Педиатрический регистр неотложной и интенсивной терапии COVID-19 в Азии (PACCOVRA)
12 марта 2023 г. обновлено: KK Women's and Children's Hospital
В декабре 2019 года вспышка пневмонии неизвестной этиологии впервые была зарегистрирована в городе Ухань провинции Хубэй Китайской Народной Республики.
С тех пор новый коронавирус, новый коронавирус 2019 года (2019-nCoV), стал наиболее вероятным возбудителем.
На сегодняшний день он превратился в пандемию, включающую более миллиона случаев, и были выявлены тысячи смертей, в том числе тяжелое бремя в таких странах, как Италия, Испания, Великобритания и Соединенные Штаты.
Это исследование направлено на изучение клинической эпидемиологии пандемии нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV) в Азии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективное/проспективное исследование вспышек всех подозрительных случаев, госпитализированных с начала пандемии (декабрь 2019 г.).
Клиническая и эпидемиологическая информация будет извлечена из медицинских баз данных для анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1756
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Medan, Индонезия
- General Hospital H. Adam Malik
-
Medan, Индонезия
- Murni Teguh Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Chongqing, Китай
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
-
Zhengzhou, Китай
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
-
-
-
Kluang, Малайзия
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- University Malaya Medical Centre
-
Pulau Pinang, Малайзия
- Penang General Hospital
-
Seremban, Малайзия
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Малайзия
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Aga Khan University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital, Singapore
-
-
-
-
-
Kanagawa, Япония
- St. Marianna University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети, поступившие в больницы неотложной помощи на сайтах сотрудничества PACCMAN.
Описание
Критерии включения:
- Случаи с подозрением на COVID-19 (по любому определению)
- Подтвержденные случаи COVID-19 (на основе ПЦР или сывороточных специфических антител IgM и IgG нового коронавируса; сывороточные специфические IgG нового коронавируса от отрицательного к положительному или в 4 раза выше в период выздоровления, чем в острой фазе)
- </=21 год
Критерий исключения:
- Случаи с подозрением на COVID-19 не должны быть SARSCoV-2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольные случаи
Дети с подозрением на COVID-19, но с отрицательным результатом теста на COVID-19
|
|
Подтвержденные случаи [заболевания
Дети с положительным тестом на COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая тяжесть болезни
Временное ограничение: 60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
Легкая, средняя, тяжелая, критическая
|
60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные осложнения
Временное ограничение: 60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
например
ОРВИ, бронхиолит, пневмония, пневмоторакс, выпот, пневмонит, ОРДС
|
60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
|
Респираторная поддержка
Временное ограничение: 60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
например
кислород, HFNC, NIV, искусственная вентиляция легких
|
60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
|
Другие системные осложнения
Временное ограничение: 60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
например
сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, неврологические, гематологические нарушения
|
60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
|
Смертность
Временное ограничение: 60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
60 дней (или продолжительность пребывания в больнице)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/2094
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .