Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní klinická studie pacientů s Onlay

15. května 2020 aktualizováno: University of Valencia

Bude proveden záznam o typu onleje s ohledem na její prodloužení, zub nebo zuby, které mají být ošetřeny, materiál oděvu a substrát, na kterém je adhezní a cementovací metoda, jakož i typ antagonisty. K jejímu dokončení bude provedeno kompletní klinické ústní vyšetření ústními zrcátky, vyšetřovacími sondami, papírem na klouby, jednorázovými rukavicemi, maskami, papírovými ubrousky, plastovými kelímky, osvětlovací lampou pro stomatologické vybavení, studeným sprejem, fotografickou kamerou, včetně intraorálního skenování. 3D soubor se stavem pacienta v den umístění zapuštění.

Jakmile je léčba dokončena, pacient by měl jít na rutinní kontroly, při nichž se má provést úplný intraorální průzkum a shromažďování údajů, které analyzují následující proměnné (upravené USPHS): možná decementace a zlomeniny, úpadek a okrajová integrita, citlivost nebo ztráta vitality, stejně jako míru spokojenosti pacienta (VAS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stejný zásah bude proveden během trvání projektu, přičemž budou shromažďovány proměnné:

  • základní odvolání. (den cementování)
  • 1 měsíc.
  • 6 měsíců.
  • každoročně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Dospělí zdraví pacienti (ASA I) vnímaví k léčbě onlayemi v zadní oblasti ošetřovaní na Univerzitní stomatologické klinice (magisterská klinika zubní protetiky Stomatologické kliniky LFUK)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti.
  • Lékařsky angažovaní pacienti.
  • Pacienti s aktivními dutinami.
  • Pacienti s aktivním onemocněním parodontu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chování onlay v závislosti na materiálech
Pacienti, kteří to vyžadují jako možnost léčby, budou ošetřeni zadními částečnými výplněmi a budou klinicky sledováni, aby bylo možné porovnat chování následných výplní na základě materiálu.
Postup: Částečná obnova zadních zubů
Zuby vyžadující onleje, které budou ošetřeny tímto typem ošetření, výběrem nejvhodnějšího materiálu pro každého pacienta a dodržením pokynů výrobce pro jejich cementování a adhezi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let.
Analyzujte dobu přežití tohoto typu léčby
Po ukončení studia v průměru 5 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let.
Analyzujte komplikace v průběhu času tohoto typu léčby pomocí modifikovaných kritérií UPSHS
Po ukončení studia v průměru 5 let.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické chování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let.
Analyzujte klinické chování s přihlédnutím k možným proměnným, které mohou ovlivnit pomocí modifikovaných kritérií UPSHS
Po ukončení studia v průměru 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H1543943843337

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra přežití

Klinické studie na Částečná obnova zadních zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit