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Pediatric Acute and Critical Care COVID-19 Registry of Asia (PACCOVRA)

12. März 2023 aktualisiert von: KK Women's and Children's Hospital
Im Dezember 2019 wurde erstmals ein Ausbruch einer Lungenentzündung unbekannter Ätiologie in der Stadt Wuhan, Provinz Hubei, Volksrepublik China, gemeldet. Seitdem hat sich ein neuartiges Coronavirus, das neuartige Coronavirus 2019 (2019-nCoV), als wahrscheinlichster Erreger herausgestellt. Bis heute hat sie sich zu einer Pandemie mit über einer Million Fällen und Tausenden von Todesfällen entwickelt, einschließlich einer hohen Belastung in Ländern wie Italien, Spanien, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Epidemiologie der 2019-neuen Coronavirus (2019-nCoV)-Pandemie in Asien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive/prospektive Ausbruchsstudie aller seit Beginn der Pandemie (Dezember 2019) ins Krankenhaus eingelieferten Verdachtsfälle. Klinische und epidemiologische Informationen werden zur Analyse aus medizinischen Datenbanken extrahiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1756

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Chongqing Hospital Children's Medical Center
      • Zhengzhou, China
        • Zhengzhou Children'S Hospital
  • Indien
      • Chandigarh, Indien
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Indonesien
      • Medan, Indonesien
        • General Hospital H. Adam Malik
      • Medan, Indonesien
        • Murni Teguh Memorial Hospital
  • Japan
      • Kanagawa, Japan
        • St. Marianna University School of Medicine
  • Malaysia
      • Kluang, Malaysia
        • Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • Penang General Hospital
      • Seremban, Malaysia
        • Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital, Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder, die sich in Akutkrankenhäusern innerhalb der PACCMAN-Kooperationsstandorte vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Verdachtsfälle (nach welcher Definition auch immer)
  • COVID-19 bestätigte Fälle (basierend auf PCR oder Serum-spezifischen IgM- und IgG-Antikörpern des neuartigen Coronavirus; Serum-spezifisches IgG des neuartigen Coronavirus von negativ zu positiv oder 4-mal höher in der Rekonvaleszenz als in der akuten Phase)
  • </=21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • COVID-19-Verdachtsfälle sollten nicht SARSCoV-2 sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollfälle
Kinder, die COVID-19-Fälle vermuten, aber negativ auf COVID-19 getestet wurden
Bestätigte Fälle
Kinder, die positiv auf COVID-19 getestet wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschwere der Erkrankung
Zeitfenster: 60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
Mild, moderat, streng, kritisch
60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: 60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
z.B. URTI, Bronchiolitis, Lungenentzündung, Pneumothorax, Erguss, Pneumonitis, ARDS
60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
Atmungsunterstützung
Zeitfenster: 60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
z.B. Sauerstoff, HFNC, NIV, mechanische Beatmung
60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
Andere Systemkomplikationen
Zeitfenster: 60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
z.B. kardiovaskuläre, renale, hepatische, neurologische, hämatologische Dysfunktion
60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
Mortalität
Zeitfenster: 60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)
60 Tage (oder Dauer des Krankenhausaufenthalts)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Mitarbeiter

National University Hospital, Singapore
Ramathibodi Hospital
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
King Chulalongkorn Memorial Hospital
Zhengzhou Children's Hospital, China
Singapore Clinical Research Institute
Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Penang Hospital, Malaysia
St. Marianna University School of Medicine
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
Rumah Sakit Anak dan Bunda Harapan Kita
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center, Japan
Aichi Children's Health and Medical Center, Japan
RS H Adam Malik
Vicente Sotto Memorial Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/2094

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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