Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Lasmiditan (LY573144) behandling hos børn i alderen 6 til 17 med migræne (PIONEER-PEDS1)

16. april 2024 opdateret af: Eli Lilly and Company

Pædiatriske muligheder for migrænelindring: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af Lasmiditan til akut behandling af migræne: PIONEER-PEDS1

Grunden til denne undersøgelse er at se, om lasmiditan er sikkert og effektivt hos børn i alderen 6 til 17 med migræne. Undersøgelsen varer op til 20 uger og kan omfatte op til 4 besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1633

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studiesteder

    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Ledende efterforsker:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • UZ Gent
        • Ledende efterforsker:
          • Helene Verhelst
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123317
        • Rekruttering
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Ledende efterforsker:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194100
        • Afsluttet
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 121467
        • Afsluttet
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
    • London
      • Bloomsbury, London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Afsluttet
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, SE13 6LH
        • Rekruttering
        • University Hospital Lewisham
        • Ledende efterforsker:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, W1G 9JF
        • Afsluttet
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • Afsluttet
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Afsluttet
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Afsluttet
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Rekruttering
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Ledende efterforsker:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-933-2264
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • Xenoscience
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
        • Rekruttering
        • Perseverance Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Rekruttering
        • Center for Neurosciences
        • Ledende efterforsker:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Afsluttet
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703-2751
        • Afsluttet
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, Forenede Stater, 93221
        • Afsluttet
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Forenede Stater, 92251
        • Afsluttet
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Ledende efterforsker:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90006
        • Rekruttering
        • Sensa Health
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91762
        • Rekruttering
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 909-395-9788
        • Ledende efterforsker:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108-5899
        • Rekruttering
        • Medical Center for Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Simmons
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Rekruttering
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Afsluttet
        • Wolfson Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Afsluttet
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Rekruttering
        • Ezy Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Ledende efterforsker:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Rekruttering
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Rekruttering
        • Avanza Medical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • USF Health
        • Ledende efterforsker:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Afsluttet
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Afsluttet
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Rekruttering
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-293-1122
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Rekruttering
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rekruttering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Ledende efterforsker:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Ledende efterforsker:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forenede Stater, 83406
        • Rekruttering
        • Medical Research Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Afsluttet
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Rekruttering
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60169
        • Rekruttering
        • St. Alexius Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Rekruttering
        • Qualmedica Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Rekruttering
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Ledende efterforsker:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • Rekruttering
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Rekruttering
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Rekruttering
        • Qualmedica Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
        • Rekruttering
        • Qualmedica Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Ledende efterforsker:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Rekruttering
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • Afsluttet
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Afsluttet
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605 0160
        • Afsluttet
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Rekruttering
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 517-884-8922
        • Ledende efterforsker:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Ledende efterforsker:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
        • Rekruttering
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Afsluttet
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Research LLC
        • Ledende efterforsker:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Rekruttering
        • Monroe Biomedical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Rekruttering
        • Accellacare - Piedmont
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lillestol Research
        • Ledende efterforsker:
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Rekruttering
        • Headache Center of Hope
        • Ledende efterforsker:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73106
        • Rekruttering
        • IPS Research Company
        • Ledende efterforsker:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 15683
        • Rekruttering
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
        • Rekruttering
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-739-9350
        • Ledende efterforsker:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78726
        • Afsluttet
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Ledende efterforsker:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165
        • Rekruttering
        • ClinPoint Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007-4209
        • Rekruttering
        • Northwest Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-453-0404
        • Ledende efterforsker:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Afsluttet
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Afsluttet
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • MultiCare Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Rekruttering
        • Marshall Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, Forenede Stater, 26537
        • Rekruttering
        • Frontier Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Denise Coral Daniel
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67098
        • Rekruttering
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, Frankrig, 40024
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankrig, 59037
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrig, 63100
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80054
        • Afsluttet
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94010
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6532 SZ
        • Rekruttering
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Ledende efterforsker:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala, locatie Zwolle
        • Ledende efterforsker:
          • Jolita Bekhof
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110002
        • Rekruttering
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Ledende efterforsker:
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110060
        • Afsluttet
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Afsluttet
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380005
        • Afsluttet
        • Panchshil Hospital
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122003
        • Rekruttering
        • Artemis Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575003
        • Afsluttet
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Rekruttering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, Indien, 401107
        • Afsluttet
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Ledende efterforsker:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Italien, 00165
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Ledende efterforsker:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Italien, 21100
        • Afsluttet
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70123
        • Rekruttering
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Ledende efterforsker:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
        • Rekruttering
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Ledende efterforsker:
          • Renzo Guerrini
      • Kagoshima, Japan, 892-0844
        • Rekruttering
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japan, 780-8011
        • Rekruttering
        • Umenotsuji Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japan, 600-8811
        • Rekruttering
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Akira Nishimura
      • Tokyo, Japan, 151-0051
        • Rekruttering
        • Tokyo Headache Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japan, 376-0035
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 658-0064
        • Rekruttering
        • Konan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8204
        • Rekruttering
        • Yamaguchi Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Rekruttering
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Hyogo College of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0014
        • Rekruttering
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 108-0075
        • Rekruttering
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japan, 400-0124
        • Rekruttering
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshishige Nagaseki
      • Aguascalientes, Mexico, 20217
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Ledende efterforsker:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, Mexico, 31203
        • Rekruttering
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Ledende efterforsker:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 6720
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Ledende efterforsker:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Ledende efterforsker:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
        • Rekruttering
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Ledende efterforsker:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
        • Afsluttet
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 66460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Ledende efterforsker:
          • Beatriz Chávez Luevanos
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekruttering
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekruttering
        • Puerto Rico Health Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Rekruttering
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, Puerto Rico, 694
        • Rekruttering
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Ledende efterforsker:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
      • Brașov, Rumænien, 500063
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Rumænien, 900591
        • Rekruttering
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Rumænien, 700309
        • Rekruttering
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Ledende efterforsker:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Rumænien, 14142
        • Rekruttering
        • Delta Health Care
        • Ledende efterforsker:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Rumænien, 41914
        • Rekruttering
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dana Craiu
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ledende efterforsker:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ledende efterforsker:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Ledende efterforsker:
          • carmen oria
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Ledende efterforsker:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8041
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8950
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Ledende efterforsker:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8208
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Miguel Lainez
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Ledende efterforsker:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Tyskland, 61348
        • Rekruttering
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Ledende efterforsker:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44791
        • Rekruttering
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45133
        • Rekruttering
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid Gendolla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en historie med migræne med eller uden aura som defineret af International Headache Society International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) (ICHD-3 2018) diagnostiske kriterier 1.1 eller 1.2.1 og opfylder følgende kriterier:

    • Anamnese med migræneanfald i mere end 6 måneder
    • Rapporterer mindst 2 og ikke mere end 8 moderate til svære migræneanfald om måneden i de 2 måneder forud for screeningsbesøget
    • Varigheden af ​​et typisk ubehandlet migræneanfald (eksklusive søvn) er mere end eller lig med 3 timer
    • Deltageren har ikke i sin historie oplevet tilfredsstillende respons med en tidligere migræneterapi, efter investigatorens opfattelse
  • Deltager skal kunne sluge en tablet
  • For deltagere, der tager migræneforebyggende medicin, er behandlingsregimet stabilt og har været taget i mindst 3 måneder før screening
  • Deltagere skal veje mindst 15 kg (kg)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke være gravide eller ammende
  • Deltagerne må ikke have nogen akut, alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand
  • Deltagerne må ikke være aktivt selvmordstruede eller i væsentlig risiko for selvmord, efter investigatorens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo indgivet oralt.
Indgives oralt
Eksperimentel: Lasmiditan høj dosis
Lasmiditan administreret oralt med matchende placebo for at opretholde blinde.
Indgives oralt
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY573144
Eksperimentel: Lasmiditan mellem dosis
Lasmiditan administreret oralt med matchende placebo for at opretholde blinde.
Indgives oralt
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY573144
Eksperimentel: Lasmiditan lav dosis
Lasmiditan administreret oralt med matchende placebo for at opretholde blinde.
Indgives oralt
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY573144

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med smertefrihed (høj dosis)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (høj dosis)
2 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med smertefrihed (mellem dosis)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (mellem dosis)
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (lav dosis)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (lav dosis)
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (aldersundergrupper)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (aldersundergrupper)
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertelindring
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertelindring
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Mest generende symptom (MBS)-fri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere MBS-fri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Kvalmefri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Kvalmefri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fotofobi-fri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fotofobi-fri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fonofobi-fri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fonofobi-fri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
Tidsramme: 24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
Tidsramme: 48 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
48 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
Tidsramme: 24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
Tidsramme: 48 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
48 timer efter dosis
Grad af migræneinterferens i normale aktiviteter: Procentdel af deltagere med en vurdering på 0 ("Slet ikke"), 1 ("lidt"), 2 ("meget") eller 3 ("Fuldstændig")
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Grad af migræneinterferens i normale aktiviteter: Procentdel af deltagere med en vurdering på 0 ("Slet ikke"), 1 ("lidt"), 2 ("meget") eller 3 ("Fuldstændig")
2 timer efter dosis
Formuleringens acceptabilitet: Procentdel af deltagere med en vurdering på "Meget let", "Nem", "Hverken let eller svær", "Hård" eller "Meget svær"
Tidsramme: 24 timer efter dosis
Formuleringens acceptabilitet: Procentdel af deltagere med en vurdering på "Meget let", "Nem", "Hverken let eller svær", "Hård" eller "Meget svær"
24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner