Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Lasmiditan (LY573144) behandling hos børn i alderen 6 til 17 med migræne (PIONEER-PEDS1)

6. marts 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

Pædiatriske muligheder for migrænelindring: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af Lasmiditan til akut behandling af migræne: PIONEER-PEDS1

Grunden til denne undersøgelse er at se, om lasmiditan er sikkert og effektivt hos børn i alderen 6 til 17 med migræne. Undersøgelsen varer op til 20 uger og kan omfatte op til 4 besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

851

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Saint-Nicolas, Belgien, 4460
        • Private Practice - Dr. Sava Simona
  • Canada
      • Kelowna, Canada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Great Yarmouth, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • James Paget University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - London
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
      • Stockport, Det Forenede Kongerige, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
        • Rehabilitation & Neurological Services
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85254
        • Perseverance Research Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, Forenede Stater, 93221
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Forenede Stater, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90006
        • Sensa Health
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91762
        • Orange County Research Institute - Ontario
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06501
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Wolfson Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Biotech Pharmaceutical Group
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33015
        • Ezy Medical Research
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Avanza Medical Research Center
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
        • Clinical Research Center Of Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • USF Health
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Pediatric Neurology P.A.
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forenede Stater, 83406
        • Medical Research Partners
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Chicago Headache Center and Research Institute
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • Chicago Headache Center and Research Institute - Naperville
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center - West
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Qualmedica Research, LLC
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
        • Qualmedica Research, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Velocity Clinical Research - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01601
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Accellacare - Piedmont
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Headache Center of Hope
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 15683
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Smithfield, Pennsylvania, Forenede Stater, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78726
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Pain and Headache Centers of Texas
      • Waxahachie, Texas, Forenede Stater, 75165
        • ClinPoint Trials
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84341
        • Medical Research Partners - Logan
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Marshall Medical Center
      • Kingwood, West Virginia, Forenede Stater, 26537
        • Frontier Clinical Research
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63100
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Roger Salengro
      • Mont-de-Marsan, Frankrig, 40024
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Purpan
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Isala, locatie Zwolle
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380005
        • Panchshil Hospital
      • Gūrgaon, Indien, 122003
        • Artemis hospital
      • Mangalore, Indien, 575003
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Thane, Indien, 401107
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
  • Italien
      • Bari, Italien, 70123
        • Ospedale San Paolo Bari
      • Milan, Italien, 20133
        • IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Napoli, Italien, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Roma, Italien, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Varese, Italien, 21100
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-0052
        • Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
      • Kai, Japan, 400-0124
        • Nagaseki Headache Clinic
      • Kiryū, Japan, 376-0035
        • Hikita Pediatric Clinic
      • Kobe, Japan, 658-0064
        • Konan Hospital
      • Kochi, Japan, 780-8011
        • Umenotsuji Clinic
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Kyoto, Japan, 600-8811
        • Tatsuoka Neurology Clinic
      • Minato, Japan, 108-0075
        • Shinagawa Strings Clinic
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Nishinomiya, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8204
        • Yamaguchi Clinic
      • Osaka, Japan, 556-0017
        • Tominaga Hospital
      • Sendai, Japan, 982-0014
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 151-0051
        • Tokyo Headache Clinic
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20217
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Unidad de Investigacion en Salud
      • Cuernavaca, Mexico, 1203
        • AGNI Research and Assessment S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44690
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
      • Mexico City, Mexico, 6720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
      • Monterrey, Mexico, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Puerto Rico Health Institute
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00693
        • Wellness clinical Research Vega Baja
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
      • Constanța, Rumænien, 900591
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
      • Iași, Rumænien, 700309
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 121467
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
      • Novosibirsk, Rusland, 630091
        • Sibneyromed Urban Neurological Center
      • Saint Petersburg, Rusland, 194100
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Esplugues de Llobregat, Spanien, 8950
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
      • Sabadell, Spanien, 8208
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en historie med migræne med eller uden aura som defineret af International Headache Society International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3) (ICHD-3 2018) diagnostiske kriterier 1.1 eller 1.2.1 og opfylder følgende kriterier:

    • Anamnese med migræneanfald i mere end 6 måneder
    • Rapporterer mindst 2 og ikke mere end 8 moderate til svære migræneanfald om måneden i de 2 måneder forud for screeningsbesøget
    • Varigheden af ​​et typisk ubehandlet migræneanfald (eksklusive søvn) er mere end eller lig med 3 timer
    • Deltageren har ikke i sin historie oplevet tilfredsstillende respons med en tidligere migræneterapi, efter investigatorens opfattelse
  • Deltager skal kunne sluge en tablet
  • For deltagere, der tager migræneforebyggende medicin, er behandlingsregimet stabilt og har været taget i mindst 3 måneder før screening
  • Deltagere skal veje mindst 15 kg (kg)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke være gravide eller ammende
  • Deltagerne må ikke have nogen akut, alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand
  • Deltagerne må ikke være aktivt selvmordstruede eller i væsentlig risiko for selvmord, efter investigatorens mening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo indgivet oralt.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Eksperimentel: Lasmiditan høj dosis
Lasmiditan administreret oralt med matchende placebo for at opretholde blinde.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Medicin: Lasmiditan
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY573144
Eksperimentel: Lasmiditan mellem dosis
Lasmiditan administreret oralt med matchende placebo for at opretholde blinde.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Medicin: Lasmiditan
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY573144
Eksperimentel: Lasmiditan lav dosis
Lasmiditan administreret oralt med matchende placebo for at opretholde blinde.
Medicin: Placebo
Indgives oralt
Medicin: Lasmiditan
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY573144

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med smertefrihed (høj dosis)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (høj dosis)
2 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med smertefrihed (mellem dosis)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (mellem dosis)
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (lav dosis)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (lav dosis)
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (aldersundergrupper)
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertefrihed (aldersundergrupper)
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertelindring
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med smertelindring
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Mest generende symptom (MBS)-fri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere MBS-fri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Kvalmefri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Kvalmefri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fotofobi-fri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fotofobi-fri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fonofobi-fri
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere Fonofobi-fri
2 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
Tidsramme: 24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
Tidsramme: 48 timer efter dosis
Procentdel af deltagere med vedvarende smertefrihed
48 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
Tidsramme: 24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
24 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
Tidsramme: 48 timer efter dosis
Procentdel af deltagere, der bruger yderligere medicin mod migræne
48 timer efter dosis
Grad af migræneinterferens i normale aktiviteter: Procentdel af deltagere med en vurdering på 0 ("Slet ikke"), 1 ("lidt"), 2 ("meget") eller 3 ("Fuldstændig")
Tidsramme: 2 timer efter dosis
Grad af migræneinterferens i normale aktiviteter: Procentdel af deltagere med en vurdering på 0 ("Slet ikke"), 1 ("lidt"), 2 ("meget") eller 3 ("Fuldstændig")
2 timer efter dosis
Formuleringens acceptabilitet: Procentdel af deltagere med en vurdering på "Meget let", "Nem", "Hverken let eller svær", "Hård" eller "Meget svær"
Tidsramme: 24 timer efter dosis
Formuleringens acceptabilitet: Procentdel af deltagere med en vurdering på "Meget let", "Nem", "Hverken let eller svær", "Hård" eller "Meget svær"
24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16927
  • H8H-MC-LAHV (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2019-004378-24 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner