Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv klinisk utprøving av pasientbærende pasienter

15. mai 2020 oppdatert av: University of Valencia

En registrering av typen pålegg vil bli laget med hensyn til forlengelsen, tann eller tenner som skal behandles, materialet til klær og underlaget som adhesjon og sementeringsmetoden er på, samt type antagonist. For å fullføre det, vil det bli utført en komplett klinisk muntlig undersøkelse med orale speil, undersøkelsesprober, leddpapir, engangshansker, masker, papirservietter, plastkopper, belysningslampe for tannutstyr, kaldspray , fotogramkamera, inkludert en intraoral skanning for å ha en 3D-fil av pasientens tilstand på dagen for innstøpingsplassering.

Når behandlingen er fullført, bør pasienten gå til rutinekontroller der en fullstendig intraoral utforskning og datainnsamling beregnet på å bli utført analyserer følgende variabler (USPHS modifisert): mulig desementert og brukket, forfall og marginal integritet, sensitivitet eller tap av vitalitet, samt graden av pasienttilfredshet (VAS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den samme intervensjonen vil bli utført i løpet av prosjektets varighet, og samler inn variablene:

  • tilbakekalling av grunnlinje. (sementeringsdag)
  • 1 måned.
  • 6 måneder.
  • årlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • Friske voksne pasienter (ASA I) mottakelige for behandling med pålegg i bakre region behandlet ved Universitetets tannklinikk (Masterklinikken i tannproteser ved Institutt for stomatologi ved Det medisinske og odontologiske fakultet)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasienter.
  • Medisinsk engasjerte pasienter.
  • Pasienter med aktive hulrom.
  • Pasienter med aktiv periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Onlays oppførsel avhengig av materialer
Pasienter som trenger det som behandlingsalternativ vil bli behandlet med bakre partielle restaureringer, og vil ha klinisk oppfølging for å få en sammenligning av oppførselen til påfølgende restaureringer basert på materialet.
Fremgangsmåte: Delvis restaurering i bakre tenner
Tenner som trenger pålegg som skal behandles med denne typen behandling, velge det mest passende materialet for hver pasient og følge produsentens instruksjoner for sementering og vedheft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
Analyser overlevelsen over tid av denne typen behandling
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
Analyser komplikasjoner over tid ved denne typen behandling ved å bruke modifiserte UPSHS-kriterier
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk oppførsel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.
Analyser klinisk atferd ved å ta hensyn til mulige variabler som kan påvirke ved bruk av modifiserte UPSHS-kriterier
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H1543943843337

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere