Ensayo clínico prospectivo de pacientes portadores de Onlay
Se hará un registro del tipo de onlay con respecto a su extensión, diente o dientes a tratar, el material de la guarnición y el sustrato sobre el cual se realizará la adhesión y método de cementación, así como el tipo de antagonista. Para completarlo, se realizará un examen clínico bucal completo con espejos bucales, sondas de examen, papel para juntas, guantes desechables, mascarillas, servilletas de papel, vasos de plástico, lámpara de iluminación del equipo odontológico, spray frío, cámara fotograbada, incluido un escáner intraoral para tener un archivo 3D de la condición del paciente el día de la colocación de la incrustación.
Una vez finalizado el tratamiento, el paciente debe acudir a controles de rutina en los que se pretende realizar una exploración intraoral completa y toma de datos para analizar las siguientes variables (USPHS modificado): posible descementado y fracturado, caries e integridad marginal, sensibilidad o pérdida de vitalidad, así como el grado de satisfacción del paciente (EVA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La misma intervención se realizará durante la duración del proyecto, recogiendo las variables:
- recuerdo de referencia. (día de cementación)
- 1 mes.
- 6 meses.
- anualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Número de teléfono: 656744798
- Correo electrónico: naiabustamante@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Lucia Fernandez-Estevan
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Contacto:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- Correo electrónico: lucia.fernandez-estevan@uv.es
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos (ASA I) susceptibles de tratamiento con onlays en la región posterior atendidos en la Clínica Odontológica Universitaria (Clínica de Maestría en Prótesis Dental del Departamento de Estomatología de la Facultad de Medicina y Odontología)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes con caries activa.
- Pacientes con enfermedad periodontal activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comportamiento de los onlays en función de los materiales
Los pacientes que lo requieran como opción de tratamiento serán tratados con restauraciones parciales posteriores, y tendrán un seguimiento clínico para obtener una comparación del comportamiento de las restauraciones posteriores en función del material.
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Dientes que necesiten onlays que vayan a ser tratados con este tipo de tratamiento, eligiendo el material más adecuado para cada paciente y siguiendo las instrucciones del fabricante para su cementado y adhesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Analizar la supervivencia en el tiempo de este tipo de tratamientos
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Analizar las complicaciones en el tiempo de este tipo de tratamiento utilizando criterios UPSHS modificados
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento clínico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Analizar el comportamiento clínico teniendo en cuenta posibles variables que puedan influir utilizando criterios UPSHS modificados
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1543943843337
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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