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Une étude sur le traitement au Lasmiditan (LY573144) chez les enfants âgés de 6 à 17 ans souffrant de migraine (PIONEER-PEDS1)

16 avril 2024 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Options pédiatriques pour le soulagement de la migraine : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur le lasmiditan pour le traitement aigu de la migraine : PIONEER-PEDS1

La raison de cette étude est de voir si le lasmiditan est sûr et efficace chez les enfants âgés de 6 à 17 ans souffrant de migraine. L'étude durera jusqu'à 20 semaines et peut inclure jusqu'à 4 visites.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1633

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Allemagne, 79106
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Chercheur principal:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Allemagne, 61348
        • Recrutement
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Chercheur principal:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 44791
        • Recrutement
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Chercheur principal:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45133
        • Recrutement
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Chercheur principal:
          • Astrid Gendolla
  • Belgique
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel
        • Chercheur principal:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • UZ Gent
        • Chercheur principal:
          • Helene Verhelst
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Chercheur principal:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Chercheur principal:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Chercheur principal:
          • carmen oria
      • Valladolid, Espagne, 47005
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Chercheur principal:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 8035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Chercheur principal:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 8041
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Chercheur principal:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espagne, 8950
        • Recrutement
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Chercheur principal:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Espagne, 8208
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Parc Taulí
        • Chercheur principal:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espagne, 28223
        • Recrutement
        • Hospital Universitario QuironSalud Madrid
        • Chercheur principal:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clínico de Valencia
        • Chercheur principal:
          • Jose Miguel Lainez
  • France
      • Paris, France, 75571
        • Recrutement
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Chercheur principal:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67098
        • Recrutement
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Chercheur principal:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13385
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Chercheur principal:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • Complété
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, France, 40024
        • Complété
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, France, 59037
        • Complété
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France, 63100
        • Complété
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, France, 80054
        • Complété
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, France, 94010
        • Complété
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 123317
        • Recrutement
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Chercheur principal:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, Fédération Russe, 194100
        • Complété
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Fédération Russe, 121467
        • Complété
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
  • Inde
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110002
        • Recrutement
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Chercheur principal:
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110060
        • Complété
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110029
        • Complété
        • All India Institute of medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380005
        • Complété
        • Panchshil Hospital
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Inde, 122003
        • Recrutement
        • Artemis Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Inde, 575003
        • Complété
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411004
        • Recrutement
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Chercheur principal:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, Inde, 401107
        • Complété
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
  • Italie
      • Pavia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Chercheur principal:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Italie, 00165
        • Recrutement
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Chercheur principal:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Italie, 21100
        • Complété
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Chercheur principal:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italie, 70123
        • Recrutement
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Chercheur principal:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italie, 50139
        • Recrutement
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Chercheur principal:
          • Renzo Guerrini
  • Japon
      • Kagoshima, Japon, 892-0844
        • Recrutement
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • Chercheur principal:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japon, 780-8011
        • Recrutement
        • Umenotsuji Clinic
        • Chercheur principal:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japon, 600-8811
        • Recrutement
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japon, 605-0981
        • Recrutement
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Chercheur principal:
          • Akira Nishimura
      • Tokyo, Japon, 151-0051
        • Recrutement
        • Tokyo Headache Clinic
        • Chercheur principal:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japon, 376-0035
        • Recrutement
        • Kanagawa Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japon, 658-0064
        • Recrutement
        • Konan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8204
        • Recrutement
        • Yamaguchi Clinic
        • Chercheur principal:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8014
        • Recrutement
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8501
        • Recrutement
        • Hyogo College of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japon, 982-0014
        • Recrutement
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japon, 108-0075
        • Recrutement
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Chercheur principal:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0023
        • Recrutement
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japon, 400-0124
        • Recrutement
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Chercheur principal:
          • Yoshishige Nagaseki
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20217
        • Recrutement
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Chercheur principal:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, Mexique, 31203
        • Recrutement
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Chercheur principal:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 6720
        • Recrutement
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Chercheur principal:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
        • Recrutement
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Chercheur principal:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44690
        • Recrutement
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Chercheur principal:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique
        • Complété
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 66460
        • Recrutement
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Chercheur principal:
          • Beatriz Chávez Luevanos
  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6532 SZ
        • Recrutement
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Chercheur principal:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8025 AB
        • Recrutement
        • Isala, locatie Zwolle
        • Chercheur principal:
          • Jolita Bekhof
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00727
        • Recrutement
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Chercheur principal:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Recrutement
        • Puerto Rico Health Institute
        • Chercheur principal:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Recrutement
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Chercheur principal:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, Porto Rico, 694
        • Recrutement
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Chercheur principal:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
  • Roumanie
      • Brașov, Roumanie, 500063
        • Recrutement
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Chercheur principal:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Roumanie, 900591
        • Recrutement
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Chercheur principal:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Roumanie, 700309
        • Recrutement
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Chercheur principal:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Roumanie, 14142
        • Recrutement
        • Delta Health Care
        • Chercheur principal:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Roumanie, 41914
        • Recrutement
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Chercheur principal:
          • Dana Craiu
  • Royaume-Uni
    • London
      • Bloomsbury, London, Royaume-Uni, WC1N 3JH
        • Complété
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Royaume-Uni, SE13 6LH
        • Recrutement
        • University Hospital Lewisham
        • Chercheur principal:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, Royaume-Uni, W1G 9JF
        • Complété
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Royaume-Uni, NR31 6LA
        • Complété
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Complété
        • Royal Hospital for Sick Children
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Complété
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
        • Recrutement
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Chercheur principal:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Recrutement
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 602-933-2264
        • Chercheur principal:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Recrutement
        • Xenoscience
        • Chercheur principal:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85254
        • Recrutement
        • Perseverance Research Center
        • Chercheur principal:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
        • Recrutement
        • Center for Neurosciences
        • Chercheur principal:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Complété
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, États-Unis, 90703-2751
        • Complété
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, États-Unis, 93221
        • Complété
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, États-Unis, 92251
        • Complété
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Chercheur principal:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90006
        • Recrutement
        • Sensa Health
        • Chercheur principal:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, États-Unis, 91762
        • Recrutement
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 909-395-9788
        • Chercheur principal:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, États-Unis, 92108-5899
        • Recrutement
        • Medical Center for Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Todd Simmons
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Chercheur principal:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Recrutement
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Chercheur principal:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Recrutement
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Complété
        • Wolfson children's hospital
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Complété
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Chercheur principal:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • Recrutement
        • Ezy Medical Research
        • Chercheur principal:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Recrutement
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Chercheur principal:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
        • Recrutement
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Chercheur principal:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Recrutement
        • Avanza Medical Research Center
        • Chercheur principal:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • USF Health
        • Chercheur principal:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Complété
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Complété
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Recrutement
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 407-293-1122
        • Chercheur principal:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
        • Recrutement
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, États-Unis, 30291
        • Recrutement
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Chercheur principal:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Recrutement
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Chercheur principal:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, États-Unis, 83406
        • Recrutement
        • Medical Research Partners
        • Chercheur principal:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Recrutement
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Complété
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Recrutement
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Chercheur principal:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, États-Unis, 60169
        • Recrutement
        • St. Alexius Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
        • Recrutement
        • Qualmedica Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Recrutement
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Chercheur principal:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Recrutement
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Chercheur principal:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, États-Unis, 47630
        • Recrutement
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Chercheur principal:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50265
        • Recrutement
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Chercheur principal:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
        • Recrutement
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Recrutement
        • Qualmedica Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
        • Recrutement
        • Qualmedica Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Recrutement
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Chercheur principal:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Children's Hospital New Orleans
        • Chercheur principal:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21208
        • Recrutement
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Chercheur principal:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • Complété
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
        • Complété
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605 0160
        • Complété
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Recrutement
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Recrutement
        • Michigan State University
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 517-884-8922
        • Chercheur principal:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Chercheur principal:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Recrutement
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Chercheur principal:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Complété
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Recrutement
        • Clinvest Research LLC
        • Chercheur principal:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Recrutement
        • Monroe Biomedical Research
        • Chercheur principal:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Recrutement
        • Accellacare - Piedmont
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
        • Pas encore de recrutement
        • Lillestol Research
        • Chercheur principal:
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Chercheur principal:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Recrutement
        • Headache Center of Hope
        • Chercheur principal:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73106
        • Recrutement
        • IPS Research Company
        • Chercheur principal:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Chercheur principal:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, États-Unis, 15683
        • Recrutement
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, États-Unis, 15478
        • Recrutement
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
        • Recrutement
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 401-739-9350
        • Chercheur principal:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Recrutement
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78726
        • Complété
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Chercheur principal:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, États-Unis, 75165
        • Recrutement
        • ClinPoint Trials
        • Chercheur principal:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, États-Unis, 84041
        • Recrutement
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98007-4209
        • Recrutement
        • Northwest Clinical Research Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 425-453-0404
        • Chercheur principal:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Complété
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Complété
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • MultiCare Health System
        • Chercheur principal:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Recrutement
        • Marshall Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, États-Unis, 26537
        • Recrutement
        • Frontier Clinical Research
        • Chercheur principal:
          • Denise Coral Daniel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir des antécédents de migraine avec ou sans aura tels que définis par l'International Headache Society International Classification of Headache Disorders, 3e édition (ICHD-3) (ICHD-3 2018) critères de diagnostic 1.1 ou 1.2.1 et répondre aux critères suivants :

    • Antécédents de crises de migraine depuis plus de 6 mois
    • Signale au moins 2 et pas plus de 8 crises de migraine modérées à sévères par mois au cours des 2 mois précédant la visite de dépistage
    • La durée d'une crise de migraine typique non traitée (hors sommeil) est supérieure ou égale à 3 heures
    • Le participant n'a pas, par l'histoire, connu de réponse satisfaisante avec un précédent traitement contre la migraine, de l'avis de l'investigateur
  • Le participant doit être capable d'avaler un comprimé
  • Pour les participants prenant des médicaments préventifs contre la migraine, le régime de traitement est stable et a été pris pendant au moins 3 mois avant le dépistage
  • Les participants doivent peser au moins 15 kilogrammes (kg)

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas être enceintes ou allaitantes
  • Les participants ne doivent avoir aucune condition médicale aiguë, grave ou instable
  • Les participants ne doivent pas être activement suicidaires ou à risque significatif de suicide, de l'avis de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré par voie orale.
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Expérimental: Lasmiditan Haute Dose
Lasmiditan administré par voie orale avec un placebo correspondant pour maintenir l'aveugle.
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Médicament: Lasmiditan
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY573144
Expérimental: Lasmiditan à dose moyenne
Lasmiditan administré par voie orale avec un placebo correspondant pour maintenir l'aveugle.
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Médicament: Lasmiditan
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY573144
Expérimental: Lasmiditan à faible dose
Lasmiditan administré par voie orale avec un placebo correspondant pour maintenir l'aveugle.
Médicament: Placebo
Administré par voie orale
Médicament: Lasmiditan
Administré par voie orale
Autres noms:
  • LY573144

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants sans douleur (dose élevée)
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur (dose élevée)
2 heures après la dose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants sans douleur (dose moyenne)
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur (dose moyenne)
2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur (faible dose)
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur (faible dose)
2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur (sous-groupes d'âge)
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur (sous-groupes d'âge)
2 heures après la dose
Pourcentage de participants avec soulagement de la douleur
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants avec soulagement de la douleur
2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans symptôme le plus gênant (MBS)
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans MBS
2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans nausée
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans nausée
2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans photophobie
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans photophobie
2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans phonophobie
Délai: 2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans phonophobie
2 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur soutenue
Délai: 24 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur soutenue
24 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur soutenue
Délai: 48 heures après la dose
Pourcentage de participants sans douleur soutenue
48 heures après la dose
Pourcentage de participants utilisant des médicaments supplémentaires pour la migraine
Délai: 24 heures après la dose
Pourcentage de participants utilisant des médicaments supplémentaires pour la migraine
24 heures après la dose
Pourcentage de participants utilisant des médicaments supplémentaires pour la migraine
Délai: 48 heures après la dose
Pourcentage de participants utilisant des médicaments supplémentaires pour la migraine
48 heures après la dose
Degré d'interférence de la migraine dans les activités normales : pourcentage de participants ayant obtenu une note de 0 (« Pas du tout »), 1 (« Un peu »), 2 (« Beaucoup ») ou 3 (« Complètement »)
Délai: 2 heures après la dose
Degré d'interférence de la migraine dans les activités normales : pourcentage de participants ayant obtenu une note de 0 (« Pas du tout »), 1 (« Un peu »), 2 (« Beaucoup ») ou 3 (« Complètement »)
2 heures après la dose
Acceptabilité de la formulation : Pourcentage de participants ayant obtenu une note de « Très facile », « Facile », « Ni facile ni difficile », « Difficile » ou « Très difficile »
Délai: 24 heures après la dose
Acceptabilité de la formulation : Pourcentage de participants ayant obtenu une note de « Très facile », « Facile », « Ni facile ni difficile », « Difficile » ou « Très difficile »
24 heures après la dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16927
  • H8H-MC-LAHV (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2019-004378-24 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive. Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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