片頭痛のある 6 ～ 17 歳の小児における Lasmiditan (LY573144) 治療の研究 (PIONEER-PEDS1)
2024年4月16日 更新者：Eli Lilly and Company
片頭痛緩和のための小児科の選択肢：片頭痛の急性治療のためのラスミジタンのランダム化二重盲検プラセボ対照試験：PIONEER-PEDS1
この研究の理由は、ラスミディタンが 6 歳から 17 歳の片頭痛の子供に安全で効果的かどうかを確認することです。
研究は最大20週間続き、最大4回の訪問が含まれる場合があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1633
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 電話番号：1-317-615-4559
- メール：ClinicalTrials.gov@lilly.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- 完了
- Central Research Associates
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
- 募集
- Rehabilitation & Neurological Services
-
主任研究者：
- Belinda Savage-Edwards, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- 募集
- Phoenix Children's Hospital
-
コンタクト：
- 電話番号：602-933-2264
-
主任研究者：
- Robert Little
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- 募集
- Xenoscience
-
主任研究者：
- Stephen Flitman
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85254
- 募集
- Perseverance Research Center
-
主任研究者：
- allan block
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- 募集
- Center for Neurosciences
-
主任研究者：
- Dinesh Talwar
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- 完了
- Arkansas Children's
-
-
California
-
Cerritos、California、アメリカ、90703-2751
- 完了
- Core Healthcare Group
-
Exeter、California、アメリカ、93221
- 完了
- Pine Street Pediatrics
-
Imperial、California、アメリカ、92251
- 完了
- Sun Valley Research Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- 募集
- Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
主任研究者：
- Jasmin Dao
-
Los Angeles、California、アメリカ、90006
- 募集
- Sensa Health
-
主任研究者：
- Kevin Choi
-
Ontario、California、アメリカ、91762
- 募集
- Orange County Research Institute - Ontario
-
コンタクト：
- 電話番号：909-395-9788
-
主任研究者：
- Rosario Retino MD
-
San Diego、California、アメリカ、92108-5899
- 募集
- Medical Center for Clinical Research
-
主任研究者：
- Todd Simmons
-
コンタクト：
- 電話番号：619-521-2830
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Children's Hospital Colorado
-
主任研究者：
- Marcy Yonker
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- 募集
- Colorado Springs Neurological Associates
-
主任研究者：
- Christen Kutz
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale University School Of Medicine
-
主任研究者：
- Cristian Marek Ionita
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
- 募集
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
主任研究者：
- Peter McAllister
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Medical Center
-
主任研究者：
- Marc DiSabella
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- 完了
- Wolfson children's hospital
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- 完了
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
-
主任研究者：
- Danielle Horn
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- 募集
- Ezy Medical Research
-
主任研究者：
- Jorge Paoli-Bruno
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- 募集
- Biotech Pharmaceutical Group
-
主任研究者：
- Doris Diaz
-
Ocoee、Florida、アメリカ、34761
- 募集
- Sensible Healthcare, LLC
-
主任研究者：
- Kelly Nanette Taylor
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- 募集
- Avanza Medical Research Center
-
主任研究者：
- Randall E Reese
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- USF Health
-
主任研究者：
- Janice Yvonne Maldonado
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- 完了
- Forcare Clinical Research
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- 完了
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- 募集
- Pediatric Neurology P.A.
-
コンタクト：
- 電話番号：407-293-1122
-
主任研究者：
- Ronald Davis
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- 募集
- Meridian Clinical Research, LLC
-
主任研究者：
- Katherine McNaughton Moretz
-
Union City、Georgia、アメリカ、30291
- 募集
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
主任研究者：
- Yvonne L. Smith, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- 募集
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
主任研究者：
- Kore Liow
-
-
Idaho
-
Ammon、Idaho、アメリカ、83406
- 募集
- Medical Research Partners
-
主任研究者：
- Joseph Reed Moore
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- 募集
- St Luke's Meridian Medical Center
-
主任研究者：
- Ryan Smith
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- 完了
- Velocity Clinical Research, Boise
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- 募集
- Chicago Headache Center and Research Institute
-
主任研究者：
- Bradley Torphy
-
Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60169
- 募集
- St. Alexius Medical Center
-
主任研究者：
- Abdul Mazin
-
-
Indiana
-
Evansville、Indiana、アメリカ、47715
- 募集
- Qualmedica Research, LLC
-
主任研究者：
- David Brougher
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- 募集
- Fort Wayne Neurological Center - West
-
主任研究者：
- Andrea Haller
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
- 募集
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
主任研究者：
- Keith R Ridel
-
Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
- 募集
- Deaconess Clinic - Gateway Health Center
-
主任研究者：
- Renee Galen
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
- 募集
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
主任研究者：
- James Coggi
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67207
- 募集
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
主任研究者：
- Tracy Ray Klein
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
- 募集
- Qualmedica Research, LLC
-
主任研究者：
- J Christopher Sartore
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University Of Kentucky Chandler Medical Center
-
主任研究者：
- Sharoon Qaiser
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
- 募集
- Qualmedica Research, LLC
-
主任研究者：
- J Christopher Christopher Sartore
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- 募集
- Velocity Clinical Research, Metairie
-
主任研究者：
- Scott P Striplin
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- 募集
- Children's Hospital New Orleans
-
主任研究者：
- Jessica Gautreaux
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21208
- 募集
- Pharmasite Research, Inc.
-
主任研究者：
- Sarah Herts
-
-
Massachusetts
-
Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
- 完了
- ActivMed Practices and Research
-
Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- 完了
- MedVadis Research Corporation
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605 0160
- 完了
- New England Regional headache Center, Inc
-
-
Michigan
-
Bay City、Michigan、アメリカ、48706
- 募集
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
主任研究者：
- Jeffrey A. Potts
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- 募集
- Michigan State University
-
コンタクト：
- 電話番号：517-884-8922
-
主任研究者：
- Suad Khalil
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- 募集
- Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
-
主任研究者：
- Rajiv Aggarwal
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
- 募集
- Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
-
主任研究者：
- Michael Livingston
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 完了
- Children's Mercy Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- 募集
- Clinvest Research LLC
-
主任研究者：
- David Gregory True
-
-
North Carolina
-
Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- 募集
- Monroe Biomedical Research
-
主任研究者：
- Awawu Igbinadolor
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- 募集
- Accellacare - Piedmont
-
主任研究者：
- Elizabeth Rashley
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- まだ募集していません
- Lillestol Research
-
主任研究者：
- Prafulla Shembalkar
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
主任研究者：
- marielle kabbouche Samaha
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- 募集
- Headache Center of Hope
-
主任研究者：
- Hope O'Brien
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73106
- 募集
- IPS Research Company
-
主任研究者：
- Louise M. Thurman
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health and Science University
-
主任研究者：
- Kaitlin Greene
-
-
Pennsylvania
-
Scottdale、Pennsylvania、アメリカ、15683
- 募集
- Frontier Clinical Research, LLC
-
主任研究者：
- Tiffany Michael Pluto
-
Smithfield、Pennsylvania、アメリカ、15478
- 募集
- Frontier Clinical Research, LLC
-
主任研究者：
- Marcy Jo Goisse
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- 募集
- Velocity Clinical Research, Providence
-
コンタクト：
- 電話番号：401-739-9350
-
主任研究者：
- David Fried
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- 募集
- Tribe Clinical Research, LLC
-
主任研究者：
- Scott Robert Dobson, MD
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78726
- 完了
- ARC Clinical Research at Wilson Parke
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
- 募集
- Driscoll Children's Hospital
-
主任研究者：
- Marcos Valdez
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- 募集
- Pain and Headache Centers of Texas
-
主任研究者：
- Monika Ummat
-
Waxahachie、Texas、アメリカ、75165
- 募集
- ClinPoint Trials
-
主任研究者：
- Peggy Linguist
-
-
Utah
-
Layton、Utah、アメリカ、84041
- 募集
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
主任研究者：
- Craig K. Julien
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98007-4209
- 募集
- Northwest Clinical Research Center
-
コンタクト：
- 電話番号：425-453-0404
-
主任研究者：
- Arifulla Khan, MD
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- 完了
- Core Clinical Research
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Seattle Children's Hospital
-
主任研究者：
- Heidi Blume
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 完了
- Seattle Clinical Research Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 募集
- MultiCare Health System
-
主任研究者：
- Steven Phillips
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- 募集
- Marshall Medical Center
-
主任研究者：
- Jorge Lopez
-
Kingwood、West Virginia、アメリカ、26537
- 募集
- Frontier Clinical Research
-
主任研究者：
- Denise Coral Daniel
-
-
-
-
London
-
Bloomsbury、London、イギリス、WC1N 3JH
- 完了
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、イギリス、SE13 6LH
- 募集
- University Hospital Lewisham
-
主任研究者：
- Maggie Nyirenda
-
London、London, City Of、イギリス、W1G 9JF
- 完了
- Re:Cognition Health - London
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth、Norfolk、イギリス、NR31 6LA
- 完了
- James Paget University Hospital
-
-
Scotland
-
Glagow、Scotland、イギリス、G51 4TF
- 完了
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
-
-
-
Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
-
主任研究者：
- Adriana Carpani
-
Roma、イタリア、00165
- 募集
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
主任研究者：
- Massimiliano Valeriani
-
Varese、イタリア、21100
- 完了
- Ospedale Filippo del Ponte Varese
-
-
Campania
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- 募集
- Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
主任研究者：
- Marco Carotenuto
-
-
Puglia
-
Bari、Puglia、イタリア、70123
- 募集
- Ospedale San Paolo Bari
-
主任研究者：
- daniela d'agnano
-
-
Toscana
-
Firenze、Toscana、イタリア、50139
- 募集
- A.O.Universitaria Meyer
-
主任研究者：
- Renzo Guerrini
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、インド、110002
- 募集
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
主任研究者：
- Debashish Chowdhury
-
New Delhi、Delhi、インド、110060
- 完了
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi、Delhi、インド、110029
- 完了
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380005
- 完了
- Panchshil Hospital
-
-
Haryana
-
Gurugram、Haryana、インド、122003
- 募集
- Artemis Hospital
-
主任研究者：
- Sumit Singh
-
-
Karnataka
-
Mangalore、Karnataka、インド、575003
- 完了
- Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
-
-
Maharashtra
-
Pune、Maharashtra、インド、411004
- 募集
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
主任研究者：
- Rahul Kulkarni
-
Thane、Maharashtra、インド、401107
- 完了
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6532 SZ
- 募集
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
主任研究者：
- Willemijn Leen
-
-
Overijssel
-
Zwolle、Overijssel、オランダ、8025 AB
- 募集
- Isala, locatie Zwolle
-
主任研究者：
- Jolita Bekhof
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
主任研究者：
- Noemi Nunez Enamorado
-
Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
主任研究者：
- Estibaliz Barredo Valderrama
-
Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
主任研究者：
- carmen oria
-
Valladolid、スペイン、47005
- 募集
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
主任研究者：
- Ángel Guerrero Peral
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
主任研究者：
- Patricia Pozo-Rosich
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
主任研究者：
- Roberto Belvis Nieto
-
Esplugues de Llobregat、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8950
- 募集
- Hospital Sant Joan de Deu
-
主任研究者：
- Xenia Alonso
-
Sabadell、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8208
- 募集
- Hospital Universitari Parc Taulí
-
主任研究者：
- Ana Roche
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon、Madrid、スペイン、28223
- 募集
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
主任研究者：
- Alberto Fernandez Jaen
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico de Valencia
-
主任研究者：
- Jose Miguel Lainez
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg、Baden-Württemberg、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
主任研究者：
- Janbernd Kirschner
-
-
Hessen
-
Bad Homburg、Hessen、ドイツ、61348
- 募集
- Private Practice - Dr. Irma Schöll
-
主任研究者：
- Elvira Steidl
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44791
- 募集
- Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
-
主任研究者：
- Thomas Luecke
-
Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45133
- 募集
- Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
-
主任研究者：
- Astrid Gendolla
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75571
- 募集
- Hôpital Armand Trousseau
-
主任研究者：
- Sophie Dugué
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67098
- 募集
- CHU Strasbourg-Hautepierre
-
主任研究者：
- Marie-Aude Spitz
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13385
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
主任研究者：
- Anne Donnet
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
- 完了
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Landes
-
Mont-de-Marsan、Landes、フランス、40024
- 完了
- Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille、Nord-Pas-de-Calais、フランス、59037
- 完了
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、フランス、63100
- 完了
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Somme
-
Amiens、Somme、フランス、80054
- 完了
- CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil、Val-de-Marne、フランス、94010
- 完了
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
-
-
-
Caguas、プエルトリコ、00727
- 募集
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
主任研究者：
- Karen Cruz
-
Dorado、プエルトリコ、00646
- 募集
- Puerto Rico Health Institute
-
主任研究者：
- Elham Shana Ghorbani
-
Ponce、プエルトリコ、00716
- 募集
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
主任研究者：
- Odette Olivieri Ramos
-
Vega Baja、プエルトリコ、694
- 募集
- Wellness clinical Research Vega Baja
-
主任研究者：
- Gustavo Rafael Albizu Angulo
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région De
-
Brussels、Bruxelles-Capitale, Région De、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
-
主任研究者：
- Luc Regal
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent
-
主任研究者：
- Helene Verhelst
-
-
-
-
-
Aguascalientes、メキシコ、20217
- 募集
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
-
主任研究者：
- Sarug Reyes Morales
-
Chihuahua、メキシコ、31203
- 募集
- Unidad de Investigación en Salud
-
主任研究者：
- Avril Molina Garcia
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、6720
- 募集
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
主任研究者：
- Juan García Beristain
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- 募集
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
主任研究者：
- Hugo Ceja Moreno
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44690
- 募集
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
主任研究者：
- Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
-
-
Morelos
-
Cuernavaca、Morelos、メキシコ
- 完了
- AGNI Research and Assessment S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66460
- 募集
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
主任研究者：
- Beatriz Chávez Luevanos
-
-
-
-
-
Brașov、ルーマニア、500063
- 募集
- Spitalul Clinic de Copii Brașov
-
主任研究者：
- Laura Popescu
-
Constanta、ルーマニア、900591
- 募集
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
主任研究者：
- Cristina Mihai
-
Iasi、ルーマニア、700309
- 募集
- Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
-
主任研究者：
- Ioana Grigore
-
-
București
-
Bucharest、București、ルーマニア、14142
- 募集
- Delta Health Care
-
主任研究者：
- Mihai Musetescu
-
Bucharest、București、ルーマニア、41914
- 募集
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
主任研究者：
- Dana Craiu
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、123317
- 募集
- First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
-
主任研究者：
- Sergeev Alexey
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194100
- 完了
- Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
-
-
Moskva
-
Moscow、Moskva、ロシア連邦、121467
- 完了
- Limited Liability Company University Clinic of headaches
-
-
-
-
-
Kagoshima、日本、892-0844
- 募集
- Tanaka Neurosurgical Clinic
-
主任研究者：
- Shigeya Tanaka
-
Kochi、日本、780-8011
- 募集
- Umenotsuji Clinic
-
主任研究者：
- Hiroshi Yamada
-
Kyoto、日本、600-8811
- 募集
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
主任研究者：
- Yoshihisa Tatsuoka
-
Kyoto、日本、605-0981
- 募集
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
-
主任研究者：
- Akira Nishimura
-
Tokyo、日本、151-0051
- 募集
- Tokyo Headache Clinic
-
主任研究者：
- Kazutaka Shimizu
-
-
Gunma
-
Kiryu、Gunma、日本、376-0035
- 募集
- Kanagawa cancer center
-
主任研究者：
- Toshiyuki Toshiyuki Hikita
-
-
Hyogo
-
Kobe、Hyogo、日本、658-0064
- 募集
- Konan Hospital
-
主任研究者：
- Shigekazu Kitamura
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8204
- 募集
- Yamaguchi Clinic
-
主任研究者：
- Michio Yamaguchi
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8014
- 募集
- Nishinomiya Municipal Central Hospital
-
主任研究者：
- Lynn Maeda
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
- 募集
- Hyogo College of Medicine
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主任研究者：
- Hideki Shimomura
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、982-0014
- 募集
- Sendai Headache and Neurology Clinic
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主任研究者：
- Yasuhiko Matsumori
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Tokyo
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Minato、Tokyo、日本、108-0075
- 募集
- Shinagawa Strings Clinic
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主任研究者：
- Naoko Sanno
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
- 募集
- Tokyo Medical University Hospital
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主任研究者：
- Gaku Yamanaka
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-
Yamanashi
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Kai、Yamanashi、日本、400-0124
- 募集
- Nagaseki Headache Clinic
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主任研究者：
- Yoshishige Nagaseki
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
参加者は、国際頭痛学会の国際頭痛分類第 3 版 (ICHD-3) (ICHD-3 2018) 診断基準 1.1 または 1.2.1 で定義されている前兆のある、またはない片頭痛の病歴があり、次の基準を満たしている必要があります。
- -6か月以上の片頭痛発作の病歴
- -スクリーニング訪問前の2か月で、1か月あたり少なくとも2回、8回以下の中等度から重度の片頭痛発作を報告します
- 典型的な未治療の片頭痛発作 (睡眠を除く) の持続時間は 3 時間以上
- -参加者は、履歴により、以前の片頭痛治療で満足のいく反応を経験していない、と調査員は考えています
- 参加者はタブレットを飲み込むことができなければなりません
- -片頭痛予防薬を服用している参加者の場合、治療計画は安定しており、スクリーニング前に少なくとも3か月間服用されています
- 参加者の体重は 15 キログラム (kg) 以上でなければなりません
除外基準:
- 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません
- 参加者は、急性、重篤、または不安定な病状を持っていてはなりません
- -参加者は、調査官の意見では、積極的に自殺したり、自殺の重大なリスクにさらされたりしてはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを経口投与。
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経口投与
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実験的：ラスミディタン高用量
Lasmiditan は、失明を維持するために、対応するプラセボとともに経口投与されました。
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経口投与
経口投与
他の名前：
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実験的：ラスミディタン中用量
Lasmiditan は、失明を維持するために、対応するプラセボとともに経口投与されました。
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経口投与
経口投与
他の名前：
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実験的：ラスミディタン低用量
Lasmiditan は、失明を維持するために、対応するプラセボとともに経口投与されました。
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経口投与
経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのない参加者の割合（高用量）
時間枠：投与後2時間
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痛みのない参加者の割合（高用量）
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投与後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのない参加者の割合（中用量）
時間枠：投与後2時間
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痛みのない参加者の割合（中用量）
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投与後2時間
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痛みのない参加者の割合（低用量）
時間枠：投与後2時間
|
痛みのない参加者の割合（低用量）
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投与後2時間
|
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痛みのない参加者の割合（年齢サブグループ）
時間枠：投与後2時間
|
痛みのない参加者の割合（年齢サブグループ）
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投与後2時間
|
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痛みが軽減した参加者の割合
時間枠：投与後2時間
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痛みが軽減した参加者の割合
|
投与後2時間
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参加者の割合 最も厄介な症状 (MBS) なし
時間枠：投与後2時間
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参加者の割合 MBS フリー
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投与後2時間
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参加者の割合 吐き気なし
時間枠：投与後2時間
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参加者の割合 吐き気なし
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投与後2時間
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参加者のパーセンテージ
時間枠：投与後2時間
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参加者のパーセンテージ
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投与後2時間
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参加者の割合
時間枠：投与後2時間
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参加者の割合
|
投与後2時間
|
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持続的な痛みのない参加者の割合
時間枠：投与後24時間
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持続的な痛みのない参加者の割合
|
投与後24時間
|
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持続的な痛みのない参加者の割合
時間枠：投与後48時間
|
持続的な痛みのない参加者の割合
|
投与後48時間
|
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片頭痛のために追加の薬を使用している参加者の割合
時間枠：投与後24時間
|
片頭痛のために追加の薬を使用している参加者の割合
|
投与後24時間
|
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片頭痛のために追加の薬を使用している参加者の割合
時間枠：投与後48時間
|
片頭痛のために追加の薬を使用している参加者の割合
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投与後48時間
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通常の活動における片頭痛の障害の程度: 0 (「まったくない」)、1 (「少し」)、2 (「かなり」)、または 3 (「完全に」) の評価を持つ参加者の割合
時間枠：投与後2時間
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通常の活動における片頭痛の障害の程度: 0 (「まったくない」)、1 (「少し」)、2 (「かなり」)、または 3 (「完全に」) の評価を持つ参加者の割合
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投与後2時間
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処方の受容性：「非常に簡単」、「簡単」、「簡単でも難しいでもない」、「難しい」、または「非常に難しい」と評価された参加者の割合
時間枠：投与後24時間
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処方の受容性：「非常に簡単」、「簡単」、「簡単でも難しいでもない」、「難しい」、または「非常に難しい」と評価された参加者の割合
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投与後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16927
- H8H-MC-LAHV (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
- 2019-004378-24 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および EU で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。
データは無期限にリクエストできます。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない