Asijský registr pediatrické akutní a kritické péče COVID-19 (PACCOVRA)
12. března 2023 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital
V prosinci 2019 bylo poprvé hlášeno propuknutí zápalu plic neznámé etiologie ve městě Wuhan, provincie Hubei, Čínská lidová republika.
Od té doby se jako nejpravděpodobnější původce objevil nový koronavirus, nový koronavirus z roku 2019 (2019-nCoV).
K dnešnímu dni se vyvinula v pandemii zahrnující více než milion případů a byly identifikovány tisíce úmrtí, včetně vysoké zátěže v zemích jako Itálie, Španělsko, Spojené království a Spojené státy.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou epidemiologii pandemie nového koronaviru (2019-nCoV) v roce 2019 v Asii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní/prospektivní studie ohniska všech podezřelých případů přijatých do nemocnice od začátku pandemie (prosinec 2019).
Klinické a epidemiologické informace budou extrahovány z lékařských databází pro analýzu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1756
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Medan, Indonésie
- General Hospital H. Adam Malik
-
Medan, Indonésie
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kanagawa, Japonsko
- St. Marianna University School of Medicine
-
-
-
-
-
Kluang, Malajsie
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
-
Kuala Lumpur, Malajsie
- University Malaya Medical Centre
-
Pulau Pinang, Malajsie
- Penang General Hospital
-
Seremban, Malajsie
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malajsie
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
-
-
-
Karachi, Pákistán
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital, Singapore
-
-
-
-
-
Chongqing, Čína
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
-
Zhengzhou, Čína
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti přicházející do nemocnic akutní péče v rámci spolupracujících míst PACCMAN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezřelé případy COVID-19 (bez ohledu na definici)
- Potvrzené případy COVID-19 (na základě PCR nebo sérové specifické IgM a IgG protilátky nového koronaviru; sérové specifické IgG nového koronaviru z negativního na pozitivní nebo 4krát vyšší v rekonvalescenci než v akutní fázi)
- </=21 let věku
Kritéria vyloučení:
- Podezřelé případy COVID-19 by neměly být SARSCoV-2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní případy
Děti, které měly podezření na onemocnění COVID-19, ale test na COVID-19 byl negativní
|
|
Potvrzené případy
Děti s pozitivním testem na COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková závažnost onemocnění
Časové okno: 60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
Mírné, střední, těžké, kritické
|
60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační komplikace
Časové okno: 60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
např.
URTI, bronchiolitida, pneumonie, pneumotorax, výpotek, pneumonitida, ARDS
|
60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
|
Podpora dýchání
Časové okno: 60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
např.
kyslík, HFNC, NIV, mechanická ventilace
|
60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
|
Jiné systémové komplikace
Časové okno: 60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
např.
kardiovaskulární, renální, jaterní, neurologické, hematologické dysfunkce
|
60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
60 dní (nebo délka pobytu v nemocnici)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020/2094
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .