Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kliininen tutkimus onlay-potilailla

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Valencia

Onlay-tyypistä tehdään kirjaa sen jatkeesta, hoidettavasta hampaasta tai hampaista, vaatemateriaalista ja alustasta, johon tartunta- ja sementointimenetelmä sekä antagonistin tyyppi. Sen loppuun saattamiseksi suoritetaan täydellinen kliininen suututkimus, jossa käytetään suupeilejä, tutkimusantureita, saumapaperia, kertakäyttökäsineitä, naamioita, paperilautasliinoja, muovikuppeja, hammaslääketieteen laitteiden valaistuslamppua, kylmäspraytä, valokuvakameralla, mukaan lukien suunsisäinen skannaus. 3D-tiedosto potilaan tilasta upotussijoituksen päivänä.

Kun hoito on saatu päätökseen, potilaan tulee mennä rutiinitarkastuksiin, joissa suoritettavana oleva täydellinen intraoraalinen tutkimus ja tiedonkeruu analysoidaan seuraavat muuttujat (USPHS-muunnettu): mahdollinen decementoitunut ja murtunut, rappeutuminen ja marginaalinen eheys, herkkyys tai menetys. elinvoimaisuuden sekä potilastyytyväisyyden aste (VAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sama interventio suoritetaan hankkeen keston aikana keräämällä muuttujat:

  • perustilan muistaminen. (sementointipäivä)
  • 1 kuukausi.
  • 6 kuukautta.
  • vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Yliopiston Hammasklinikalla hoidetut terveet aikuispotilaat (ASA I), jotka ovat alttiita onlay-hoidolle taka-alueella (Lääketieteellisen tiedekunnan hammaslääketieteen laitoksen hammasproteesin maisteriklinikka)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet potilaat.
  • Lääketieteellisesti sitoutuneita potilaita.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen ontelo.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onlay käyttäytyminen riippuen materiaaleista
Potilaita, jotka tarvitsevat sitä hoitovaihtoehtona, hoidetaan osittaisilla posteriorisilla restauraatioilla, ja he saavat kliinistä seurantaa, jotta saadaan vertailu materiaaliin perustuen myöhempien täytteiden käyttäytymisestä.
Hampaat tarvitsevat onlayt, jotka hoidetaan tällä hoidolla valitsemalla kullekin potilaalle sopivin materiaali ja noudattamalla valmistajan ohjeita niiden sementoinnissa ja kiinnittämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
Analysoi tämän tyyppisen hoidon eloonjäämistä ajan mittaan
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
Analysoi tämän tyyppisen hoidon komplikaatioita ajan mittaan käyttämällä muutettuja UPSHS-kriteerejä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
Analysoi kliininen käyttäytyminen ottaen huomioon mahdolliset muuttujat, jotka voivat vaikuttaa käyttämällä muokattuja UPSHS-kriteerejä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1543943843337

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa