Prospektywne badanie kliniczne pacjentów z nakładką
Zostanie sporządzony zapis rodzaju nakładu z uwzględnieniem jego przedłużenia, zęba lub zębów przeznaczonych do leczenia, materiału odzieży oraz podłoża, na którym następuje adhezja i metoda cementowania, a także rodzaju antagonisty. W celu jego uzupełnienia zostanie wykonane pełne kliniczne badanie jamy ustnej z lusterkami ustnymi, sondami badawczymi, bibułą stawową, rękawiczkami jednorazowymi, maseczkami, serwetkami papierowymi, kubeczkami plastikowymi, lampą oświetleniową sprzętu dentystycznego, zimnym sprayem, fotogramowanym aparatem wraz ze skanem wewnątrzustnym do wykonania plik 3D przedstawiający stan pacjenta w dniu założenia implantu.
Po zakończeniu leczenia pacjent powinien zgłosić się na rutynowe wizyty kontrolne, podczas których zostanie przeprowadzona pełna eksploracja wewnątrzustna i zebranie danych w celu analizy następujących zmiennych (zmodyfikowanych przez USPHS): możliwe ubytki i złamania, próchnica i integralność brzeżna, wrażliwość lub utrata witalności, a także stopień zadowolenia pacjenta (VAS).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta sama interwencja zostanie przeprowadzona w czasie trwania projektu, zbierając zmienne:
- przypomnienie linii bazowej. (dzień cementowania)
- 1 miesiąc.
- 6 miesięcy.
- rocznie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Numer telefonu: 656744798
- E-mail: naiabustamante@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Lucia Fernandez-Estevan
-
Kontakt:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- E-mail: lucia.fernandez-estevan@uv.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli pacjenci (ASA I) podatni na leczenie onlayami w odcinku bocznym leczeni w Uniwersyteckiej Klinice Stomatologicznej (Klinika Mistrzowska Protetyki Stomatologicznej Katedry Stomatologii Wydziału Lekarsko-Stomatologicznego)
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci.
- Pacjenci zaangażowani medycznie.
- Pacjenci z aktywnymi ubytkami.
- Pacjenci z czynną chorobą przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie nakładek w zależności od materiałów
Pacjenci, którzy wymagają tego jako opcji leczenia, będą leczeni częściowymi uzupełnieniami w odcinku bocznym i będą poddani obserwacji klinicznej w celu porównania zachowania kolejnych uzupełnień w oparciu o materiał.
|
Zęby wymagające nakładów, które będą leczone tego typu leczeniem, wybierając najbardziej odpowiedni materiał dla każdego pacjenta i przestrzegając instrukcji producenta dotyczących ich cementowania i adhezji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat.
|
Przeanalizuj przeżycie w czasie tego rodzaju leczenia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat.
|
Przeanalizuj powikłania tego rodzaju leczenia w czasie, stosując zmodyfikowane kryteria UPSHS
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie kliniczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat.
|
Analizuj zachowanie kliniczne, biorąc pod uwagę możliwe zmienne, które mogą mieć wpływ przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów UPSHS
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1543943843337
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .