Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azjatycki rejestr ostrej i krytycznej opieki pediatrycznej COVID-19 (PACCOVRA)

12 marca 2023 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
W grudniu 2019 roku w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chińskiej Republice Ludowej po raz pierwszy odnotowano wybuch zapalenia płuc o nieznanej etiologii. Od tego czasu nowy koronawirus, nowy koronawirus 2019 (2019-nCoV), stał się najbardziej prawdopodobnym czynnikiem sprawczym. Do tej pory przekształciła się w pandemię obejmującą ponad milion przypadków i zidentyfikowano tysiące zgonów, w tym duże obciążenie w krajach takich jak Włochy, Hiszpania, Wielka Brytania i Stany Zjednoczone. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie epidemiologii klinicznej pandemii nowego koronawirusa (2019-nCoV) z 2019 r. w Azji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne/prospektywne badanie epidemii wszystkich podejrzanych przypadków przyjętych do szpitala od początku pandemii (grudzień 2019). Informacje kliniczne i epidemiologiczne będą pozyskiwane z medycznych baz danych do analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1756

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny
        • Chongqing Hospital Children's Medical Center
      • Zhengzhou, Chiny
        • Zhengzhou Children'S Hospital
  • Indie
      • Chandigarh, Indie
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  • Indonezja
      • Medan, Indonezja
        • General Hospital H. Adam Malik
      • Medan, Indonezja
        • Murni Teguh Memorial Hospital
  • Japonia
      • Kanagawa, Japonia
        • St. Marianna University School of Medicine
  • Malezja
      • Kluang, Malezja
        • Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University Malaya Medical Centre
      • Pulau Pinang, Malezja
        • Penang General Hospital
      • Seremban, Malezja
        • Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malezja
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital, Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci zgłaszające się do szpitali intensywnej terapii w ośrodkach współpracy PACCMAN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzewane przypadki COVID-19 (według dowolnej definicji)
  • Potwierdzone przypadki COVID-19 (na podstawie PCR lub swoistych dla surowicy przeciwciał IgM i IgG nowego koronawirusa; swoistych dla surowicy IgG nowego koronawirusa od negatywnego do pozytywnego lub 4 razy wyższe w okresie rekonwalescencji niż w fazie ostrej)
  • </=21 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzewane przypadki COVID-19 nie powinny być SARSCoV-2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy kontrolne
Dzieci, które podejrzewały przypadki COVID-19, ale uzyskały negatywny wynik testu na obecność COVID-19
Potwierdzone przypadki
Dzieci z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne nasilenie choroby
Ramy czasowe: 60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
Łagodny, umiarkowany, ciężki, krytyczny
60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
np. URTI, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc, odma opłucnowa, wysięk, zapalenie płuc, ARDS
60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
Wsparcie oddechowe
Ramy czasowe: 60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
np. tlen, HFNC, NIV, wentylacja mechaniczna
60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
Inne komplikacje systemowe
Ramy czasowe: 60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
np. dysfunkcje sercowo-naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, neurologiczne, hematologiczne
60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)
60 dni (lub czas pobytu w szpitalu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Współpracownicy

National University Hospital, Singapore
Ramathibodi Hospital
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
King Chulalongkorn Memorial Hospital
Zhengzhou Children's Hospital, China
Singapore Clinical Research Institute
Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Children's Hospital of Chongqing Medical University
Penang Hospital, Malaysia
St. Marianna University School of Medicine
Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
Rumah Sakit Anak dan Bunda Harapan Kita
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center, Japan
Aichi Children's Health and Medical Center, Japan
RS H Adam Malik
Vicente Sotto Memorial Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/2094

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj