Essai clinique prospectif de patients porteurs d'Onlay
Un enregistrement du type d'onlay sera effectué en ce qui concerne son extension, la dent ou les dents à traiter, le matériau du vêtement et le substrat sur lequel la méthode d'adhésion et de cimentation, ainsi que le type d'antagoniste. Pour le compléter, un examen clinique buccal complet sera réalisé avec miroirs buccaux, sondes d'examen, papier joint, gants jetables, masques, serviettes en papier, gobelets en plastique, lampe d'éclairage du matériel dentaire, spray froid, caméra photogramée, incluant un scan intra-buccal à avoir un fichier 3D de l'état du patient le jour de la pose de l'enrobage.
Une fois le traitement terminé, le patient doit se rendre à des examens de routine au cours desquels une exploration intra-orale complète et une collecte de données destinée à être effectuée analysent les variables suivantes (USPHS modifiées) : éventuelle décémentation et fracture, carie et intégrité marginale, sensibilité ou perte de vitalité, ainsi que le degré de satisfaction du patient (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La même intervention sera réalisée pendant la durée du projet, en collectant les variables :
- rappel de base. (jour de cimentation)
- 1 mois.
- 6 mois.
- annuellement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Numéro de téléphone: 656744798
- E-mail: naiabustamante@gmail.com
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Lucia Fernandez-Estevan
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Contact:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- E-mail: lucia.fernandez-estevan@uv.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
- Patients adultes en bonne santé (ASA I) susceptibles d'être traités avec des onlays dans la région postérieure traités à la Clinique dentaire universitaire (Clinique de maîtrise en prothèse dentaire du Département de stomatologie de la Faculté de médecine et de médecine dentaire)
Critère d'exclusion:
- Malades mineurs.
- Patients hospitalisés.
- Patients avec des cavités actives.
- Patients atteints de maladie parodontale active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement des onlays en fonction des matériaux
Les patients qui en ont besoin comme option de traitement seront traités avec des restaurations partielles postérieures et bénéficieront d'un suivi clinique pour obtenir une comparaison du comportement des restaurations ultérieures en fonction du matériau.
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Dents nécessitant des onlays qui seront traitées avec ce type de traitement, en choisissant le matériau le plus approprié pour chaque patient et en suivant les instructions du fabricant pour leur cimentation et leur adhérence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 ans.
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Analyser la survie dans le temps de ce type de traitement
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 ans.
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Analyser les complications dans le temps de ce type de traitement en utilisant les critères UPSHS modifiés
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 ans.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement clinique
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 ans.
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Analyser le comportement clinique en tenant compte des variables possibles qui peuvent influencer en utilisant des critères UPSHS modifiés
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1543943843337
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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