Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Lasmiditan (LY573144) behandling hos barn i alderen 6 til 17 år med migrene (PIONEER-PEDS1)

16. april 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Pediatriske alternativer for migrenelindring: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av Lasmiditan for akutt behandling av migrene: PIONEER-PEDS1

Årsaken til denne studien er å se om lasmiditan er trygt og effektivt hos barn i alderen 6 til 17 år med migrene. Studien vil vare i opptil 20 uker og kan omfatte opptil 4 besøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1633

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studiesteder

    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Hovedetterforsker:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent
        • Hovedetterforsker:
          • Helene Verhelst
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123317
        • Rekruttering
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Hovedetterforsker:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194100
        • Fullført
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den russiske føderasjonen, 121467
        • Fullført
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Fullført
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
        • Rekruttering
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Hovedetterforsker:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 602-933-2264
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Rekruttering
        • Xenoscience
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85254
        • Rekruttering
        • Perseverance Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • Rekruttering
        • Center for Neurosciences
        • Hovedetterforsker:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Fullført
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Forente stater, 90703-2751
        • Fullført
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, Forente stater, 93221
        • Fullført
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Forente stater, 92251
        • Fullført
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Hovedetterforsker:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90006
        • Rekruttering
        • Sensa Health
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, Forente stater, 91762
        • Rekruttering
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 909-395-9788
        • Hovedetterforsker:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, Forente stater, 92108-5899
        • Rekruttering
        • Medical Center for Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Todd Simmons
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Hovedetterforsker:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Rekruttering
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Hovedetterforsker:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Rekruttering
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Fullført
        • Wolfson Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Fullført
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Hovedetterforsker:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • Rekruttering
        • Ezy Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Hovedetterforsker:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
        • Rekruttering
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Rekruttering
        • Avanza Medical Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • USF Health
        • Hovedetterforsker:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Fullført
        • Forcare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Fullført
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Rekruttering
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 407-293-1122
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Rekruttering
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, Forente stater, 30291
        • Rekruttering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Hovedetterforsker:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Rekruttering
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Hovedetterforsker:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forente stater, 83406
        • Rekruttering
        • Medical Research Partners
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Fullført
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Rekruttering
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60169
        • Rekruttering
        • St. Alexius Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47715
        • Rekruttering
        • Qualmedica Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Rekruttering
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Hovedetterforsker:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • Rekruttering
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Rekruttering
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
        • Rekruttering
        • Qualmedica Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42301
        • Rekruttering
        • Qualmedica Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Hovedetterforsker:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21208
        • Rekruttering
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • Fullført
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Fullført
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605 0160
        • Fullført
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • Rekruttering
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 517-884-8922
        • Hovedetterforsker:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Hovedetterforsker:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Rekruttering
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Fullført
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Research LLC
        • Hovedetterforsker:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
        • Rekruttering
        • Accellacare - Piedmont
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lillestol Research
        • Hovedetterforsker:
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Rekruttering
        • Headache Center of Hope
        • Hovedetterforsker:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73106
        • Rekruttering
        • IPS Research Company
        • Hovedetterforsker:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Hovedetterforsker:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Forente stater, 15683
        • Rekruttering
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, Forente stater, 15478
        • Rekruttering
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 401-739-9350
        • Hovedetterforsker:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78726
        • Fullført
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Hovedetterforsker:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, Forente stater, 75165
        • Rekruttering
        • ClinPoint Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98007-4209
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 425-453-0404
        • Hovedetterforsker:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Fullført
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Fullført
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • MultiCare Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Rekruttering
        • Marshall Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, Forente stater, 26537
        • Rekruttering
        • Frontier Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Denise Coral Daniel
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Rekruttering
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Hovedetterforsker:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67098
        • Rekruttering
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13385
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Hovedetterforsker:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, Frankrike, 40024
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankrike, 59037
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63100
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • Fullført
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94010
        • Fullført
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • Rekruttering
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Hovedetterforsker:
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi, Delhi, India, 110060
        • Fullført
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Fullført
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380005
        • Fullført
        • Panchshil Hospital
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, India, 122003
        • Rekruttering
        • Artemis Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575003
        • Fullført
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Rekruttering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, India, 401107
        • Fullført
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Hovedetterforsker:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Italia, 00165
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Hovedetterforsker:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Italia, 21100
        • Fullført
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Hovedetterforsker:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70123
        • Rekruttering
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Hovedetterforsker:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50139
        • Rekruttering
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Hovedetterforsker:
          • Renzo Guerrini
      • Kagoshima, Japan, 892-0844
        • Rekruttering
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japan, 780-8011
        • Rekruttering
        • Umenotsuji Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japan, 600-8811
        • Rekruttering
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Akira Nishimura
      • Tokyo, Japan, 151-0051
        • Rekruttering
        • Tokyo Headache Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japan, 376-0035
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 658-0064
        • Rekruttering
        • Konan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8204
        • Rekruttering
        • Yamaguchi Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Rekruttering
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Hyogo College of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0014
        • Rekruttering
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 108-0075
        • Rekruttering
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japan, 400-0124
        • Rekruttering
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Yoshishige Nagaseki
      • Aguascalientes, Mexico, 20217
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Hovedetterforsker:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Rekruttering
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Hovedetterforsker:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 6720
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Hovedetterforsker:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Hovedetterforsker:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
        • Rekruttering
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Hovedetterforsker:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
        • Fullført
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Hovedetterforsker:
          • Beatriz Chávez Luevanos
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6532 SZ
        • Rekruttering
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Hovedetterforsker:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala, locatie Zwolle
        • Hovedetterforsker:
          • Jolita Bekhof
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekruttering
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekruttering
        • Puerto Rico Health Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Rekruttering
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, Puerto Rico, 694
        • Rekruttering
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Hovedetterforsker:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
      • Brașov, Romania, 500063
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Romania, 900591
        • Rekruttering
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Hovedetterforsker:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Romania, 700309
        • Rekruttering
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Hovedetterforsker:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 14142
        • Rekruttering
        • Delta Health Care
        • Hovedetterforsker:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Romania, 41914
        • Rekruttering
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dana Craiu
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Hovedetterforsker:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, Spania, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Hovedetterforsker:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Hovedetterforsker:
          • carmen oria
      • Valladolid, Spania, 47005
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Hovedetterforsker:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 8035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 8041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Hovedetterforsker:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spania, 8950
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Hovedetterforsker:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spania, 8208
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spania, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • Hovedetterforsker:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Miguel Lainez
    • London
      • Bloomsbury, London, Storbritannia, WC1N 3JH
        • Fullført
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannia, SE13 6LH
        • Rekruttering
        • University Hospital Lewisham
        • Hovedetterforsker:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, Storbritannia, W1G 9JF
        • Fullført
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Storbritannia, NR31 6LA
        • Fullført
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Storbritannia, G51 4TF
        • Fullført
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Hovedetterforsker:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Tyskland, 61348
        • Rekruttering
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Hovedetterforsker:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • Rekruttering
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45133
        • Rekruttering
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Hovedetterforsker:
          • Astrid Gendolla

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må ha en historie med migrene med eller uten aura som definert av International Headache Society International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3) (ICHD-3 2018) diagnostiske kriterier 1.1 eller 1.2.1 og oppfyller følgende kriterier:

    • Historie med migreneanfall i mer enn 6 måneder
    • Rapporterer minst 2 og ikke mer enn 8 moderate til alvorlige migreneanfall per måned i løpet av de 2 månedene før screeningbesøket
    • Varigheten av et typisk ubehandlet migreneanfall (unntatt søvn) er større enn eller lik 3 timer
    • Deltakeren har ikke, av historien, opplevd tilfredsstillende respons med en tidligere migrenebehandling, etter etterforskerens oppfatning
  • Deltaker må kunne svelge et nettbrett
  • For deltakere som tar migreneforebyggende medisiner, er behandlingsregimet stabilt og har blitt tatt i minst 3 måneder før screening
  • Deltakere må veie minst 15 kg (kg)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke være gravide eller ammende
  • Deltakere må ikke ha noen akutt, alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand
  • Deltakere må ikke være aktivt suicidale eller i betydelig risiko for selvmord, etter etterforskerens mening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert oralt.
Administreres oralt
Eksperimentell: Lasmiditan høy dose
Lasmiditan administrert oralt med matchende placebo for å opprettholde blinde.
Administreres oralt
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY573144
Eksperimentell: Lasmiditan mellomdose
Lasmiditan administrert oralt med matchende placebo for å opprettholde blinde.
Administreres oralt
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY573144
Eksperimentell: Lasmiditan lav dose
Lasmiditan administrert oralt med matchende placebo for å opprettholde blinde.
Administreres oralt
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY573144

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (høy dose)
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (høy dose)
2 timer etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (midtdose)
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (midtdose)
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (lav dose)
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (lav dose)
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (aldersundergrupper)
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertefrihet (aldersundergrupper)
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertelindring
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med smertelindring
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere Mest plagsomt symptom (MBS)-fritt
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere MBS-fri
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere Kvalmefri
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere Kvalmefri
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere Fotofobi-fri
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere Fotofobi-fri
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere Fonofobi-fri
Tidsramme: 2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere Fonofobi-fri
2 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertefrihet
Tidsramme: 24 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertefrihet
24 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertefrihet
Tidsramme: 48 timer etter dose
Prosentandel av deltakere med vedvarende smertefrihet
48 timer etter dose
Prosentandel av deltakere som bruker tilleggsmedisiner for migrene
Tidsramme: 24 timer etter dose
Prosentandel av deltakere som bruker tilleggsmedisiner for migrene
24 timer etter dose
Prosentandel av deltakere som bruker tilleggsmedisiner for migrene
Tidsramme: 48 timer etter dose
Prosentandel av deltakere som bruker tilleggsmedisiner for migrene
48 timer etter dose
Grad av migreneinterferens i normale aktiviteter: prosentandel av deltakere med en vurdering på 0 ("Ikke i det hele tatt"), 1 ("litt"), 2 ("mye") eller 3 ("helt")
Tidsramme: 2 timer etter dose
Grad av migreneinterferens i normale aktiviteter: prosentandel av deltakere med en vurdering på 0 ("Ikke i det hele tatt"), 1 ("litt"), 2 ("mye") eller 3 ("helt")
2 timer etter dose
Akseptabilitet av formuleringen: Andel av deltakere med en vurdering på "Veldig lett", "Lett", "Verken lett eller vanskelig", "Hard" eller "Veldig vanskelig"
Tidsramme: 24 timer etter dose
Akseptabilitet av formuleringen: Andel av deltakere med en vurdering på "Veldig lett", "Lett", "Verken lett eller vanskelig", "Hard" eller "Veldig vanskelig"
24 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere