온레이 휴대 환자의 전향적 임상 시험
2020년 5월 15일 업데이트: University of Valencia
온레이의 유형에 대한 기록은 연장, 치료할 치아 또는 치아, 의복의 재료, 접착 및 합착 방법, 대합치의 유형과 관련하여 작성됩니다. 이를 완료하기 위해 구강 거울, 검사 프로브, 조인트 페이퍼, 일회용 장갑, 마스크, 종이 냅킨, 플라스틱 컵, 치과 장비 조명 램프, 콜드 스프레이, 구강 스캔을 포함한 사진 촬영 카메라로 완전한 임상 구강 검사가 수행됩니다. 삽입 배치 당일 환자 상태의 3D 파일.
일단 치료가 완료되면, 환자는 다음 변수(USPHS 수정)를 분석하기 위한 전체 구강 탐색 및 데이터 수집이 수행되는 일상적인 검진을 받아야 합니다. 활력, 환자 만족도(VAS)의 정도.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 기간 동안 동일한 개입이 수행되어 변수를 수집합니다.
- 베이스라인 리콜. (시멘트 데이)
- 1 개월.
- 6 개월.
- 매년.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naia Bustamante Hernández, Máster
- 전화번호: 656744798
- 이메일: naiabustamante@gmail.com
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Lucia Fernandez-Estevan
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연락하다:
- Lucia Fernandez-Estevan, Doctor
- 이메일: lucia.fernandez-estevan@uv.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- 구치부 온레이 치료가 가능한 건강한 성인 환자(ASA I) 대학치과의원(의과대학 치과보철학 석사클리닉)
제외 기준:
- 경미한 환자.
- 의학적으로 전념하는 환자.
- 활동성 공동이 있는 환자.
- 활성 치주 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재료에 따른 온레이 동작
치료 옵션으로 이를 필요로 하는 환자는 구치부 부분 수복물로 치료를 받고 재료를 기반으로 후속 수복물의 거동을 비교하기 위해 임상적 후속 조치를 받게 됩니다.
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이러한 유형의 치료로 치료될 온레이가 필요한 치아, 각 환자에게 가장 적합한 재료를 선택하고 접합 및 접착에 대한 제조업체의 지침을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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이러한 유형의 치료의 시간 경과에 따른 생존 분석
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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수정된 UPSHS 기준을 사용하여 이러한 유형의 치료에 대한 시간 경과에 따른 합병증 분석
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 행동
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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수정된 UPSHS 기준을 사용하여 영향을 미칠 수 있는 가능한 변수를 고려하여 임상 행동을 분석합니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucia Fernandez-Estevan, Doctor, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1543943843337
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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