Prospektivt klinisk forsøg med onlay-bærende patienter
En registrering af typen af onlay vil blive lavet med hensyn til dets forlængelse, tand eller tænder, der skal behandles, beklædningsmaterialet og det underlag, som klæbe- og cementeringsmetoden er på, samt typen af antagonist. For at gennemføre den vil der blive udført en komplet klinisk mundtlig undersøgelse med mundspejle, undersøgelsesprober, ledpapir, engangshandsker, masker, papirservietter, plastikkopper, belysningslampe til tandudstyr, koldspray, fotogramkamera, inklusive en intraoral scanning for at have en 3D-fil over patientens tilstand på dagen for indlejring.
Når behandlingen er afsluttet, skal patienten gå til rutinekontrol, hvor en fuld intraoral udforskning og dataindsamling, der skal udføres, analyserer følgende variabler (USPHS modificeret): mulig decementeret og brækket, henfald og marginal integritet, følsomhed eller tab af vitalitet, samt graden af patienttilfredshed (VAS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den samme intervention vil blive udført i løbet af projektets varighed, idet variablerne indsamles:
- baseline tilbagekaldelse. (cementeringsdag)
- 1 måned.
- 6 måneder.
- årligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Telefonnummer: 656744798
- E-mail: naiabustamante@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Lucia Fernandez-Estevan
-
Kontakt:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- E-mail: lucia.fernandez-estevan@uv.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Raske voksne patienter (ASA I) modtagelige for behandling med onlays i den posteriore region behandlet på Universitetets Tandklinik (Kandidatklinik i Tandprotetik ved Institut for Stomatologi ved Det Medicinske og Odontologiske Fakultet)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter.
- Medicinsk engagerede patienter.
- Patienter med aktive hulrum.
- Patienter med aktiv paradentose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Onlays adfærd afhængig af materialer
Patienter, der har behov for det som behandlingsmulighed, vil blive behandlet med posteriore partielle restaureringer, og vil have klinisk opfølgning for at opnå en sammenligning af adfærden for efterfølgende restaureringer baseret på materialet.
|
Tænder med behov for onlays, der vil blive behandlet med denne type behandling, ved at vælge det bedst egnede materiale til hver patient og følge producentens instruktioner for deres cementering og vedhæftning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
|
Analyser overlevelsen over tid af denne type behandling
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
|
Analyser komplikationer over tid af denne type behandling ved hjælp af modificerede UPSHS-kriterier
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk adfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
|
Analyser klinisk adfærd under hensyntagen til mulige variabler, der kan påvirke ved hjælp af modificerede UPSHS-kriterier
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1543943843337
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overlevelsesrate
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Private hospital Parly IIRekrutteringin vitro befrugtning | Human Sperm Survival Assay | EmbryotoksicitetFrankrig
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
Kliniske forsøg med Delvis restaurering i posteriore tænder
-
ASTORA Women's HealthAfsluttetVaginal prolapsForenede Stater
-
University of MalayaAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Thammasat UniversityAfsluttetSlidgigt i knæet | Kronisk knæsmerter
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering