Pediatrische acute en kritieke zorg COVID-19-registratie van Azië (PACCOVRA)
12 maart 2023 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital
In december 2019 werd voor het eerst een uitbraak van longontsteking met onbekende etiologie gemeld in de stad Wuhan, provincie Hubei, Volksrepubliek China.
Sindsdien is een nieuw coronavirus, het nieuwe Coronavirus uit 2019 (2019-nCoV) naar voren gekomen als de meest waarschijnlijke veroorzaker.
Tot op heden is het uitgegroeid tot een pandemie met meer dan een miljoen gevallen en zijn er duizenden doden vastgesteld, waaronder een hoge last in landen als Italië, Spanje, het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten.
Deze studie heeft tot doel de klinische epidemiologie van de 2019-nieuwe coronavirus (2019-nCoV) pandemie in Azië te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectieve/prospectieve uitbraakstudie van alle verdachte gevallen die sinds het begin van de pandemie (december 2019) in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Klinische en epidemiologische informatie zal voor analyse uit medische databases worden gehaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1756
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
-
Zhengzhou, China
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Indië
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Medan, Indonesië
- General Hospital H. Adam Malik
-
Medan, Indonesië
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Kanagawa, Japan
- St. Marianna University School of Medicine
-
-
-
-
-
Kluang, Maleisië
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
-
Kuala Lumpur, Maleisië
- University Malaya Medical Centre
-
Pulau Pinang, Maleisië
- Penang General Hospital
-
Seremban, Maleisië
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Maleisië
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen die zich presenteren in ziekenhuizen voor acute zorg binnen de PACCMAN-samenwerkingssites.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19 vermoedelijke gevallen (volgens welke definitie dan ook)
- COVID-19 bevestigde gevallen (gebaseerd op PCR of serumspecifiek IgM en IgG-antilichaam van nieuw coronavirus; serumspecifiek IgG van nieuw coronavirus van negatief naar positief of 4 keer hoger tijdens herstel dan in acute fase)
- </=21 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke gevallen van COVID-19 zouden geen SARSCoV-2 moeten zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle gevallen
Kinderen die COVID-19-gevallen vermoedden, maar negatief testten op COVID-19
|
|
Bevestigde gevallen
Kinderen die positief testten op COVID-19
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
Mild, matig, ernstig, kritisch
|
60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: 60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
bijv.
URTI, bronchiolitis, longontsteking, pneumothorax, effusie, pneumonitis, ARDS
|
60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
|
Ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: 60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
bijv.
zuurstof, HFNC, NIV, mechanische ventilatie
|
60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
|
Andere systeemcomplicaties
Tijdsspanne: 60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
bijv.
cardiovasculaire, nier-, lever-, neurologische, hematologische disfunctie
|
60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
60 dagen (of duur van ziekenhuisverblijf)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/2094
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .