Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Lasmiditan (LY573144) kezeléséről 6 és 17 év közötti migrénes gyermekeknél (PIONEER-PEDS1)

2024. április 16. frissítette: Eli Lilly and Company

Gyermekgyógyászati ​​lehetőségek a migrén enyhítésére: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a Lasmiditanról a migrén akut kezelésére: PIONEER-PEDS1

Ennek a vizsgálatnak az az oka, hogy a lasmiditán biztonságos és hatékony-e a 6 és 17 év közötti migrénes gyermekeknél. A vizsgálat legfeljebb 20 hétig tart, és legfeljebb 4 látogatásból állhat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1633

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonszám: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Tanulmányi helyek

    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgium, 1090
        • Toborzás
        • UZ Brussel
        • Kutatásvezető:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • UZ Gent
        • Kutatásvezető:
          • Helene Verhelst
    • London
      • Bloomsbury, London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
        • Befejezve
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE13 6LH
        • Toborzás
        • University Hospital Lewisham
        • Kutatásvezető:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, W1G 9JF
        • Befejezve
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Egyesült Királyság, NR31 6LA
        • Befejezve
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Befejezve
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Befejezve
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
        • Toborzás
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Kutatásvezető:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Toborzás
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 602-933-2264
        • Kutatásvezető:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Toborzás
        • Xenoscience
        • Kutatásvezető:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85254
        • Toborzás
        • Perseverance Research Center
        • Kutatásvezető:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
        • Toborzás
        • Center for Neurosciences
        • Kutatásvezető:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Befejezve
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703-2751
        • Befejezve
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, Egyesült Államok, 93221
        • Befejezve
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Egyesült Államok, 92251
        • Befejezve
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Kutatásvezető:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90006
        • Toborzás
        • Sensa Health
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, Egyesült Államok, 91762
        • Toborzás
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 909-395-9788
        • Kutatásvezető:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108-5899
        • Toborzás
        • Medical Center for Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Todd Simmons
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
        • Kutatásvezető:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Toborzás
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Kutatásvezető:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Toborzás
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Children's National Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Befejezve
        • Wolfson Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Befejezve
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Kutatásvezető:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Toborzás
        • Ezy Medical Research
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Toborzás
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Kutatásvezető:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
        • Toborzás
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
        • Toborzás
        • Avanza Medical Research Center
        • Kutatásvezető:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • USF Health
        • Kutatásvezető:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Befejezve
        • Forcare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Befejezve
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Toborzás
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 407-293-1122
        • Kutatásvezető:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • Toborzás
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, Egyesült Államok, 30291
        • Toborzás
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Kutatásvezető:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Toborzás
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Kutatásvezető:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Egyesült Államok, 83406
        • Toborzás
        • Medical Research Partners
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Toborzás
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Befejezve
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Toborzás
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60169
        • Toborzás
        • St. Alexius Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47715
        • Toborzás
        • Qualmedica Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Toborzás
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Kutatásvezető:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • Toborzás
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Kutatásvezető:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, Egyesült Államok, 47630
        • Toborzás
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50265
        • Toborzás
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
        • Toborzás
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
        • Toborzás
        • Qualmedica Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
        • Toborzás
        • Qualmedica Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Kutatásvezető:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Toborzás
        • Children's Hospital New Orleans
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
        • Toborzás
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Egyesült Államok, 01844
        • Befejezve
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Befejezve
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605 0160
        • Befejezve
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Toborzás
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Toborzás
        • Michigan State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 517-884-8922
        • Kutatásvezető:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Toborzás
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Kutatásvezető:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • Toborzás
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Kutatásvezető:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Befejezve
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Toborzás
        • Clinvest Research LLC
        • Kutatásvezető:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Toborzás
        • Monroe Biomedical Research
        • Kutatásvezető:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Toborzás
        • Accellacare - Piedmont
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
        • Még nincs toborzás
        • Lillestol Research
        • Kutatásvezető:
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Toborzás
        • Headache Center of Hope
        • Kutatásvezető:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73106
        • Toborzás
        • IPS Research Company
        • Kutatásvezető:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kutatásvezető:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15683
        • Toborzás
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15478
        • Toborzás
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 401-739-9350
        • Kutatásvezető:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Toborzás
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78726
        • Befejezve
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Toborzás
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Toborzás
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Kutatásvezető:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, Egyesült Államok, 75165
        • Toborzás
        • ClinPoint Trials
        • Kutatásvezető:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
        • Toborzás
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Kutatásvezető:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007-4209
        • Toborzás
        • Northwest Clinical Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 425-453-0404
        • Kutatásvezető:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Befejezve
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Befejezve
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • MultiCare Health System
        • Kutatásvezető:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Toborzás
        • Marshall Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, Egyesült Államok, 26537
        • Toborzás
        • Frontier Clinical Research
        • Kutatásvezető:
          • Denise Coral Daniel
      • Paris, Franciaország, 75571
        • Toborzás
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Kutatásvezető:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67098
        • Toborzás
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Kutatásvezető:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13385
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Kutatásvezető:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
        • Befejezve
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, Franciaország, 40024
        • Befejezve
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Franciaország, 59037
        • Befejezve
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Franciaország, 63100
        • Befejezve
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, Franciaország, 80054
        • Befejezve
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94010
        • Befejezve
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6532 SZ
        • Toborzás
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Kutatásvezető:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025 AB
        • Toborzás
        • Isala, locatie Zwolle
        • Kutatásvezető:
          • Jolita Bekhof
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • Toborzás
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Kutatásvezető:
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi, Delhi, India, 110060
        • Befejezve
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Befejezve
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380005
        • Befejezve
        • Panchshil Hospital
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, India, 122003
        • Toborzás
        • Artemis Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575003
        • Befejezve
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Toborzás
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Kutatásvezető:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, India, 401107
        • Befejezve
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
      • Kagoshima, Japán, 892-0844
        • Toborzás
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japán, 780-8011
        • Toborzás
        • Umenotsuji Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japán, 600-8811
        • Toborzás
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japán, 605-0981
        • Toborzás
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Akira Nishimura
      • Tokyo, Japán, 151-0051
        • Toborzás
        • Tokyo Headache Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japán, 376-0035
        • Toborzás
        • Kanagawa Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japán, 658-0064
        • Toborzás
        • Konan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8204
        • Toborzás
        • Yamaguchi Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8014
        • Toborzás
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8501
        • Toborzás
        • Hyogo College of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán, 982-0014
        • Toborzás
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japán, 108-0075
        • Toborzás
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
        • Toborzás
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japán, 400-0124
        • Toborzás
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Yoshishige Nagaseki
      • Aguascalientes, Mexikó, 20217
        • Toborzás
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Kutatásvezető:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, Mexikó, 31203
        • Toborzás
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Kutatásvezető:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 6720
        • Toborzás
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Kutatásvezető:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
        • Toborzás
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Kutatásvezető:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44690
        • Toborzás
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Kutatásvezető:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó
        • Befejezve
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 66460
        • Toborzás
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Kutatásvezető:
          • Beatriz Chávez Luevanos
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79106
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Kutatásvezető:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Németország, 61348
        • Toborzás
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Kutatásvezető:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Németország, 44791
        • Toborzás
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45133
        • Toborzás
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Kutatásvezető:
          • Astrid Gendolla
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Kutatásvezető:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Olaszország, 00165
        • Toborzás
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Kutatásvezető:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Olaszország, 21100
        • Befejezve
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kutatásvezető:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Olaszország, 70123
        • Toborzás
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Kutatásvezető:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Olaszország, 50139
        • Toborzás
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Kutatásvezető:
          • Renzo Guerrini
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123317
        • Toborzás
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Kutatásvezető:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194100
        • Befejezve
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 121467
        • Befejezve
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Toborzás
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Kutatásvezető:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Toborzás
        • Puerto Rico Health Institute
        • Kutatásvezető:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Toborzás
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, Puerto Rico, 694
        • Toborzás
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Kutatásvezető:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
      • Brașov, Románia, 500063
        • Toborzás
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Kutatásvezető:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Románia, 900591
        • Toborzás
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Kutatásvezető:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Románia, 700309
        • Toborzás
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Kutatásvezető:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Románia, 14142
        • Toborzás
        • Delta Health Care
        • Kutatásvezető:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Románia, 41914
        • Toborzás
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Dana Craiu
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • Kutatásvezető:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Kutatásvezető:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kutatásvezető:
          • carmen oria
      • Valladolid, Spanyolország, 47005
        • Toborzás
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Kutatásvezető:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kutatásvezető:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8041
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8950
        • Toborzás
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Kutatásvezető:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanyolország, 8208
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kutatásvezető:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • Kutatásvezető:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Kutatásvezető:
          • Jose Miguel Lainez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek aurával vagy anélkül migrénnel kell rendelkezniük a Nemzetközi Fejfájás Társaság Fejfájás Zavarok Nemzetközi Osztályozása, 3. kiadás (ICHD-3) (ICHD-3 2018) 1.1 vagy 1.2.1 diagnosztikai kritériuma szerint, és meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

    • Több mint 6 hónapig tartó migrénes rohamok anamnézisében
    • Legalább 2 és legfeljebb 8 közepesen súlyos migrénes rohamot jelent havonta a szűrővizsgálatot megelőző 2 hónapban
    • Egy tipikus kezeletlen migrénes roham időtartama (az alvás nélkül) 3 óra vagy annál hosszabb
    • A vizsgáló véleménye szerint a résztvevő a kórtörténet szerint nem tapasztalt kielégítő választ egy korábbi migrénterápiára
  • A résztvevőnek le kell tudnia nyelni egy tablettát
  • A migrén megelőzésére szolgáló gyógyszert szedő résztvevők esetében a kezelési rend stabil, és a szűrést megelőzően legalább 3 hónapig szedték.
  • A résztvevők súlya legalább 15 kilogramm (kg)

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak
  • A résztvevőknek nem lehet akut, súlyos vagy instabil egészségügyi állapota
  • A vizsgáló véleménye szerint a résztvevők nem lehetnek aktívan öngyilkosok, vagy nem lehetnek jelentős öngyilkossági kockázatnak kitéve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo orálisan beadva.
Orálisan beadva
Kísérleti: Lasmiditan nagy dózisú
A Lasmiditan szájon át adva megfelelő placebóval a vakok fenntartásához.
Orálisan beadva
Orálisan beadva
Más nevek:
  • LY573144
Kísérleti: Lasmiditan közép adag
A Lasmiditan szájon át adva megfelelő placebóval a vakok fenntartásához.
Orálisan beadva
Orálisan beadva
Más nevek:
  • LY573144
Kísérleti: Lasmiditan alacsony dózisú
A Lasmiditan szájon át adva megfelelő placebóval a vakok fenntartásához.
Orálisan beadva
Orálisan beadva
Más nevek:
  • LY573144

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (nagy dózisú)
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (nagy dózisú)
2 órával az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (közepes adag)
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (közepes adag)
2 órával az adagolás után
A fájdalommentes (alacsony dózisú) résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A fájdalommentes (alacsony dózisú) résztvevők százalékos aránya
2 órával az adagolás után
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (életkori alcsoportok)
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A fájdalommentes résztvevők százalékos aránya (életkori alcsoportok)
2 órával az adagolás után
A fájdalomcsillapításban részesülők százalékos aránya
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A fájdalomcsillapításban részesülők százalékos aránya
2 órával az adagolás után
A résztvevők százalékos aránya a legtöbb zavaró tünettől (MBS) mentes
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A résztvevők százalékos aránya MBS-mentes
2 órával az adagolás után
Hányingermentes résztvevők százaléka
Időkeret: 2 órával az adagolás után
Hányingermentes résztvevők százaléka
2 órával az adagolás után
A résztvevők százaléka fotofóbia-mentes
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A résztvevők százaléka fotofóbia-mentes
2 órával az adagolás után
A résztvevők százaléka fonofóbia mentes
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A résztvevők százaléka fonofóbia mentes
2 órával az adagolás után
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24 óra az adagolás után
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
24 óra az adagolás után
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 48 óra az adagolás után
A tartós fájdalommentességgel rendelkező résztvevők százalékos aránya
48 óra az adagolás után
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
Időkeret: 24 óra az adagolás után
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
24 óra az adagolás után
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
Időkeret: 48 óra az adagolás után
A migrén kezelésére kiegészítő gyógyszert használók százalékos aránya
48 óra az adagolás után
A migrén interferencia mértéke normál tevékenységek során: a 0-s ("egyáltalán nem"), 1-es ("egy kicsit"), 2-es ("egy csomó") vagy 3-as ("teljesen") besorolású résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 2 órával az adagolás után
A migrén interferencia mértéke normál tevékenységek során: a 0-s ("egyáltalán nem"), 1-es ("egy kicsit"), 2-es ("egy csomó") vagy 3-as ("teljesen") besorolású résztvevők százalékos aránya
2 órával az adagolás után
A megfogalmazás elfogadhatósága: A „Nagyon könnyű”, „Könnyű”, „Se nem könnyű, se nem nehéz”, „Nehéz” vagy „Nagyon nehéz” besorolású résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24 óra az adagolás után
A megfogalmazás elfogadhatósága: A „Nagyon könnyű”, „Könnyű”, „Se nem könnyű, se nem nehéz”, „Nehéz” vagy „Nagyon nehéz” besorolású résztvevők százalékos aránya
24 óra az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az Egyesült Államokban és az EU-ban vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik következik be. Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel