Ensaio Clínico Prospectivo de Pacientes Portadores de Onlay
Será feito um registro do tipo de onlay com relação a sua extensão, dente ou dentes a serem tratados, o material da vestimenta e o substrato sobre o qual o método de adesão e cimentação, bem como o tipo de antagonista. Para completá-lo, será realizado um exame clínico oral completo com espelhos bucais, sondas de exame, papel comum, luvas descartáveis, máscaras, guardanapos de papel, copos plásticos, lâmpada de iluminação de equipamentos odontológicos, spray frio, câmera fotogramada, incluindo uma varredura intraoral para ter um arquivo 3D da condição do paciente no dia da colocação do implante.
Uma vez concluído o tratamento, o paciente deve ir para check-ups de rotina em que uma exploração intraoral completa e coleta de dados pretendida analisar as seguintes variáveis (USPHS modificado): possível decimentado e fraturado, cárie e integridade marginal, sensibilidade ou perda de vitalidade, bem como o grau de satisfação do paciente (VAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mesma intervenção será realizada durante a vigência do projeto, coletando as variáveis:
- recordação da linha de base. (dia de cimentação)
- 1 mês.
- 6 meses.
- anualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Número de telefone: 656744798
- E-mail: naiabustamante@gmail.com
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Lucia Fernandez-Estevan
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Contato:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- E-mail: lucia.fernandez-estevan@uv.es
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis (ASA I) susceptíveis de tratamento com onlays na região posterior tratados na Clínica Dentária Universitária (Clínica do Mestrado em Prótese Dentária do Departamento de Estomatologia da Faculdade de Medicina e Medicina Dentária)
Critério de exclusão:
- Pacientes menores.
- Pacientes clinicamente comprometidos.
- Pacientes com cáries ativas.
- Pacientes com doença periodontal ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comportamento de onlays dependendo dos materiais
Os pacientes que o necessitarem como opção de tratamento serão tratados com restaurações parciais posteriores, e terão acompanhamento clínico para obter uma comparação do comportamento das restaurações posteriores com base no material.
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Dentes com necessidade de onlays que serão tratados com este tipo de tratamento, escolhendo o material mais adequado para cada paciente e seguindo as instruções do fabricante para a sua cimentação e adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
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Analisar a sobrevida ao longo do tempo desse tipo de tratamento
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Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
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Analisar as complicações ao longo do tempo deste tipo de tratamento usando critérios UPSHS modificados
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Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento clínico
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
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Analisar o comportamento clínico levando em consideração possíveis variáveis que podem influenciar o uso de critérios UPSHS modificados
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Através da conclusão do estudo, uma média de 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1543943843337
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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