Registro pediatrico dell'Asia per cure acute e critiche COVID-19 (PACCOVRA)
12 marzo 2023 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Nel dicembre 2019, un focolaio di polmonite di eziologia sconosciuta è stato segnalato per la prima volta nella città di Wuhan, provincia di Hubei, Repubblica popolare cinese.
Da allora, un nuovo coronavirus, il nuovo Coronavirus del 2019 (2019-nCoV), è emerso come l'agente eziologico più probabile.
Ad oggi, si è evoluta in una pandemia che coinvolge oltre un milione di casi e sono stati identificati migliaia di decessi, compreso un onere elevato in paesi come Italia, Spagna, Regno Unito e Stati Uniti.
Questo studio mira a indagare l'epidemiologia clinica della pandemia di coronavirus 2019-novel (2019-nCoV) in Asia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio retrospettivo/prospettico sull'epidemia di tutti i casi sospetti ricoverati in ospedale dall'inizio della pandemia (dicembre 2019).
Le informazioni cliniche ed epidemiologiche saranno estratte dai database medici per l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1756
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
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Zhengzhou, Cina
- Zhengzhou Children'S Hospital
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Kanagawa, Giappone
- St. Marianna University School of Medicine
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Chandigarh, India
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Medan, Indonesia
- General Hospital H. Adam Malik
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Medan, Indonesia
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Kluang, Malaysia
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
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Kuala Lumpur, Malaysia
- University Malaya Medical Centre
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Pulau Pinang, Malaysia
- Penang General Hospital
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Seremban, Malaysia
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Karachi, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Singapore
- National University Hospital, Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini che si presentano agli ospedali per acuti all'interno dei siti di collaborazione PACCMAN.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi sospetti di COVID-19 (a prescindere dalla definizione)
- Casi confermati di COVID-19 (basati su PCR o anticorpi IgM e IgG sierici specifici del nuovo coronavirus; IgG sierici specifici del nuovo coronavirus da negativi a positivi o 4 volte più alti nella convalescenza rispetto alla fase acuta)
- </=21anni di età
Criteri di esclusione:
- I casi sospetti di COVID-19 non dovrebbero essere SARSCoV-2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi di controllo
Bambini che sospettavano casi di COVID-19 ma sono risultati negativi per COVID-19
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Casi confermati
Bambini risultati positivi al COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità complessiva della malattia
Lasso di tempo: 60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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Lieve, moderato, grave, critico
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60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze respiratorie
Lasso di tempo: 60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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per esempio.
URTI, bronchiolite, polmonite, pneumotorace, versamento, polmonite, ARDS
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60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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Supporto respiratorio
Lasso di tempo: 60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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per esempio.
ossigeno, HFNC, NIV, ventilazione meccanica
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60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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Altre complicanze sistemiche
Lasso di tempo: 60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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per esempio.
disfunzioni cardiovascolari, renali, epatiche, neurologiche, ematologiche
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60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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Mortalità
Lasso di tempo: 60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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60 giorni (o durata della degenza ospedaliera)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/2094
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .