- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04396236
Tanulmány a Lasmiditan (LY573144) kezeléséről 6 és 17 év közötti migrénes gyermekeknél (PIONEER-PEDS1)
2024. április 16. frissítette: Eli Lilly and Company
Gyermekgyógyászati lehetőségek a migrén enyhítésére: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a Lasmiditanról a migrén akut kezelésére: PIONEER-PEDS1
Ennek a vizsgálatnak az az oka, hogy a lasmiditán biztonságos és hatékony-e a 6 és 17 év közötti migrénes gyermekeknél.
A vizsgálat legfeljebb 20 hétig tart, és legfeljebb 4 látogatásból állhat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1633
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bruxelles-Capitale, Région De
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kutatásvezető:
- Luc Regal
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Toborzás
- UZ Gent
-
Kutatásvezető:
- Helene Verhelst
-
-
-
-
London
-
Bloomsbury, London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
- Befejezve
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE13 6LH
- Toborzás
- University Hospital Lewisham
-
Kutatásvezető:
- Maggie Nyirenda
-
London, London, City Of, Egyesült Királyság, W1G 9JF
- Befejezve
- Re:Cognition Health - London
-
-
Norfolk
-
Great Yarmouth, Norfolk, Egyesült Királyság, NR31 6LA
- Befejezve
- James Paget University Hospital
-
-
Scotland
-
Glagow, Scotland, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Befejezve
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Befejezve
- Central Research Associates
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
- Toborzás
- Rehabilitation & Neurological Services
-
Kutatásvezető:
- Belinda Savage-Edwards, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
- Toborzás
- Phoenix Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 602-933-2264
-
Kutatásvezető:
- Robert Little
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Toborzás
- Xenoscience
-
Kutatásvezető:
- Stephen Flitman
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85254
- Toborzás
- Perseverance Research Center
-
Kutatásvezető:
- allan block
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
- Toborzás
- Center for Neurosciences
-
Kutatásvezető:
- Dinesh Talwar
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Befejezve
- Arkansas Children's
-
-
California
-
Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703-2751
- Befejezve
- Core Healthcare Group
-
Exeter, California, Egyesült Államok, 93221
- Befejezve
- Pine Street Pediatrics
-
Imperial, California, Egyesült Államok, 92251
- Befejezve
- Sun Valley Research Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Toborzás
- Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Kutatásvezető:
- Jasmin Dao
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90006
- Toborzás
- Sensa Health
-
Kutatásvezető:
- Kevin Choi
-
Ontario, California, Egyesült Államok, 91762
- Toborzás
- Orange County Research Institute - Ontario
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 909-395-9788
-
Kutatásvezető:
- Rosario Retino MD
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108-5899
- Toborzás
- Medical Center for Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Todd Simmons
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 619-521-2830
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Children's Hospital Colorado
-
Kutatásvezető:
- Marcy Yonker
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Toborzás
- Colorado Springs Neurological Associates
-
Kutatásvezető:
- Christen Kutz
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Toborzás
- Yale University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Cristian Marek Ionita
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
- Toborzás
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Peter McAllister
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Children's National Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Marc DiSabella
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Befejezve
- Wolfson Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Befejezve
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
-
Kutatásvezető:
- Danielle Horn
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
- Toborzás
- Ezy Medical Research
-
Kutatásvezető:
- Jorge Paoli-Bruno
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Toborzás
- Biotech Pharmaceutical Group
-
Kutatásvezető:
- Doris Diaz
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- Toborzás
- Sensible Healthcare, LLC
-
Kutatásvezető:
- Kelly Nanette Taylor
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
- Toborzás
- Avanza Medical Research Center
-
Kutatásvezető:
- Randall E Reese
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- USF Health
-
Kutatásvezető:
- Janice Yvonne Maldonado
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Befejezve
- Forcare Clinical Research
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Befejezve
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
- Toborzás
- Pediatric Neurology P.A.
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 407-293-1122
-
Kutatásvezető:
- Ronald Davis
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Toborzás
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Katherine McNaughton Moretz
-
Union City, Georgia, Egyesült Államok, 30291
- Toborzás
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Kutatásvezető:
- Yvonne L. Smith, MD
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
- Toborzás
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
Kutatásvezető:
- Kore Liow
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Egyesült Államok, 83406
- Toborzás
- Medical Research Partners
-
Kutatásvezető:
- Joseph Reed Moore
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Toborzás
- St Luke's Meridian Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ryan Smith
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Befejezve
- Velocity Clinical Research, Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Toborzás
- Chicago Headache Center and Research Institute
-
Kutatásvezető:
- Bradley Torphy
-
Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60169
- Toborzás
- St. Alexius Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Abdul Mazin
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47715
- Toborzás
- Qualmedica Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- David Brougher
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Toborzás
- Fort Wayne Neurological Center - West
-
Kutatásvezető:
- Andrea Haller
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
- Toborzás
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Kutatásvezető:
- Keith R Ridel
-
Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
- Toborzás
- Deaconess Clinic - Gateway Health Center
-
Kutatásvezető:
- Renee Galen
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
- Toborzás
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.
-
Kutatásvezető:
- James Coggi
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
- Toborzás
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Tracy Ray Klein
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
- Toborzás
- Qualmedica Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- J Christopher Sartore
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Toborzás
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Sharoon Qaiser
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
- Toborzás
- Qualmedica Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- J Christopher Christopher Sartore
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Metairie
-
Kutatásvezető:
- Scott P Striplin
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
- Toborzás
- Children's Hospital New Orleans
-
Kutatásvezető:
- Jessica Gautreaux
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
- Toborzás
- Pharmasite Research, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Sarah Herts
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
- Befejezve
- ActivMed Practices and Research
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Befejezve
- MedVadis Research Corporation
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605 0160
- Befejezve
- New England Regional headache Center, Inc
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
- Toborzás
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Jeffrey A. Potts
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Toborzás
- Michigan State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 517-884-8922
-
Kutatásvezető:
- Suad Khalil
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Toborzás
- Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
-
Kutatásvezető:
- Rajiv Aggarwal
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
- Toborzás
- Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
-
Kutatásvezető:
- Michael Livingston
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Befejezve
- Children's Mercy Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Toborzás
- Clinvest Research LLC
-
Kutatásvezető:
- David Gregory True
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
- Toborzás
- Monroe Biomedical Research
-
Kutatásvezető:
- Awawu Igbinadolor
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
- Toborzás
- Accellacare - Piedmont
-
Kutatásvezető:
- Elizabeth Rashley
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
- Még nincs toborzás
- Lillestol Research
-
Kutatásvezető:
- Prafulla Shembalkar
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kutatásvezető:
- marielle kabbouche Samaha
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Toborzás
- Headache Center of Hope
-
Kutatásvezető:
- Hope O'Brien
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73106
- Toborzás
- IPS Research Company
-
Kutatásvezető:
- Louise M. Thurman
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Toborzás
- Oregon Health and Science University
-
Kutatásvezető:
- Kaitlin Greene
-
-
Pennsylvania
-
Scottdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15683
- Toborzás
- Frontier Clinical Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Tiffany Michael Pluto
-
Smithfield, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15478
- Toborzás
- Frontier Clinical Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Marcy Jo Goisse
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Providence
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 401-739-9350
-
Kutatásvezető:
- David Fried
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Toborzás
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Scott Robert Dobson, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78726
- Befejezve
- ARC Clinical Research at Wilson Parke
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
- Toborzás
- Driscoll Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Marcos Valdez
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Pain and Headache Centers of Texas
-
Kutatásvezető:
- Monika Ummat
-
Waxahachie, Texas, Egyesült Államok, 75165
- Toborzás
- ClinPoint Trials
-
Kutatásvezető:
- Peggy Linguist
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
- Toborzás
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Craig K. Julien
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007-4209
- Toborzás
- Northwest Clinical Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 425-453-0404
-
Kutatásvezető:
- Arifulla Khan, MD
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Befejezve
- Core Clinical Research
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Toborzás
- Seattle Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Heidi Blume
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Befejezve
- Seattle Clinical Research Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Toborzás
- MultiCare Health System
-
Kutatásvezető:
- Steven Phillips
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Toborzás
- Marshall Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Jorge Lopez
-
Kingwood, West Virginia, Egyesült Államok, 26537
- Toborzás
- Frontier Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Denise Coral Daniel
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75571
- Toborzás
- Hôpital Armand Trousseau
-
Kutatásvezető:
- Sophie Dugué
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67098
- Toborzás
- CHU Strasbourg-Hautepierre
-
Kutatásvezető:
- Marie-Aude Spitz
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13385
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Kutatásvezető:
- Anne Donnet
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
- Befejezve
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Landes
-
Mont-de-Marsan, Landes, Franciaország, 40024
- Befejezve
- Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Franciaország, 59037
- Befejezve
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Franciaország, 63100
- Befejezve
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Franciaország, 80054
- Befejezve
- CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94010
- Befejezve
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6532 SZ
- Toborzás
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Kutatásvezető:
- Willemijn Leen
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025 AB
- Toborzás
- Isala, locatie Zwolle
-
Kutatásvezető:
- Jolita Bekhof
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Toborzás
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
Kutatásvezető:
- Debashish Chowdhury
-
New Delhi, Delhi, India, 110060
- Befejezve
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- Befejezve
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380005
- Befejezve
- Panchshil Hospital
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, India, 122003
- Toborzás
- Artemis Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sumit Singh
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575003
- Befejezve
- Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411004
- Toborzás
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Kutatásvezető:
- Rahul Kulkarni
-
Thane, Maharashtra, India, 401107
- Befejezve
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
-
-
-
-
Kagoshima, Japán, 892-0844
- Toborzás
- Tanaka Neurosurgical Clinic
-
Kutatásvezető:
- Shigeya Tanaka
-
Kochi, Japán, 780-8011
- Toborzás
- Umenotsuji Clinic
-
Kutatásvezető:
- Hiroshi Yamada
-
Kyoto, Japán, 600-8811
- Toborzás
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Kutatásvezető:
- Yoshihisa Tatsuoka
-
Kyoto, Japán, 605-0981
- Toborzás
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
-
Kutatásvezető:
- Akira Nishimura
-
Tokyo, Japán, 151-0051
- Toborzás
- Tokyo Headache Clinic
-
Kutatásvezető:
- Kazutaka Shimizu
-
-
Gunma
-
Kiryu, Gunma, Japán, 376-0035
- Toborzás
- Kanagawa Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Toshiyuki Toshiyuki Hikita
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japán, 658-0064
- Toborzás
- Konan Hospital
-
Kutatásvezető:
- Shigekazu Kitamura
-
Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8204
- Toborzás
- Yamaguchi Clinic
-
Kutatásvezető:
- Michio Yamaguchi
-
Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8014
- Toborzás
- Nishinomiya Municipal Central Hospital
-
Kutatásvezető:
- Lynn Maeda
-
Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8501
- Toborzás
- Hyogo College of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Hideki Shimomura
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japán, 982-0014
- Toborzás
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
Kutatásvezető:
- Yasuhiko Matsumori
-
-
Tokyo
-
Minato, Tokyo, Japán, 108-0075
- Toborzás
- Shinagawa Strings Clinic
-
Kutatásvezető:
- Naoko Sanno
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
- Toborzás
- Tokyo Medical University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Gaku Yamanaka
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japán, 400-0124
- Toborzás
- Nagaseki Headache Clinic
-
Kutatásvezető:
- Yoshishige Nagaseki
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20217
- Toborzás
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
-
Kutatásvezető:
- Sarug Reyes Morales
-
Chihuahua, Mexikó, 31203
- Toborzás
- Unidad de Investigación en Salud
-
Kutatásvezető:
- Avril Molina Garcia
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 6720
- Toborzás
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
Kutatásvezető:
- Juan García Beristain
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
- Toborzás
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kutatásvezető:
- Hugo Ceja Moreno
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44690
- Toborzás
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
Kutatásvezető:
- Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexikó
- Befejezve
- AGNI Research and Assessment S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 66460
- Toborzás
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
Kutatásvezető:
- Beatriz Chávez Luevanos
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79106
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Kutatásvezető:
- Janbernd Kirschner
-
-
Hessen
-
Bad Homburg, Hessen, Németország, 61348
- Toborzás
- Private Practice - Dr. Irma Schöll
-
Kutatásvezető:
- Elvira Steidl
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44791
- Toborzás
- Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
-
Kutatásvezető:
- Thomas Luecke
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45133
- Toborzás
- Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
-
Kutatásvezető:
- Astrid Gendolla
-
-
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
-
Kutatásvezető:
- Adriana Carpani
-
Roma, Olaszország, 00165
- Toborzás
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Kutatásvezető:
- Massimiliano Valeriani
-
Varese, Olaszország, 21100
- Befejezve
- Ospedale Filippo del Ponte Varese
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kutatásvezető:
- Marco Carotenuto
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Olaszország, 70123
- Toborzás
- Ospedale San Paolo Bari
-
Kutatásvezető:
- daniela d'agnano
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Olaszország, 50139
- Toborzás
- A.O.Universitaria Meyer
-
Kutatásvezető:
- Renzo Guerrini
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 123317
- Toborzás
- First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
-
Kutatásvezető:
- Sergeev Alexey
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194100
- Befejezve
- Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 121467
- Befejezve
- Limited Liability Company University Clinic of headaches
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00727
- Toborzás
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
Kutatásvezető:
- Karen Cruz
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Toborzás
- Puerto Rico Health Institute
-
Kutatásvezető:
- Elham Shana Ghorbani
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Toborzás
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Kutatásvezető:
- Odette Olivieri Ramos
-
Vega Baja, Puerto Rico, 694
- Toborzás
- Wellness clinical Research Vega Baja
-
Kutatásvezető:
- Gustavo Rafael Albizu Angulo
-
-
-
-
-
Brașov, Románia, 500063
- Toborzás
- Spitalul Clinic de Copii Brașov
-
Kutatásvezető:
- Laura Popescu
-
Constanta, Románia, 900591
- Toborzás
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Kutatásvezető:
- Cristina Mihai
-
Iasi, Románia, 700309
- Toborzás
- Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
-
Kutatásvezető:
- Ioana Grigore
-
-
București
-
Bucharest, București, Románia, 14142
- Toborzás
- Delta Health Care
-
Kutatásvezető:
- Mihai Musetescu
-
Bucharest, București, Románia, 41914
- Toborzás
- Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
-
Kutatásvezető:
- Dana Craiu
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Kutatásvezető:
- Noemi Nunez Enamorado
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Toborzás
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Kutatásvezető:
- Estibaliz Barredo Valderrama
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Kutatásvezető:
- carmen oria
-
Valladolid, Spanyolország, 47005
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Kutatásvezető:
- Ángel Guerrero Peral
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8035
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kutatásvezető:
- Patricia Pozo-Rosich
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8041
- Toborzás
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kutatásvezető:
- Roberto Belvis Nieto
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8950
- Toborzás
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Kutatásvezető:
- Xenia Alonso
-
Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8208
- Toborzás
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kutatásvezető:
- Ana Roche
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
- Toborzás
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Kutatásvezető:
- Alberto Fernandez Jaen
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Hospital Clinico de Valencia
-
Kutatásvezető:
- Jose Miguel Lainez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek aurával vagy anélkül migrénnel kell rendelkezniük a Nemzetközi Fejfájás Társaság Fejfájás Zavarok Nemzetközi Osztályozása, 3. kiadás (ICHD-3) (ICHD-3 2018) 1.1 vagy 1.2.1 diagnosztikai kritériuma szerint, és meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- Több mint 6 hónapig tartó migrénes rohamok anamnézisében
- Legalább 2 és legfeljebb 8 közepesen súlyos migrénes rohamot jelent havonta a szűrővizsgálatot megelőző 2 hónapban
- Egy tipikus kezeletlen migrénes roham időtartama (az alvás nélkül) 3 óra vagy annál hosszabb
- A vizsgáló véleménye szerint a résztvevő a kórtörténet szerint nem tapasztalt kielégítő választ egy korábbi migrénterápiára
- A résztvevőnek le kell tudnia nyelni egy tablettát
- A migrén megelőzésére szolgáló gyógyszert szedő résztvevők esetében a kezelési rend stabil, és a szűrést megelőzően legalább 3 hónapig szedték.
- A résztvevők súlya legalább 15 kilogramm (kg)
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak
- A résztvevőknek nem lehet akut, súlyos vagy instabil egészségügyi állapota
- A vizsgáló véleménye szerint a résztvevők nem lehetnek aktívan öngyilkosok, vagy nem lehetnek jelentős öngyilkossági kockázatnak kitéve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo orálisan beadva.
|
Orálisan beadva
|
Kísérleti: Lasmiditan nagy dózisú
A Lasmiditan szájon át adva megfelelő placebóval a vakok fenntartásához.
|
Orálisan beadva
Orálisan beadva
Más nevek:
|
Kísérleti: Lasmiditan közép adag
A Lasmiditan szájon át adva megfelelő placebóval a vakok fenntartásához.
|
Orálisan beadva
Orálisan beadva
Más nevek:
|
Kísérleti: Lasmiditan alacsony dózisú
A Lasmiditan szájon át adva megfelelő placebóval a vakok fenntartásához.
|
Orálisan beadva
Orálisan beadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (nagy dózisú)
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (nagy dózisú)
|
2 órával az adagolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (közepes adag)
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (közepes adag)
|
2 órával az adagolás után
|
A fájdalommentes (alacsony dózisú) résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A fájdalommentes (alacsony dózisú) résztvevők százalékos aránya
|
2 órával az adagolás után
|
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (életkori alcsoportok)
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (életkori alcsoportok)
|
2 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapításban részesülők százalékos aránya
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A fájdalomcsillapításban részesülők százalékos aránya
|
2 órával az adagolás után
|
A résztvevők százalékos aránya a legtöbb zavaró tünettől (MBS) mentes
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A résztvevők százalékos aránya MBS-mentes
|
2 órával az adagolás után
|
Hányingermentes résztvevők százaléka
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
Hányingermentes résztvevők százaléka
|
2 órával az adagolás után
|
A résztvevők százaléka fotofóbia-mentes
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A résztvevők százaléka fotofóbia-mentes
|
2 órával az adagolás után
|
A résztvevők százaléka fonofóbia mentes
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A résztvevők százaléka fonofóbia mentes
|
2 órával az adagolás után
|
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24 óra az adagolás után
|
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
|
24 óra az adagolás után
|
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 48 óra az adagolás után
|
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
|
48 óra az adagolás után
|
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
Időkeret: 24 óra az adagolás után
|
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
|
24 óra az adagolás után
|
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
Időkeret: 48 óra az adagolás után
|
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
|
48 óra az adagolás után
|
A migrén interferencia mértéke normál tevékenységek során: a 0-s ("egyáltalán nem"), 1-es ("egy kicsit"), 2-es ("egy csomó") vagy 3-as ("teljesen") besorolású résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A migrén interferencia mértéke normál tevékenységek során: a 0-s ("egyáltalán nem"), 1-es ("egy kicsit"), 2-es ("egy csomó") vagy 3-as ("teljesen") besorolású résztvevők százalékos aránya
|
2 órával az adagolás után
|
A megfogalmazás elfogadhatósága: A „Nagyon könnyű”, „Könnyű”, „Se nem könnyű, se nem nehéz”, „Nehéz” vagy „Nagyon nehéz” besorolású résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24 óra az adagolás után
|
A megfogalmazás elfogadhatósága: A „Nagyon könnyű”, „Könnyű”, „Se nem könnyű, se nem nehéz”, „Nehéz” vagy „Nagyon nehéz” besorolású résztvevők százalékos aránya
|
24 óra az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16927
- H8H-MC-LAHV (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- 2019-004378-24 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be.
Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .