- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04396080
Tuleva kliininen tutkimus onlay-potilailla
Onlay-tyypistä tehdään kirjaa sen jatkeesta, hoidettavasta hampaasta tai hampaista, vaatemateriaalista ja alustasta, johon tartunta- ja sementointimenetelmä sekä antagonistin tyyppi. Sen loppuun saattamiseksi suoritetaan täydellinen kliininen suututkimus, jossa käytetään suupeilejä, tutkimusantureita, saumapaperia, kertakäyttökäsineitä, naamioita, paperilautasliinoja, muovikuppeja, hammaslääketieteen laitteiden valaistuslamppua, kylmäspraytä, valokuvakameralla, mukaan lukien suunsisäinen skannaus. 3D-tiedosto potilaan tilasta upotussijoituksen päivänä.
Kun hoito on saatu päätökseen, potilaan tulee mennä rutiinitarkastuksiin, joissa suoritettavana oleva täydellinen intraoraalinen tutkimus ja tiedonkeruu analysoidaan seuraavat muuttujat (USPHS-muunnettu): mahdollinen decementoitunut ja murtunut, rappeutuminen ja marginaalinen eheys, herkkyys tai menetys. elinvoimaisuuden sekä potilastyytyväisyyden aste (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sama interventio suoritetaan hankkeen keston aikana keräämällä muuttujat:
- perustilan muistaminen. (sementointipäivä)
- 1 kuukausi.
- 6 kuukautta.
- vuosittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Puhelinnumero: 656744798
- Sähköposti: naiabustamante@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Lucia Fernandez-Estevan
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- Sähköposti: lucia.fernandez-estevan@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopiston Hammasklinikalla hoidetut terveet aikuispotilaat (ASA I), jotka ovat alttiita onlay-hoidolle taka-alueella (Lääketieteellisen tiedekunnan hammaslääketieteen laitoksen hammasproteesin maisteriklinikka)
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat.
- Lääketieteellisesti sitoutuneita potilaita.
- Potilaat, joilla on aktiivinen ontelo.
- Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onlay käyttäytyminen riippuen materiaaleista
Potilaita, jotka tarvitsevat sitä hoitovaihtoehtona, hoidetaan osittaisilla posteriorisilla restauraatioilla, ja he saavat kliinistä seurantaa, jotta saadaan vertailu materiaaliin perustuen myöhempien täytteiden käyttäytymisestä.
|
Hampaat tarvitsevat onlayt, jotka hoidetaan tällä hoidolla valitsemalla kullekin potilaalle sopivin materiaali ja noudattamalla valmistajan ohjeita niiden sementoinnissa ja kiinnittämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Analysoi tämän tyyppisen hoidon eloonjäämistä ajan mittaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Analysoi tämän tyyppisen hoidon komplikaatioita ajan mittaan käyttämällä muutettuja UPSHS-kriteerejä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Analysoi kliininen käyttäytyminen ottaen huomioon mahdolliset muuttujat, jotka voivat vaikuttaa käyttämällä muokattuja UPSHS-kriteerejä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1543943843337
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .