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Lasmiditan (LY573144) 治疗 6 至 17 岁偏头痛儿童的研究 (PIONEER-PEDS1)

2024年4月16日 更新者：Eli Lilly and Company

缓解偏头痛的儿科选择：Lasmiditan 用于急性偏头痛治疗的随机、双盲、安慰剂对照研究：PIONEER-PEDS1

进行这项研究的目的是了解 lasmiditan 对 6 至 17 岁偏头痛儿童是否安全有效。 该研究将持续长达 20 周，最多可能包括 4 次就诊。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1633

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码：1-317-615-4559
  • 邮箱：ClinicalTrials.gov@lilly.com

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、123317
        • 招聘中
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • 首席研究员：
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194100
        • 完全的
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、121467
        • 完全的
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
  • 印度
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、印度、110002
        • 招聘中
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • 首席研究员：
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi、Delhi、印度、110060
        • 完全的
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi、Delhi、印度、110029
        • 完全的
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380005
        • 完全的
        • Panchshil Hospital
    • Haryana
      • Gurugram、Haryana、印度、122003
        • 招聘中
        • Artemis Hospital
        • 首席研究员：
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore、Karnataka、印度、575003
        • 完全的
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411004
        • 招聘中
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • 首席研究员：
          • Rahul Kulkarni
      • Thane、Maharashtra、印度、401107
        • 完全的
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20217
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • 首席研究员：
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua、墨西哥、31203
        • 招聘中
        • Unidad de Investigación en Salud
        • 首席研究员：
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、6720
        • 招聘中
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • 首席研究员：
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • 招聘中
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • 首席研究员：
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44690
        • 招聘中
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • 首席研究员：
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥
        • 完全的
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66460
        • 招聘中
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • 首席研究员：
          • Beatriz Chávez Luevanos
  • 德国
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg、Baden-Württemberg、德国、79106
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • 首席研究员：
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg、Hessen、德国、61348
        • 招聘中
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • 首席研究员：
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum、Nordrhein-Westfalen、德国、44791
        • 招聘中
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • 首席研究员：
          • Thomas Luecke
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45133
        • 招聘中
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • 首席研究员：
          • Astrid Gendolla
  • 意大利
      • Pavia、意大利、27100
        • 招聘中
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • 首席研究员：
          • Adriana Carpani
      • Roma、意大利、00165
        • 招聘中
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • 首席研究员：
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese、意大利、21100
        • 完全的
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • 招聘中
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • 首席研究员：
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari、Puglia、意大利、70123
        • 招聘中
        • Ospedale San Paolo Bari
        • 首席研究员：
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、意大利、50139
        • 招聘中
        • A.O.Universitaria Meyer
        • 首席研究员：
          • Renzo Guerrini
  • 日本
      • Kagoshima、日本、892-0844
        • 招聘中
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • 首席研究员：
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi、日本、780-8011
        • 招聘中
        • Umenotsuji Clinic
        • 首席研究员：
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto、日本、600-8811
        • 招聘中
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • 首席研究员：
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto、日本、605-0981
        • 招聘中
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • 首席研究员：
          • Akira Nishimura
      • Tokyo、日本、151-0051
        • 招聘中
        • Tokyo Headache Clinic
        • 首席研究员：
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu、Gunma、日本、376-0035
        • 招聘中
        • Kanagawa cancer center
        • 首席研究员：
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe、Hyogo、日本、658-0064
        • 招聘中
        • Konan Hospital
        • 首席研究员：
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8204
        • 招聘中
        • Yamaguchi Clinic
        • 首席研究员：
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8014
        • 招聘中
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663-8501
        • 招聘中
        • Hyogo College of Medicine
        • 首席研究员：
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、982-0014
        • 招聘中
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • 首席研究员：
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato、Tokyo、日本、108-0075
        • 招聘中
        • Shinagawa Strings Clinic
        • 首席研究员：
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • 招聘中
        • Tokyo Medical University Hospital
        • 首席研究员：
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai、Yamanashi、日本、400-0124
        • 招聘中
        • Nagaseki Headache Clinic
        • 首席研究员：
          • Yoshishige Nagaseki
  • 比利时
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels、Bruxelles-Capitale, Région De、比利时、1090
        • 招聘中
        • UZ Brussel
        • 首席研究员：
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • UZ Gent
        • 首席研究员：
          • Helene Verhelst
  • 法国
      • Paris、法国、75571
        • 招聘中
        • Hôpital Armand Trousseau
        • 首席研究员：
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67098
        • 招聘中
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • 首席研究员：
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13385
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • 首席研究员：
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan、Landes、法国、40024
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille、Nord-Pas-de-Calais、法国、59037
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand、Puy-de-Dôme、法国、63100
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens、Somme、法国、80054
        • 完全的
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、法国、94010
        • 完全的
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  • 波多黎各
      • Caguas、波多黎各、00727
        • 招聘中
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • 首席研究员：
          • Karen Cruz
      • Dorado、波多黎各、00646
        • 招聘中
        • Puerto Rico Health Institute
        • 首席研究员：
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce、波多黎各、00716
        • 招聘中
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • 首席研究员：
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja、波多黎各、694
        • 招聘中
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • 首席研究员：
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
  • 罗马尼亚
      • Brașov、罗马尼亚、500063
        • 招聘中
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • 首席研究员：
          • Laura Popescu
      • Constanta、罗马尼亚、900591
        • 招聘中
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • 首席研究员：
          • Cristina Mihai
      • Iasi、罗马尼亚、700309
        • 招聘中
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • 首席研究员：
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest、București、罗马尼亚、14142
        • 招聘中
        • Delta Health Care
        • 首席研究员：
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest、București、罗马尼亚、41914
        • 招聘中
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • 首席研究员：
          • Dana Craiu
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • 完全的
        • Central Research Associates
      • Huntsville、Alabama、美国、35805
        • 招聘中
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • 首席研究员：
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 招聘中
        • Phoenix Children's Hospital
        • 接触：
          • 电话号码：602-933-2264
        • 首席研究员：
          • Robert Little
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • 招聘中
        • Xenoscience
        • 首席研究员：
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale、Arizona、美国、85254
        • 招聘中
        • Perseverance Research Center
        • 首席研究员：
          • allan block
      • Tucson、Arizona、美国、85718
        • 招聘中
        • Center for Neurosciences
        • 首席研究员：
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • 完全的
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos、California、美国、90703-2751
        • 完全的
        • Core Healthcare Group
      • Exeter、California、美国、93221
        • 完全的
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial、California、美国、92251
        • 完全的
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • 招聘中
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • 首席研究员：
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles、California、美国、90006
        • 招聘中
        • Sensa Health
        • 首席研究员：
          • Kevin Choi
      • Ontario、California、美国、91762
        • 招聘中
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • 接触：
          • 电话号码：909-395-9788
        • 首席研究员：
          • Rosario Retino MD
      • San Diego、California、美国、92108-5899
        • 招聘中
        • Medical Center for Clinical Research
        • 首席研究员：
          • Todd Simmons
        • 接触：
          • 电话号码：619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Children's Hospital Colorado
        • 首席研究员：
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • 招聘中
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • 首席研究员：
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 招聘中
        • Yale University School Of Medicine
        • 首席研究员：
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford、Connecticut、美国、06905
        • 招聘中
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • 首席研究员：
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • 招聘中
        • Children's National Medical Center
        • 首席研究员：
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 完全的
        • Wolfson children's hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32256
        • 完全的
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • 首席研究员：
          • Danielle Horn
      • Miami、Florida、美国、33175
        • 招聘中
        • Ezy Medical Research
        • 首席研究员：
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami、Florida、美国、33155
        • 招聘中
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • 首席研究员：
          • Doris Diaz
      • Ocoee、Florida、美国、34761
        • 招聘中
        • Sensible Healthcare, LLC
        • 首席研究员：
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • 招聘中
        • Avanza Medical Research Center
        • 首席研究员：
          • Randall E Reese
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • USF Health
        • 首席研究员：
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • 完全的
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • 完全的
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • 招聘中
        • Pediatric Neurology P.A.
        • 接触：
          • 电话号码：407-293-1122
        • 首席研究员：
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • 招聘中
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City、Georgia、美国、30291
        • 招聘中
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • 首席研究员：
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • 招聘中
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • 首席研究员：
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon、Idaho、美国、83406
        • 招聘中
        • Medical Research Partners
        • 首席研究员：
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ryan Smith
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 完全的
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • 招聘中
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • 首席研究员：
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates、Illinois、美国、60169
        • 招聘中
        • St. Alexius Medical Center
        • 首席研究员：
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47715
        • 招聘中
        • Qualmedica Research, LLC
        • 首席研究员：
          • David Brougher
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • 招聘中
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • 首席研究员：
          • Andrea Haller
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • 招聘中
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • 首席研究员：
          • Keith R Ridel
      • Newburgh、Indiana、美国、47630
        • 招聘中
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • 首席研究员：
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国、50265
        • 招聘中
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • 首席研究员：
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • 招聘中
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、美国、42101
        • 招聘中
        • Qualmedica Research, LLC
        • 首席研究员：
          • J Christopher Sartore
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • 招聘中
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center
        • 首席研究员：
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro、Kentucky、美国、42301
        • 招聘中
        • Qualmedica Research, LLC
        • 首席研究员：
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • 首席研究员：
          • Scott P Striplin
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • 招聘中
        • Children's Hospital New Orleans
        • 首席研究员：
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21208
        • 招聘中
        • Pharmasite Research, Inc.
        • 首席研究员：
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen、Massachusetts、美国、01844
        • 完全的
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • 完全的
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester、Massachusetts、美国、01605 0160
        • 完全的
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • 招聘中
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • 首席研究员：
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing、Michigan、美国、48824
        • 招聘中
        • Michigan State University
        • 接触：
          • 电话号码：517-884-8922
        • 首席研究员：
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • 招聘中
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • 首席研究员：
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • 招聘中
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • 首席研究员：
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 完全的
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • 招聘中
        • Clinvest Research LLC
        • 首席研究员：
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • 招聘中
        • Monroe Biomedical Research
        • 首席研究员：
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • 招聘中
        • Accellacare - Piedmont
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58104
        • 尚未招聘
        • Lillestol Research
        • 首席研究员：
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 首席研究员：
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • 招聘中
        • Headache Center of Hope
        • 首席研究员：
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73106
        • 招聘中
        • IPS Research Company
        • 首席研究员：
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 招聘中
        • Oregon Health and Science University
        • 首席研究员：
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale、Pennsylvania、美国、15683
        • 招聘中
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
        • 招聘中
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、美国、02818
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • 接触：
          • 电话号码：401-739-9350
        • 首席研究员：
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 招聘中
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78726
        • 完全的
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • 招聘中
        • Driscoll Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Marcos Valdez
      • Houston、Texas、美国、77054
        • 招聘中
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • 首席研究员：
          • Monika Ummat
      • Waxahachie、Texas、美国、75165
        • 招聘中
        • ClinPoint Trials
        • 首席研究员：
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton、Utah、美国、84041
        • 招聘中
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98007-4209
        • 招聘中
        • Northwest Clinical Research Center
        • 接触：
          • 电话号码：425-453-0404
        • 首席研究员：
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett、Washington、美国、98201
        • 完全的
        • Core Clinical Research
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 招聘中
        • Seattle Children's Hospital
        • 首席研究员：
          • Heidi Blume
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • 完全的
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 招聘中
        • MultiCare Health System
        • 首席研究员：
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • 招聘中
        • Marshall Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jorge Lopez
      • Kingwood、West Virginia、美国、26537
        • 招聘中
        • Frontier Clinical Research
        • 首席研究员：
          • Denise Coral Daniel
  • 英国
    • London
      • Bloomsbury、London、英国、WC1N 3JH
        • 完全的
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London、London, City Of、英国、SE13 6LH
        • 招聘中
        • University Hospital Lewisham
        • 首席研究员：
          • Maggie Nyirenda
      • London、London, City Of、英国、W1G 9JF
        • 完全的
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth、Norfolk、英国、NR31 6LA
        • 完全的
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow、Scotland、英国、G51 4TF
        • 完全的
        • Royal Hospital for Sick Children
  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6532 SZ
        • 招聘中
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • 首席研究员：
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8025 AB
        • 招聘中
        • Isala, locatie Zwolle
        • 首席研究员：
          • Jolita Bekhof
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • 首席研究员：
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 首席研究员：
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • 首席研究员：
          • carmen oria
      • Valladolid、西班牙、47005
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • 首席研究员：
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、8035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 首席研究员：
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、8041
        • 招聘中
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 首席研究员：
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat、Barcelona [Barcelona]、西班牙、8950
        • 招聘中
        • Hospital Sant Joan De Deu
        • 首席研究员：
          • Xenia Alonso
      • Sabadell、Barcelona [Barcelona]、西班牙、8208
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Parc Taulí
        • 首席研究员：
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon、Madrid、西班牙、28223
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
        • 首席研究员：
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clinico de Valencia
        • 首席研究员：
          • Jose Miguel Lainez

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者必须具有国际头痛协会国际头痛疾病分类第 3 版 (ICHD-3) (ICHD-3 2018) 诊断标准 1.1 或 1.2.1 所定义的伴或不伴先兆偏头痛病史，并符合以下标准：

    • 偏头痛发作史超过 6 个月
    • 在筛查访视前的 2 个月内每月报告至少 2 次且不超过 8 次中度至重度偏头痛发作
    • 典型的未经治疗的偏头痛发作的持续时间（不包括睡眠）大于或等于 3 小时
    • 根据研究者的意见，参与者在以往的偏头痛治疗中没有经历过令人满意的反应
  • 参加者必须能够吞服药片
  • 对于服用偏头痛预防药物的参与者，治疗方案稳定且在筛选前已服用至少 3 个月
  • 参加者的体重必须至少为 15 公斤 (kg)

排除标准：

  • 参与者不得怀孕或哺乳
  • 参与者不得患有任何急性、严重或不稳定的健康状况
  • 根据研究者的意见，参与者不得主动自杀或有明显的自杀风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
口服安慰剂。
药品：安慰剂
口服给药
实验性的：Lasmiditan 高剂量
Lasmiditan 与匹配的安慰剂口服给药以保持盲态。
药品：安慰剂
口服给药
药品：拉米迪坦
口服给药
其他名称：
  • LY573144
实验性的：Lasmiditan 中剂量
Lasmiditan 与匹配的安慰剂口服给药以保持盲态。
药品：安慰剂
口服给药
药品：拉米迪坦
口服给药
其他名称：
  • LY573144
实验性的：Lasmiditan 低剂量
Lasmiditan 与匹配的安慰剂口服给药以保持盲态。
药品：安慰剂
口服给药
药品：拉米迪坦
口服给药
其他名称：
  • LY573144

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无痛参与者的百分比（高剂量）
大体时间：给药后 2 小时
无痛参与者的百分比（高剂量）
给药后 2 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无痛参与者的百分比（中剂量）
大体时间：给药后 2 小时
无痛参与者的百分比（中剂量）
给药后 2 小时
无痛参与者的百分比（低剂量）
大体时间：给药后 2 小时
无痛参与者的百分比（低剂量）
给药后 2 小时
无疼痛参与者的百分比（年龄组）
大体时间：给药后 2 小时
无疼痛参与者的百分比（年龄组）
给药后 2 小时
疼痛缓解的参与者百分比
大体时间：给药后 2 小时
疼痛缓解的参与者百分比
给药后 2 小时
无最烦人症状 (MBS) 的参与者百分比
大体时间：给药后 2 小时
无 MBS 参与者的百分比
给药后 2 小时
无恶心的参与者百分比
大体时间：给药后 2 小时
无恶心的参与者百分比
给药后 2 小时
无畏光的参与者百分比
大体时间：给药后 2 小时
无畏光的参与者百分比
给药后 2 小时
无恐惧症参与者的百分比
大体时间：给药后 2 小时
无恐惧症参与者的百分比
给药后 2 小时
持续无痛的参与者百分比
大体时间：给药后 24 小时
持续无痛的参与者百分比
给药后 24 小时
持续无痛的参与者百分比
大体时间：给药后 48 小时
持续无痛的参与者百分比
给药后 48 小时
使用额外药物治疗偏头痛的参与者百分比
大体时间：给药后 24 小时
使用额外药物治疗偏头痛的参与者百分比
给药后 24 小时
使用额外药物治疗偏头痛的参与者百分比
大体时间：给药后 48 小时
使用额外药物治疗偏头痛的参与者百分比
给药后 48 小时
偏头痛对正常活动的干扰程度：评分为 0（“完全没有”）、1（“一点点”）、2（“很多”）或 3（“完全”）的参与者百分比
大体时间：给药后 2 小时
偏头痛对正常活动的干扰程度：评分为 0（“完全没有”）、1（“一点点”）、2（“很多”）或 3（“完全”）的参与者百分比
给药后 2 小时
公式的可接受性：被评为“非常简单”、“简单”、“既不简单也不困难”、“困难”或“非常困难”的参与者百分比
大体时间：给药后 24 小时
公式的可接受性：被评为“非常简单”、“简单”、“既不简单也不困难”、“困难”或“非常困难”的参与者百分比
给药后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月15日

初级完成 (估计的)

2025年1月31日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月18日

首次发布 (实际的)

2020年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16927
  • H8H-MC-LAHV (其他标识符：Eli Lilly and Company)
  • 2019-004378-24 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

数据在美国和欧盟研究的适应症首次公布和批准后 6 个月提供，以较晚者为准。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究计划必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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