Prospectief klinisch onderzoek bij onlay-dragende patiënten
Er wordt een registratie gemaakt van het type oplay met betrekking tot de extensie, de te behandelen tand of tanden, het materiaal van de kleding en de ondergrond waarop de hechtings- en cementeringsmethode wordt toegepast, evenals het type antagonist. Om het te voltooien, zal een volledig klinisch mondeling onderzoek worden uitgevoerd met mondspiegels, onderzoekssondes, gewrichtspapier, wegwerphandschoenen, maskers, papieren servetten, plastic bekers, verlichtingslamp voor tandheelkundige apparatuur, koude spray, fotogramcamera, inclusief een intraorale scan om te hebben een 3D-bestand van de toestand van de patiënt op de dag van plaatsing van de inbedding.
Zodra de behandeling is voltooid, moet de patiënt naar routinecontroles gaan waarbij een volledige intraorale exploratie en gegevensverzameling bedoeld zijn om de volgende variabelen te analyseren (USPHS-gemodificeerd): mogelijk decement en gebroken, verval en marginale integriteit, gevoeligheid of verlies van vitaliteit, evenals de mate van patiënttevredenheid (VAS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dezelfde interventie zal worden uitgevoerd tijdens de duur van het project, waarbij de volgende variabelen worden verzameld:
- basisherinnering. (cementeerdag)
- 1 maand.
- 6 maanden.
- jaarlijks.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Telefoonnummer: 656744798
- E-mail: naiabustamante@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Lucia Fernandez-Estevan
-
Contact:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- E-mail: lucia.fernandez-estevan@uv.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen patiënten (ASA I) die vatbaar zijn voor behandeling met onlays in het posterieure gebied, behandeld in de Universitaire Tandheelkundige Kliniek (Masterkliniek Tandprothetiek van de Afdeling Stomatologie van de Faculteit Geneeskunde en Tandheelkunde)
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten.
- Medisch geëngageerde patiënten.
- Patiënten met actieve gaatjes.
- Patiënten met actieve parodontitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onlays-gedrag afhankelijk van materialen
Patiënten die het als behandelingsoptie nodig hebben, zullen worden behandeld met gedeeltelijke posterieure restauraties en zullen klinisch worden gevolgd om een vergelijking te verkrijgen van het gedrag van latere restauraties op basis van het materiaal.
|
Tanden die onlays nodig hebben die met dit type behandeling zullen worden behandeld, waarbij het meest geschikte materiaal voor elke patiënt wordt gekozen en de instructies van de fabrikant worden gevolgd voor hun cementering en adhesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Analyseer de overleving in de tijd van dit type behandeling
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Analyseer complicaties in de loop van de tijd van dit type behandeling met behulp van gewijzigde UPSHS-criteria
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gedrag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Analyseer klinisch gedrag rekening houdend met mogelijke variabelen die van invloed kunnen zijn op het gebruik van gewijzigde UPSHS-criteria
|
Door afronding van de studie gemiddeld 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H1543943843337
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .