オンレー装着患者を対象とした前向き臨床試験
2020年5月15日 更新者：University of Valencia
アンレーの種類は、そのエクステンション、治療する歯、衣類の材質、接着およびセメント固定方法が適用される基材、アンタゴニストの種類に関して記録されます。 それを完了するには、口腔鏡、検査プローブ、ジョイントペーパー、使い捨て手袋、マスク、紙ナプキン、プラスチックカップ、歯科用器具の照明ランプ、コールドスプレー、写真撮影されたカメラを使用して、口腔内スキャンを含む完全な臨床口腔検査が行われます。埋め込み埋入当日の患者の状態を示す 3D ファイル。
治療が完了したら、患者は定期検査を受ける必要があります。そこでは、口腔内の完全な探索とデータ収集が行われ、次の変数（USPHS 修正版）を分析する必要があります：脱臼および骨折の可能性、虫歯および辺縁の完全性、感度または欠損。活力の度合い、患者満足度（VAS）も評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの期間中に同じ介入が実行され、変数が収集されます。
- ベースラインのリコール。 （セメントの日）
- 1ヶ月。
- 6ヵ月。
- 毎年。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naia Bustamante Hernández, Máster
- 電話番号：656744798
- メール：naiabustamante@gmail.com
研究場所
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-
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Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Lucia Fernandez-Estevan
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コンタクト：
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- メール：lucia.fernandez-estevan@uv.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準:
- 大学歯科クリニック（医歯学部口腔科学講座歯科補綴学修士クリニック）で治療を受ける、後部アンレー治療の適応となる健康な成人患者（ASA I）
除外基準:
- 未成年の患者さん。
- 医学的に献身的な患者。
- 活動性の虫歯がある患者。
- 活動性歯周病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：素材に応じたアンレーの挙動
治療オプションとしてそれを必要とする患者は、後方部分修復で治療され、材料に基づいてその後の修復の挙動を比較するために臨床追跡調査が行われます。
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アンレーを必要とする歯は、各患者に最適な材料を選択し、セメント固定と接着についてメーカーの指示に従って、このタイプの治療で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：学習完了までの平均期間は 5 年です。
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この種の治療の長期にわたる生存率を分析する
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学習完了までの平均期間は 5 年です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：学習完了までの平均期間は 5 年です。
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修正された UPSHS 基準を使用して、この種の治療の経時的な合併症を分析します
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学習完了までの平均期間は 5 年です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床行動
時間枠：学習完了までの平均期間は 5 年です。
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修正された UPSHS 基準の使用に影響を与える可能性のある変数を考慮して臨床行動を分析する
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学習完了までの平均期間は 5 年です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucia Fernandez-Estevan, Doctor、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月15日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H1543943843337
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。