Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv klinisk prövning av onlay-bärande patienter

15 maj 2020 uppdaterad av: University of Valencia

En registrering av typen av onlay kommer att göras med avseende på dess förlängning, tand eller tänder som ska behandlas, materialet på kläderna och underlaget på vilket vidhäftnings- och cementeringsmetoden, samt typen av antagonist. För att slutföra den kommer en fullständig klinisk muntlig undersökning att utföras med orala speglar, undersökningssonder, ledpapper, engångshandskar, masker, pappersservetter, plastmuggar, belysningslampa för dentalutrustning, kallspray, fotogramkamera, inklusive en intraoral skanning för att ha en 3D-fil över patientens tillstånd på dagen för inbäddningsplaceringen.

När behandlingen är avslutad ska patienten gå till rutinkontroller där en fullständig intraoral utforskning och datainsamling avsedd att utföras analyserar följande variabler (USPHS modifierad): möjlig decementerad och frakturerad, förfall och marginell integritet, känslighet eller förlust av vitalitet, såväl som graden av patienttillfredsställelse (VAS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samma intervention kommer att utföras under projektets varaktighet, och variablerna samlas in:

  • återkallelse från baslinjen. (cementeringsdag)
  • 1 månad.
  • 6 månader.
  • årligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Friska vuxna patienter (ASA I) mottagliga för behandling med onlays i den bakre regionen som behandlas vid University Dental Clinic (Master's Clinic in Dental Prothetics vid Institutionen för stomatologi vid Medicinska och odontologiska fakulteten)

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga patienter.
  • Medicinskt engagerade patienter.
  • Patienter med aktiva hålrum.
  • Patienter med aktiv tandlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Onlays beteende beroende på material
Patienter som behöver det som behandlingsalternativ kommer att behandlas med bakre partiella restaureringar och kommer att ha klinisk uppföljning för att få en jämförelse av beteendet för efterföljande restaureringar baserat på materialet.
Procedur: Partiell restaurering i bakre tänder
Tänder i behov av onlays som kommer att behandlas med denna typ av behandling, välja det lämpligaste materialet för varje patient och följa tillverkarens instruktioner för deras cementering och vidhäftning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år.
Analysera överlevnaden över tid av denna typ av behandling
Genom avslutad studie i snitt 5 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år.
Analysera komplikationer över tid av denna typ av behandling med hjälp av modifierade UPSHS-kriterier
Genom avslutad studie i snitt 5 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt beteende
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 år.
Analysera kliniskt beteende med hänsyn till möjliga variabler som kan påverka med hjälp av modifierade UPSHS-kriterier
Genom avslutad studie i snitt 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Utredare

  • Huvudutredare: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H1543943843337

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera