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편두통이 있는 6~17세 어린이의 라스미디탄(LY573144) 치료에 관한 연구 (PIONEER-PEDS1)

2024년 4월 16일 업데이트: Eli Lilly and Company

편두통 완화를 위한 소아과 옵션: 편두통의 급성 치료를 위한 라스미디탄의 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구: PIONEER-PEDS1

이 연구의 이유는 라스미디탄이 편두통이 있는 6~17세 어린이에게 안전하고 효과적인지 알아보기 위해서입니다. 연구는 최대 20주 동안 지속되며 최대 4회의 방문이 포함될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1633

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 전화번호: 1-317-615-4559
  • 이메일: ClinicalTrials.gov@lilly.com

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532 SZ
        • 모병
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • 수석 연구원:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
        • 모병
        • Isala, locatie Zwolle
        • 수석 연구원:
          • Jolita Bekhof
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • 수석 연구원:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, 독일, 61348
        • 모병
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • 수석 연구원:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44791
        • 모병
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • 수석 연구원:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45133
        • 모병
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • 수석 연구원:
          • Astrid Gendolla
      • Moscow, 러시아 연방, 123317
        • 모병
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • 수석 연구원:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194100
        • 완전한
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, 러시아 연방, 121467
        • 완전한
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
      • Brașov, 루마니아, 500063
        • 모병
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • 수석 연구원:
          • Laura Popescu
      • Constanta, 루마니아, 900591
        • 모병
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • 수석 연구원:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, 루마니아, 700309
        • 모병
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • 수석 연구원:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, 루마니아, 14142
        • 모병
        • Delta Health Care
        • 수석 연구원:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, 루마니아, 41914
        • 모병
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • 수석 연구원:
          • Dana Craiu
      • Aguascalientes, 멕시코, 20217
        • 모병
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • 수석 연구원:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, 멕시코, 31203
        • 모병
        • Unidad de Investigación en Salud
        • 수석 연구원:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 6720
        • 모병
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • 수석 연구원:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • 모병
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • 수석 연구원:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44690
        • 모병
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • 수석 연구원:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코
        • 완전한
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66460
        • 모병
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • 수석 연구원:
          • Beatriz Chávez Luevanos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • 완전한
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • 모병
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • 수석 연구원:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Children's Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: 602-933-2264
        • 수석 연구원:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • 모병
        • Xenoscience
        • 수석 연구원:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85254
        • 모병
        • Perseverance Research Center
        • 수석 연구원:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • 모병
        • Center for Neurosciences
        • 수석 연구원:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • 완전한
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, 미국, 90703-2751
        • 완전한
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, 미국, 93221
        • 완전한
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, 미국, 92251
        • 완전한
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • 수석 연구원:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, 미국, 90006
        • 모병
        • Sensa Health
        • 수석 연구원:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, 미국, 91762
        • 모병
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • 연락하다:
          • 전화번호: 909-395-9788
        • 수석 연구원:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, 미국, 92108-5899
        • 모병
        • Medical Center for Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Todd Simmons
        • 연락하다:
          • 전화번호: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 수석 연구원:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • 수석 연구원:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 모병
        • Yale University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • 모병
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 완전한
        • Wolfson Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • 완전한
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • 수석 연구원:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • 모병
        • Ezy Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • 수석 연구원:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, 미국, 34761
        • 모병
        • Sensible Healthcare, LLC
        • 수석 연구원:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • 모병
        • Avanza Medical Research Center
        • 수석 연구원:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • USF Health
        • 수석 연구원:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • 완전한
        • Forcare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • 완전한
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • 모병
        • Pediatric Neurology P.A.
        • 연락하다:
          • 전화번호: 407-293-1122
        • 수석 연구원:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • 모병
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, 미국, 30291
        • 모병
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • 수석 연구원:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • 모병
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • 수석 연구원:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, 미국, 83406
        • 모병
        • Medical Research Partners
        • 수석 연구원:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 완전한
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • 모병
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
        • 모병
        • St. Alexius Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47715
        • 모병
        • Qualmedica Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • 모병
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • 수석 연구원:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • 모병
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • 수석 연구원:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • 모병
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • 수석 연구원:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50265
        • 모병
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • 수석 연구원:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
        • 모병
        • Qualmedica Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
        • 모병
        • Qualmedica Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • 수석 연구원:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • 모병
        • Children's Hospital New Orleans
        • 수석 연구원:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21208
        • 모병
        • Pharmasite Research, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • 완전한
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • 완전한
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605 0160
        • 완전한
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • 모병
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • 모병
        • Michigan State University
        • 연락하다:
          • 전화번호: 517-884-8922
        • 수석 연구원:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • 수석 연구원:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • 모병
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • 수석 연구원:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 완전한
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • Clinvest Research LLC
        • 수석 연구원:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • 모병
        • Monroe Biomedical Research
        • 수석 연구원:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • 모병
        • Accellacare - Piedmont
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104
        • 아직 모집하지 않음
        • Lillestol Research
        • 수석 연구원:
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 수석 연구원:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • 모병
        • Headache Center of Hope
        • 수석 연구원:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73106
        • 모병
        • IPS Research Company
        • 수석 연구원:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 수석 연구원:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, 미국, 15683
        • 모병
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
        • 모병
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
        • 모병
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • 연락하다:
          • 전화번호: 401-739-9350
        • 수석 연구원:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78726
        • 완전한
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • 모병
        • Driscoll Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • 모병
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • 수석 연구원:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, 미국, 75165
        • 모병
        • ClinPoint Trials
        • 수석 연구원:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • 모병
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • 수석 연구원:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98007-4209
        • 모병
        • Northwest Clinical Research Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 425-453-0404
        • 수석 연구원:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • 완전한
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 완전한
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • MultiCare Health System
        • 수석 연구원:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • 모병
        • Marshall Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, 미국, 26537
        • 모병
        • Frontier Clinical Research
        • 수석 연구원:
          • Denise Coral Daniel
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, 벨기에, 1090
        • 모병
        • UZ Brussel
        • 수석 연구원:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 모병
        • UZ Gent
        • 수석 연구원:
          • Helene Verhelst
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de octubre
        • 수석 연구원:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, 스페인, 28009
        • 모병
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • 수석 연구원:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • 수석 연구원:
          • carmen oria
      • Valladolid, 스페인, 47005
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • 수석 연구원:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 수석 연구원:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8041
        • 모병
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 수석 연구원:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8950
        • 모병
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • 수석 연구원:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8208
        • 모병
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • 수석 연구원:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, 스페인, 28223
        • 모병
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
        • 수석 연구원:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clinico de Valencia
        • 수석 연구원:
          • Jose Miguel Lainez
    • London
      • Bloomsbury, London, 영국, WC1N 3JH
        • 완전한
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, 영국, SE13 6LH
        • 모병
        • University Hospital Lewisham
        • 수석 연구원:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, 영국, W1G 9JF
        • 완전한
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, 영국, NR31 6LA
        • 완전한
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, 영국, G51 4TF
        • 완전한
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • 수석 연구원:
          • Adriana Carpani
      • Roma, 이탈리아, 00165
        • 모병
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • 수석 연구원:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, 이탈리아, 21100
        • 완전한
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • 수석 연구원:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, 이탈리아, 70123
        • 모병
        • Ospedale San Paolo Bari
        • 수석 연구원:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50139
        • 모병
        • A.O.Universitaria Meyer
        • 수석 연구원:
          • Renzo Guerrini
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110002
        • 모병
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • 수석 연구원:
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110060
        • 완전한
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110029
        • 완전한
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380005
        • 완전한
        • Panchshil Hospital
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, 인도, 122003
        • 모병
        • Artemis Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575003
        • 완전한
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • 모병
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • 수석 연구원:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, 인도, 401107
        • 완전한
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
      • Kagoshima, 일본, 892-0844
        • 모병
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • 수석 연구원:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, 일본, 780-8011
        • 모병
        • Umenotsuji Clinic
        • 수석 연구원:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, 일본, 600-8811
        • 모병
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, 일본, 605-0981
        • 모병
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • 수석 연구원:
          • Akira Nishimura
      • Tokyo, 일본, 151-0051
        • 모병
        • Tokyo Headache Clinic
        • 수석 연구원:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, 일본, 376-0035
        • 모병
        • Kanagawa Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, 일본, 658-0064
        • 모병
        • Konan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8204
        • 모병
        • Yamaguchi Clinic
        • 수석 연구원:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8014
        • 모병
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • 수석 연구원:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8501
        • 모병
        • Hyogo College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 982-0014
        • 모병
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, 일본, 108-0075
        • 모병
        • Shinagawa Strings Clinic
        • 수석 연구원:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
        • 모병
        • Tokyo Medical University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, 일본, 400-0124
        • 모병
        • Nagaseki Headache Clinic
        • 수석 연구원:
          • Yoshishige Nagaseki
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00727
        • 모병
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • 수석 연구원:
          • Karen Cruz
      • Dorado, 푸에르토 리코, 00646
        • 모병
        • Puerto Rico Health Institute
        • 수석 연구원:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • 모병
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • 수석 연구원:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, 푸에르토 리코, 694
        • 모병
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
      • Paris, 프랑스, 75571
        • 모병
        • Hôpital Armand Trousseau
        • 수석 연구원:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67098
        • 모병
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • 수석 연구원:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13385
        • 모병
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • 수석 연구원:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, 프랑스, 40024
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, 프랑스, 59037
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, 프랑스, 63100
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, 프랑스, 80054
        • 완전한
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94010
        • 완전한
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 International Headache Society International Classification of Headache Disorders, 3rd edition(ICHD-3)(ICHD-3 2018) 진단 기준 1.1 또는 1.2.1에 정의된 조짐이 있거나 없는 편두통 병력이 있어야 하며 다음 기준을 충족해야 합니다.

    • 6개월 이상의 편두통 발작 이력
    • 스크리닝 방문 전 2개월 동안 매월 중등도에서 중증 편두통 발작이 2회 이상 8회 이하로 보고됨
    • 일반적인 치료되지 않은 편두통 발작 기간(수면 제외)은 3시간 이상입니다.
    • 참가자는 조사자의 의견에 따라 과거 편두통 요법으로 만족스러운 반응을 경험하지 못했습니다.
  • 참가자는 태블릿을 삼킬 수 있어야 합니다.
  • 편두통 예방 약물을 복용하는 참가자의 경우, 치료 요법이 안정적이며 스크리닝 전 최소 3개월 동안 복용했습니다.
  • 참가자의 체중은 최소 15kg(kg)이어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
  • 참가자는 급성, 중증 또는 불안정한 의학적 상태가 없어야 합니다.
  • 참가자는 조사관의 의견에 따라 능동적으로 자살하거나 자살 위험이 높지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약은 구두로 투여됩니다.
구두로 관리
실험적: 라스미디탄 고용량
맹인을 유지하기 위해 일치하는 위약과 함께 경구 투여된 Lasmiditan.
구두로 관리
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY573144
실험적: 라스미디탄 중간 용량
맹인을 유지하기 위해 일치하는 위약과 함께 경구 투여된 Lasmiditan.
구두로 관리
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY573144
실험적: 라스미디탄 저용량
맹인을 유지하기 위해 일치하는 위약과 함께 경구 투여된 Lasmiditan.
구두로 관리
구두로 관리
다른 이름들:
  • LY573144

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증이 없는 참가자의 비율(고용량)
기간: 투약 후 2시간
통증이 없는 참가자의 비율(고용량)
투약 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증이 없는 참가자의 비율(중간 용량)
기간: 투약 후 2시간
통증이 없는 참가자의 비율(중간 용량)
투약 후 2시간
통증이 없는 참가자의 비율(저용량)
기간: 투약 후 2시간
통증이 없는 참가자의 비율(저용량)
투약 후 2시간
통증이 없는 참가자의 비율(연령 하위 그룹)
기간: 투약 후 2시간
통증이 없는 참가자의 비율(연령 하위 그룹)
투약 후 2시간
진통제를 사용한 참가자 비율
기간: 투약 후 2시간
진통제를 사용한 참가자 비율
투약 후 2시간
가장 괴로운 증상(MBS)이 없는 참가자 비율
기간: 투약 후 2시간
참가자 비율 MBS-Free
투약 후 2시간
메스꺼움이 없는 참가자 비율
기간: 투약 후 2시간
메스꺼움이 없는 참가자 비율
투약 후 2시간
광 공포증이없는 참가자 비율
기간: 투약 후 2시간
광 공포증이없는 참가자 비율
투약 후 2시간
Phonophobia-Free 참가자 비율
기간: 투약 후 2시간
Phonophobia-Free 참가자 비율
투약 후 2시간
지속적인 고통의 자유를 가진 참가자의 비율
기간: 투여 후 24시간
지속적인 고통의 자유를 가진 참가자의 비율
투여 후 24시간
지속적인 고통의 자유를 가진 참가자의 비율
기간: 투여 후 48시간
지속적인 고통의 자유를 가진 참가자의 비율
투여 후 48시간
편두통에 추가 약물을 사용하는 참가자 비율
기간: 투여 후 24시간
편두통에 추가 약물을 사용하는 참가자 비율
투여 후 24시간
편두통에 추가 약물을 사용하는 참가자 비율
기간: 투여 후 48시간
편두통에 추가 약물을 사용하는 참가자 비율
투여 후 48시간
정상적인 활동에서 편두통 장애의 정도: 0("전혀"), 1("조금"), 2("많이") 또는 3("완전히") 등급을 가진 참가자의 비율
기간: 투약 후 2시간
정상적인 활동에서 편두통 장애의 정도: 0("전혀"), 1("조금"), 2("많이") 또는 3("완전히") 등급을 가진 참가자의 비율
투약 후 2시간
공식의 수용성: "매우 쉬움", "쉬움", "쉽지도 어렵지도 않음", "어려움" 또는 "매우 어려움" 등급을 가진 참가자의 백분율
기간: 투여 후 24시간
공식의 수용성: "매우 쉬움", "쉬움", "쉽지도 어렵지도 않음", "어려움" 또는 "매우 어려움" 등급을 가진 참가자의 백분율
투여 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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