Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio del tratamiento con Lasmiditan (LY573144) en niños de 6 a 17 años con migraña (PIONEER-PEDS1)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Eli Lilly and Company

Opciones pediátricas para el alivio de la migraña: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Lasmiditan para el tratamiento agudo de la migraña: PIONEER-PEDS1

El motivo de este estudio es ver si lasmiditan es seguro y eficaz en niños de 6 a 17 años con migraña. El estudio durará hasta 20 semanas y puede incluir hasta 4 visitas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1633

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
        • Reclutamiento
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Investigador principal:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Alemania, 61348
        • Reclutamiento
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Investigador principal:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44791
        • Reclutamiento
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Investigador principal:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45133
        • Reclutamiento
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Investigador principal:
          • Astrid Gendolla
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • UZ Brussel
        • Investigador principal:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Gent
        • Investigador principal:
          • Helene Verhelst
      • Madrid, España, 28041
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Investigador principal:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, España, 28009
        • Reclutamiento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Investigador principal:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, España, 41013
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Investigador principal:
          • carmen oria
      • Valladolid, España, 47005
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Investigador principal:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 8035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
        • Investigador principal:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 8041
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], España, 8950
        • Reclutamiento
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • Investigador principal:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], España, 8208
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Investigador principal:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, España, 28223
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
        • Investigador principal:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Investigador principal:
          • Jose Miguel Lainez
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Reclutamiento
        • Central Research Associates
        • Investigador principal:
          • William Henry Johnston
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Reclutamiento
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Investigador principal:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Phoenix CHildren's Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 602-933-2264
        • Investigador principal:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Xenoscience
        • Investigador principal:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85254
        • Reclutamiento
        • Perseverance Research Center
        • Investigador principal:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Investigador principal:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Terminado
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703-2751
        • Reclutamiento
        • Core Healthcare Group
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 562-924-8880
        • Investigador principal:
          • Francisco Badar
      • Exeter, California, Estados Unidos, 93221
        • Terminado
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Estados Unidos, 92251
        • Reclutamiento
        • Sun Valley Research Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 760-545-0123
        • Investigador principal:
          • Bernardo Ng
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Investigador principal:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90006
        • Reclutamiento
        • Sensa Health
        • Investigador principal:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91762
        • Reclutamiento
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 909-395-9788
        • Investigador principal:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108-5899
        • Reclutamiento
        • Medical Center for Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Todd Simmons
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Investigador principal:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Investigador principal:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale University School Of Medicine
        • Investigador principal:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Reclutamiento
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Reclutamiento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
        • Investigador principal:
          • Nandita Jones
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Terminado
        • Wolfson Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Reclutamiento
        • New Horizon Research Center
        • Investigador principal:
          • Dunia Llapur Hernandez
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Investigador principal:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
        • Reclutamiento
        • Ezy Medical Research
        • Investigador principal:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Reclutamiento
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Investigador principal:
          • Doris Diaz
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Reclutamiento
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Investigador principal:
          • Gary Goldstein
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Reclutamiento
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Investigador principal:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Reclutamiento
        • Avanza Medical Research Center
        • Investigador principal:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • USF Health
        • Investigador principal:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Terminado
        • Forcare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Reclutamiento
        • Palm Beach Neurology
        • Investigador principal:
          • Paul Winner
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Reclutamiento
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 407-293-1122
        • Investigador principal:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Reclutamiento
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Reclutamiento
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Investigador principal:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Reclutamiento
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Investigador principal:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
        • Reclutamiento
        • Medical Research Partners
        • Investigador principal:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Terminado
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Reclutamiento
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Investigador principal:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
        • Reclutamiento
        • St. Alexius Medical Center
        • Investigador principal:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
        • Reclutamiento
        • Qualmedica Research, LLC
        • Investigador principal:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Reclutamiento
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Investigador principal:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Reclutamiento
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Investigador principal:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
        • Reclutamiento
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Investigador principal:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Reclutamiento
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Investigador principal:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Reclutamiento
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Reclutamiento
        • Qualmedica Research, LLC
        • Investigador principal:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
        • Reclutamiento
        • Qualmedica Research, LLC
        • Investigador principal:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Investigador principal:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
        • Reclutamiento
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Investigador principal:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • Reclutamiento
        • ActivMed Practices and Research
        • Investigador principal:
          • Andreas Shoeck
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Reclutamiento
        • MedVadis Research Corporation
        • Investigador principal:
          • David DiBenedetto
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605 0160
        • Terminado
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Reclutamiento
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Investigador principal:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Reclutamiento
        • Michigan State University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 517-884-8922
        • Investigador principal:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Reclutamiento
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Investigador principal:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Reclutamiento
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Investigador principal:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Terminado
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • Clinvest Research LLC
        • Investigador principal:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Reclutamiento
        • Monroe Biomedical Research
        • Investigador principal:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Reclutamiento
        • Accellacare - Piedmont
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Rashley
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Investigador principal:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Reclutamiento
        • Headache Center of Hope
        • Investigador principal:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73106
        • Reclutamiento
        • IPS Research Company
        • Investigador principal:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
        • Reclutamiento
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
        • Reclutamiento
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 401-739-9350
        • Investigador principal:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Reclutamiento
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78726
        • Terminado
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Reclutamiento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Investigador principal:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165
        • Reclutamiento
        • ClinPoint Trials
        • Investigador principal:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Reclutamiento
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Investigador principal:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007-4209
        • Reclutamiento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 425-453-0404
        • Investigador principal:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Reclutamiento
        • Core Clinical Research
        • Investigador principal:
          • James A Knutson
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Terminado
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • MultiCare Health System
        • Investigador principal:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Reclutamiento
        • Marshall Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, Estados Unidos, 26537
        • Reclutamiento
        • Frontier Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Denise Coral Daniel
      • Moscow, Federación Rusa, 123317
        • Reclutamiento
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Investigador principal:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 194100
        • Terminado
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federación Rusa, 121467
        • Terminado
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
      • Paris, Francia, 75571
        • Reclutamiento
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Investigador principal:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67098
        • Reclutamiento
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Investigador principal:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13385
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Investigador principal:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Terminado
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, Francia, 40024
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
        • Investigador principal:
          • Nadège BACHERE
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Francia, 59037
        • Terminado
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63100
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
        • Investigador principal:
          • Catherine SARRET
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80054
        • Terminado
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Investigador principal:
          • Julien NGO
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110060
        • Reclutamiento
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Investigador principal:
          • Rohtagi Anshu
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Reclutamiento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Sheffali Gulati
      • New Delhi, Delhi, India, 110002
        • Reclutamiento
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Investigador principal:
          • Debashish Chowdhury
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380005
        • Reclutamiento
        • Panchshil hospital
        • Investigador principal:
          • Siddharth Shah
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, India, 122003
        • Reclutamiento
        • Artemis Hospital
        • Investigador principal:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575003
        • Reclutamiento
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
        • Investigador principal:
          • Shankara Nellikunja
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Reclutamiento
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Investigador principal:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, India, 401107
        • Reclutamiento
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
        • Investigador principal:
          • Omkar Hajirnis
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, India, 58104
        • Reclutamiento
        • Lillestol Research
        • Investigador principal:
          • Prafulla Shembalkar
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Investigador principal:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Italia, 00165
        • Reclutamiento
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Investigador principal:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Italia, 21100
        • Terminado
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Investigador principal:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70123
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Investigador principal:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50139
        • Reclutamiento
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Investigador principal:
          • Renzo Guerrini
      • Hiroshima, Japón, 730-8518
        • Reclutamiento
        • Hiroshima City Hospital
        • Investigador principal:
          • Yoshiharu Nagaoka
      • Kagoshima, Japón, 892-0844
        • Reclutamiento
        • Tanaka neurosurgical clinic
        • Investigador principal:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japón, 780-8011
        • Reclutamiento
        • Umenotsuji Clinic
        • Investigador principal:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japón, 600-8811
        • Reclutamiento
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Investigador principal:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japón, 605-0981
        • Reclutamiento
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Investigador principal:
          • Akira Nishimura
      • Osaka, Japón, 556-0017
        • Reclutamiento
        • Tominaga Hospital
        • Investigador principal:
          • Takao Takeshima
      • Tokyo, Japón, 151-0051
        • Reclutamiento
        • Tokyo Headache Clinic
        • Investigador principal:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japón, 376-0035
        • Reclutamiento
        • Hikita Pediatric clinic
        • Investigador principal:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japón, 658-0064
        • Reclutamiento
        • Konan Hospital
        • Investigador principal:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8204
        • Reclutamiento
        • Yamaguchi Clinic
        • Investigador principal:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8014
        • Reclutamiento
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663-8501
        • Reclutamiento
        • Hyogo College of Medicine
        • Investigador principal:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 982-0014
        • Reclutamiento
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Investigador principal:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japón, 108-0075
        • Reclutamiento
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Investigador principal:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0023
        • Reclutamiento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japón, 400-0124
        • Reclutamiento
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Investigador principal:
          • Yoshishige Nagaseki
      • Aguascalientes, México, 20217
        • Reclutamiento
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Investigador principal:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, México, 31203
        • Reclutamiento
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Investigador principal:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, México, 6720
        • Reclutamiento
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Investigador principal:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Reclutamiento
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Investigador principal:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44690
        • Reclutamiento
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Investigador principal:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México
        • Terminado
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 66460
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Investigador principal:
          • Beatriz Chávez Luevanos
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6532 SZ
        • Reclutamiento
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Investigador principal:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8025 AB
        • Reclutamiento
        • Isala, locatie Zwolle
        • Investigador principal:
          • Jolita Bekhof
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Reclutamiento
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Investigador principal:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Reclutamiento
        • Puerto Rico Health Institute
        • Investigador principal:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Reclutamiento
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Investigador principal:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, Puerto Rico, 694
        • Reclutamiento
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Investigador principal:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
    • London
      • Bloomsbury, London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Terminado
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Reino Unido, SE13 6LH
        • Reclutamiento
        • University Hospital Lewisham
        • Investigador principal:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, Reino Unido, W1G 9JF
        • Terminado
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
        • Terminado
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
        • Terminado
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Brașov, Rumania, 500063
        • Reclutamiento
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Investigador principal:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Rumania, 900591
        • Reclutamiento
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Investigador principal:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Rumania, 700309
        • Reclutamiento
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Investigador principal:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Rumania, 14142
        • Reclutamiento
        • Delta Health Care
        • Investigador principal:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Rumania, 41914
        • Reclutamiento
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Investigador principal:
          • Dana Craiu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener antecedentes de migraña con o sin aura según lo definido por la Clasificación Internacional de Trastornos del Dolor de Cabeza de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza, 3.ª edición (ICHD-3) (ICHD-3 2018) criterios de diagnóstico 1.1 o 1.2.1 y cumplir con los siguientes criterios:

    • Antecedentes de ataques de migraña durante más de 6 meses.
    • Informa al menos 2 y no más de 8 ataques de migraña moderados a severos por mes en los 2 meses anteriores a la visita de selección
    • La duración de un ataque típico de migraña no tratado (excluyendo el sueño) es mayor o igual a 3 horas
    • El participante no ha experimentado, por antecedentes, una respuesta satisfactoria con una terapia anterior para la migraña, en opinión del investigador
  • El participante debe poder tragar una tableta.
  • Para los participantes que toman medicamentos preventivos para la migraña, el régimen de tratamiento es estable y se ha tomado durante al menos 3 meses antes de la selección.
  • Los participantes deben pesar al menos 15 kilogramos (kg)

Criterio de exclusión:

  • Las participantes no deben estar embarazadas o amamantando.
  • Los participantes no deben tener ninguna afección médica aguda, grave o inestable.
  • Los participantes no deben tener tendencias suicidas activas ni correr un riesgo significativo de suicidio, en opinión del investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado por vía oral.
Administrado por vía oral
Experimental: Lasmiditan Alta Dosis
Lasmiditan administrado por vía oral con un placebo correspondiente para mantener la ceguera.
Administrado por vía oral
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • LY573144
Experimental: Lasmiditan Dosis Media
Lasmiditan administrado por vía oral con un placebo correspondiente para mantener la ceguera.
Administrado por vía oral
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • LY573144
Experimental: Lasmiditan Dosis Baja
Lasmiditan administrado por vía oral con un placebo correspondiente para mantener la ceguera.
Administrado por vía oral
Administrado por vía oral
Otros nombres:
  • LY573144

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes sin dolor (dosis alta)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin dolor (dosis alta)
2 horas después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes sin dolor (dosis media)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin dolor (dosis media)
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin dolor (dosis baja)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin dolor (dosis baja)
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin dolor (subgrupos de edad)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin dolor (subgrupos de edad)
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes con alivio del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes con alivio del dolor
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin síntomas más molestos (MBS)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin MBS
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin náuseas
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin náuseas
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes libres de fotofobia
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes libres de fotofobia
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin fonofobia
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes sin fonofobia
2 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes con libertad sostenida del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes con libertad sostenida del dolor
24 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes con libertad sostenida del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes con libertad sostenida del dolor
48 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes que utilizan medicación adicional para la migraña
Periodo de tiempo: 24 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes que utilizan medicación adicional para la migraña
24 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes que utilizan medicación adicional para la migraña
Periodo de tiempo: 48 horas después de la dosis
Porcentaje de participantes que utilizan medicación adicional para la migraña
48 horas después de la dosis
Grado de interferencia de la migraña en las actividades normales: Porcentaje de participantes con una calificación de 0 ("Nada"), 1 ("Un poco"), 2 ("Mucho") o 3 ("Totalmente")
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Grado de interferencia de la migraña en las actividades normales: Porcentaje de participantes con una calificación de 0 ("Nada"), 1 ("Un poco"), 2 ("Mucho") o 3 ("Totalmente")
2 horas después de la dosis
Aceptabilidad de la Formulación: Porcentaje de Participantes con Calificación de "Muy Fácil", "Fácil", "Ni Fácil ni Difícil", "Difícil" o "Muy Difícil"
Periodo de tiempo: 24 horas después de la dosis
Aceptabilidad de la Formulación: Porcentaje de Participantes con Calificación de "Muy Fácil", "Fácil", "Ni Fácil ni Difícil", "Difícil" o "Muy Difícil"
24 horas después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde. Los datos estarán indefinidamente disponibles para solicitarlos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir