Registre asiatique COVID-19 des soins aigus et intensifs pédiatriques (PACCOVRA)
12 mars 2023 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
En décembre 2019, une épidémie de pneumonie d'étiologie inconnue a été signalée pour la première fois dans la ville de Wuhan, dans la province du Hubei, en République populaire de Chine.
Depuis lors, un nouveau coronavirus, le nouveau coronavirus 2019 (2019-nCoV) est apparu comme l'agent causal le plus probable.
À ce jour, il s'est transformé en une pandémie impliquant plus d'un million de cas et des milliers de décès ont été identifiés, y compris un lourd fardeau dans des pays comme l'Italie, l'Espagne, le Royaume-Uni et les États-Unis.
Cette étude vise à étudier l'épidémiologie clinique de la pandémie du nouveau coronavirus 2019 (2019-nCoV) en Asie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude rétrospective/prospective de l'éclosion de tous les cas suspects admis à l'hôpital depuis le début de la pandémie (décembre 2019).
Les informations cliniques et épidémiologiques seront extraites des bases de données médicales pour analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1756
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Chongqing Hospital Children's Medical Center
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Zhengzhou, Chine
- Zhengzhou Children'S Hospital
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Chandigarh, Inde
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Medan, Indonésie
- General Hospital H. Adam Malik
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Medan, Indonésie
- Murni Teguh Memorial Hospital
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Kanagawa, Japon
- St. Marianna University School of Medicine
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Kluang, Malaisie
- Hospital Enche' Besar Hajjah Khalsom
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Kuala Lumpur, Malaisie
- University Malaya Medical Centre
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Pulau Pinang, Malaisie
- Penang General Hospital
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Seremban, Malaisie
- Hospital Tuanku Ja'afar, Seremban, Malaysia
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaisie
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Karachi, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Singapour
- National University Hospital, Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants se présentant dans des hôpitaux de soins aigus au sein des sites collaboratifs PACCMAN.
La description
Critère d'intégration:
- Cas suspects de COVID-19 (quelle que soit la définition)
- Cas confirmés de COVID-19 (sur la base de la PCR ou des anticorps IgM et IgG spécifiques du sérum du nouveau coronavirus ; IgG spécifiques du sérum du nouveau coronavirus de négatif à positif ou 4 fois plus élevé en convalescence qu'en phase aiguë)
- </=21ans
Critère d'exclusion:
- Les cas suspects de COVID-19 ne doivent pas être SARSCoV-2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas témoins
Enfants suspectés de cas de COVID-19 mais testés négatifs pour COVID-19
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Cas confirmés
Enfants testés positifs au COVID-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité globale de la maladie
Délai: 60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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Léger, modéré, sévère, critique
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60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications respiratoires
Délai: 60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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par exemple.
IVRS, bronchiolite, pneumonie, pneumothorax, épanchement, pneumonite, SDRA
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60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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Assistance respiratoire
Délai: 60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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par exemple.
oxygène, HFNC, VNI, ventilation mécanique
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60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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Complications d'autres systèmes
Délai: 60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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par exemple.
dysfonctionnement cardiovasculaire, rénal, hépatique, neurologique, hématologique
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60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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Mortalité
Délai: 60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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60 jours (ou durée d'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/2094
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .