's Hospital
2019 decemberében először jelentettek ismeretlen eredetű tüdőgyulladás kitörését Vuhan városában, Hubei tartományban, Kínai Népköztársaságban. Azóta egy új koronavírus, a 2019-es új koronavírus (2019-nCoV) jelent meg a legvalószínűbb kórokozóként. Mára több mint egymillió esetet érintő világjárványsá fejlődött, és több ezer halálesetet azonosítottak, köztük olyan országokban, mint Olaszország, Spanyolország, az Egyesült Királyság és az Egyesült Államok. A tanulmány célja a 2019-es új koronavírus (2019-nCoV) ázsiai világjárvány klinikai epidemiológiájának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Retrospektív/prospektív járványkitörési tanulmány a járvány kezdete (2019. december) óta kórházba került összes gyanús esetről. A klinikai és epidemiológiai információkat orvosi adatbázisokból kinyerjük elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1756

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
      • Chandigarh, India
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Indonézia
      • Medan, Indonézia
        • General Hospital H. Adam Malik
      • Medan, Indonézia
        • Murni Teguh Memorial Hospital
  • Japán
      • Kanagawa, Japán
        • St. Marianna University School of Medicine
  • Kína
      • Chongqing, Kína
        • Chongqing Hospital Children's Medical Center
      • Zhengzhou, Kína
        • Zhengzhou Children'S Hospital
  • Malaysia
      • Kluang, Malaysia
        • Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • Penang General Hospital
      • Seremban, Malaysia
        • Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán
        • Aga Khan University Hospital
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Szingapúr
        • National University Hospital, Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden gyermek jelentkezik akut kórházakba a PACCMAN együttműködési oldalakon belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19-gyanús esetek (bármilyen definíció szerint)
  • COVID-19 által igazolt esetek (PCR vagy az új koronavírus szérumspecifikus IgM- és IgG-antitestje alapján; az új koronavírus szérum-specifikus IgG-értéke negatívról pozitívra vagy 4-szer magasabb a lábadozás során, mint az akut fázisban)
  • </=21 éves

Kizárási kritériumok:

  • A COVID-19-gyanús esetek nem lehetnek SARSCoV-2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrző esetek
Gyerekek, akiknél COVID-19-es esetre gyanakodtak, de a COVID-19-re negatív a teszt
Igazolt esetek
Gyermekek, akiknél pozitív lett a COVID-19 teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség általános súlyossága
Időkeret: 60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
Enyhe, közepes, súlyos, kritikus
60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti szövődmények
Időkeret: 60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
például. URTI, bronchiolitis, tüdőgyulladás, pneumothorax, effúzió, tüdőgyulladás, ARDS
60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
Légzéstámogatás
Időkeret: 60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
például. oxigén, HFNC, NIV, gépi szellőztetés
60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
Egyéb rendszerkomplikációk
Időkeret: 60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
például. szív- és érrendszeri, vese-, máj-, neurológiai, hematológiai diszfunkció
60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
Halálozás
Időkeret: 60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)
60 nap (vagy a kórházi tartózkodás időtartama)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KK Women's and Children's Hospital

Együttműködők

National University Hospital, Singapore
Ramathibodi Hospital
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
King Chulalongkorn Memorial Hospital
Zhengzhou Children's Hospital, China
Singapore Clinical Research Institute
Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Penang Hospital, Malaysia
St. Marianna University School of Medicine
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
Rumah Sakit Anak dan Bunda Harapan Kita
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center, Japan
Aichi Children's Health and Medical Center, Japan
RS H Adam Malik
Vicente Sotto Memorial Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/2094

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel