Проспективное клиническое исследование пациентов с накладками
Запись о типе накладки будет производиться с учетом ее протяженности, зуба или зубов, подлежащих лечению, материала одежды и подложки, на которой выполняется адгезия и метод цементирования, а также типа антагониста. Для его завершения будет проведено полное клиническое обследование полости рта с использованием оральных зеркал, смотровых зондов, соединительной бумаги, одноразовых перчаток, масок, бумажных салфеток, пластиковых стаканчиков, лампы освещения стоматологического оборудования, холодного спрея, фотограммной камеры, включая внутриротовое сканирование, чтобы иметь 3D-файл состояния пациента в день установки вкладки.
После завершения лечения пациент должен пройти плановые осмотры, в ходе которых необходимо провести полное внутриротовое исследование и сбор данных для анализа следующих переменных (модифицированный USPHS): возможный распад и трещины, разрушение и краевая целостность, чувствительность или потеря жизненного тонуса, а также степень удовлетворенности пациентов (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
То же самое вмешательство будет осуществляться в течение всего проекта, собирая переменные:
- базовый отзыв. (день цементирования)
- 1 месяц.
- 6 месяцев.
- ежегодно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naia Bustamante Hernández, Máster
- Номер телефона: 656744798
- Электронная почта: naiabustamante@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Lucia Fernandez-Estevan
-
Контакт:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- Электронная почта: lucia.fernandez-estevan@uv.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- Здоровые взрослые пациенты (АСА I), поддающиеся лечению накладками на боковые отделы, пролеченные в Университетской стоматологической клинике (Магистерская клиника зубного протезирования кафедры стоматологии Медико-стоматологического факультета)
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты.
- Медицински преданные пациенты.
- Пациенты с активными полостями.
- Пациенты с активным пародонтитом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведение накладок в зависимости от материалов
Пациентам, которым это необходимо в качестве варианта лечения, будут выполнены частичные реставрации жевательных зубов, и они будут проходить клиническое наблюдение для сравнения поведения последующих реставраций на основе материала.
|
Зубы, нуждающиеся в накладках, будут лечиться с помощью этого вида лечения, выбирая наиболее подходящий материал для каждого пациента и следуя инструкциям производителя по их цементированию и адгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 5 лет.
|
Проанализируйте выживаемость с течением времени для этого типа лечения.
|
Через завершение учебы, в среднем 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 5 лет.
|
Проанализируйте осложнения этого типа лечения с течением времени, используя модифицированные критерии UPSHS.
|
Через завершение учебы, в среднем 5 лет.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое поведение
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 5 лет.
|
Проанализируйте клиническое поведение с учетом возможных переменных, которые могут повлиять на использование модифицированных критериев UPSHS.
|
Через завершение учебы, в среднем 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1543943843337
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .