Prospektive klinische Studie mit Onlay-tragenden Patienten
Es wird eine Aufzeichnung über die Art des Onlays hinsichtlich seiner Ausdehnung, des zu behandelnden Zahns oder der zu behandelnden Zähne, des Kleidungsmaterials und des Untergrunds, auf dem die Adhäsions- und Zementierungsmethode erfolgt, sowie die Art des Antagonisten erstellt. Zur Vervollständigung wird eine vollständige klinische mündliche Untersuchung mit Mundspiegeln, Untersuchungssonden, Gelenkpapier, Einweghandschuhen, Masken, Papierservietten, Plastikbechern, einer Beleuchtungslampe für zahnärztliche Geräte, einem Kältespray und einer fotogrammierten Kamera durchgeführt, einschließlich eines intraoralen Scans eine 3D-Datei des Zustands des Patienten am Tag der Einbettung.
Sobald die Behandlung abgeschlossen ist, sollte der Patient zu Routineuntersuchungen gehen, bei denen eine vollständige intraorale Untersuchung und Datenerfassung durchgeführt werden soll, um die folgenden Variablen zu analysieren (USPHS-modifiziert): mögliche Dezementierung und Fraktur, Verfall und Randintegrität, Empfindlichkeit oder Verlust der Vitalität sowie den Grad der Patientenzufriedenheit (VAS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derselbe Eingriff wird während der Projektlaufzeit durchgeführt und die folgenden Variablen erfasst:
- Basiserinnerung. (Zementierungstag)
- 1 Monat.
- 6 Monate.
- jährlich.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Telefonnummer: 656744798
- E-Mail: naiabustamante@gmail.com
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Lucia Fernandez-Estevan
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Kontakt:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- E-Mail: lucia.fernandez-estevan@uv.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Patienten (ASA I), die für eine Behandlung mit Onlays im Seitenzahnbereich empfänglich sind, behandelt in der Universitätszahnklinik (Masterklinik für Zahnärztliche Prothetik der Abteilung für Stomatologie der Fakultät für Medizin und Zahnmedizin)
Ausschlusskriterien:
- Kleinere Patienten.
- Medizinisch engagierte Patienten.
- Patienten mit aktiven Karies.
- Patienten mit aktiver Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhalten der Onlays je nach Material
Patienten, die es als Behandlungsoption benötigen, werden mit partiellen Restaurationen im Seitenzahnbereich behandelt und erhalten eine klinische Nachuntersuchung, um einen Vergleich des Verhaltens nachfolgender Restaurationen basierend auf dem Material zu erhalten.
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Zähne, die Onlays benötigen, werden mit dieser Art der Behandlung behandelt. Wählen Sie für jeden Patienten das am besten geeignete Material aus und befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers für deren Zementierung und Haftung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
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Analysieren Sie das Überleben dieser Art von Behandlung im Laufe der Zeit
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
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Analysieren Sie die Komplikationen dieser Art von Behandlung im Laufe der Zeit anhand modifizierter UPSHS-Kriterien
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinisches Verhalten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
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Analysieren Sie das klinische Verhalten unter Berücksichtigung möglicher Variablen, die die Verwendung modifizierter UPSHS-Kriterien beeinflussen können
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H1543943843337
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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