Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sperimentazione clinica prospettica su pazienti portatori di onlay

15 maggio 2020 aggiornato da: University of Valencia

Verrà effettuata una registrazione del tipo di onlay rispetto alla sua estensione, al dente o ai denti da trattare, al materiale dell'abbigliamento e al substrato su cui si applica l'adesione e il metodo di cementazione, nonché il tipo di antagonista. Per completarlo verrà eseguito un esame clinico orale completo con specchietti orali, sonde da esame, carta articolare, guanti monouso, mascherine, tovaglioli di carta, bicchieri di plastica, lampada di illuminazione per apparecchiature odontoiatriche, spray freddo, fotocamera fotogrammata, inclusa una scansione intraorale da avere un file 3D delle condizioni del paziente il giorno del posizionamento dell'incorporamento.

Una volta completato il trattamento, il paziente deve sottoporsi a controlli di routine in cui un'esplorazione intraorale completa e la raccolta dei dati che si intende eseguire analizzino le seguenti variabili (USPHS modificato): possibile decementato e fratturato, decadimento e integrità marginale, sensibilità o perdita di vitalità, così come il grado di soddisfazione del paziente (VAS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo stesso intervento sarà realizzato durante la durata del progetto, raccogliendo le variabili:

  • richiamo di base. (giorno di cementazione)
  • 1 mese.
  • 6 mesi.
  • annualmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • Pazienti adulti sani (ASA I) suscettibili di trattamento con onlay nella regione posteriore trattati presso la Clinica Odontoiatrica Universitaria (Clinica Master in Protesi Dentaria del Dipartimento di Stomatologia della Facoltà di Medicina e Odontoiatria)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori.
  • Pazienti impegnati dal punto di vista medico.
  • Pazienti con cavità attive.
  • Pazienti con malattia parodontale attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento degli onlay in funzione dei materiali
I pazienti che lo richiedono come opzione terapeutica saranno trattati con restauri parziali posteriori e avranno un follow-up clinico per ottenere un confronto del comportamento dei successivi restauri in base al materiale.
Denti bisognosi di onlay che verranno trattati con questo tipo di trattamento, scegliendo il materiale più idoneo per ogni paziente e seguendo le indicazioni del produttore per la loro cementazione e adesione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni.
Analizzare la sopravvivenza nel tempo di questo tipo di trattamento
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni.
Analizzare le complicanze nel tempo di questo tipo di trattamento utilizzando i criteri UPSHS modificati
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento clinico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni.
Analizzare il comportamento clinico tenendo conto delle possibili variabili che possono influenzare utilizzando i criteri UPSHS modificati
Attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1543943843337

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi