Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Lasmiditanin (LY573144) hoidosta 6–17-vuotiailla lapsilla, joilla on migreeni (PIONEER-PEDS1)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Pediatriset vaihtoehdot migreenin lievitykseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Lasmiditanista migreenin akuutissa hoidossa: PIONEER-PEDS1

Syynä tähän tutkimukseen on selvittää, onko lasmiditaani turvallinen ja tehokas 6–17-vuotiaille lapsille, joilla on migreeni. Tutkimus kestää enintään 20 viikkoa ja voi sisältää enintään 4 käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

851

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala, locatie Zwolle
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Saint-Nicolas, Belgia, 4460
        • Private Practice - Dr. Sava Simona
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Esplugues de Llobregat, Espanja, 8950
        • Hospital Sant Joan de Deu
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Sabadell, Espanja, 8208
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380005
        • Panchshil Hospital
      • Gūrgaon, Intia, 122003
        • Artemis Hospital
      • Mangalore, Intia, 575003
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
      • Nagpur, Intia, 440012
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • New Delhi, Intia, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Intia, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Intia, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Thane, Intia, 401107
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
  • Italia
      • Bari, Italia, 70123
        • Ospedale San Paolo Bari
      • Milan, Italia, 20133
        • IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Napoli, Italia, 80131
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Roma, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
      • Varese, Italia, 21100
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
  • Japani
      • Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Hiroshima City Hospital
      • Kagoshima, Japani, 890-0052
        • Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
      • Kai, Japani, 400-0124
        • Nagaseki Headache Clinic
      • Kiryū, Japani, 376-0035
        • Hikita Pediatric Clinic
      • Kobe, Japani, 658-0064
        • Konan Hospital
      • Kochi, Japani, 780-8011
        • Umenotsuji Clinic
      • Kyoto, Japani, 605-0981
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Kyoto, Japani, 600-8811
        • Tatsuoka Neurology Clinic
      • Minato, Japani, 108-0075
        • Shinagawa Strings Clinic
      • Nishinomiya, Japani, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Nishinomiya, Japani, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
      • Nishinomiya, Japani, 663-8204
        • Yamaguchi Clinic
      • Osaka, Japani, 556-0017
        • Tominaga Hospital
      • Sendai, Japani, 982-0014
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
      • Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani, 151-0051
        • Tokyo Headache Clinic
  • Kanada
      • Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20217
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
      • Chihuahua City, Meksiko, 31203
        • Unidad de Investigacion en Salud
      • Cuernavaca, Meksiko, 1203
        • AGNI Research and Assessment S.C.
      • Guadalajara, Meksiko, 44690
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
      • Mexico City, Meksiko, 6720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
      • Monterrey, Meksiko, 66460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Puerto Rico Health Institute
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00693
        • Wellness clinical Research Vega Baja
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Roger Salengro
      • Mont-de-Marsan, Ranska, 40024
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Purpan
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 41914
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
      • Constanța, Romania, 900591
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
      • Iași, Romania, 700309
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
  • Saksa
      • Bad Homburg, Saksa, 61348
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
  • Venäjä
      • Moscow, Venäjä, 121467
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
      • Novosibirsk, Venäjä, 630091
        • Sibneyromed Urban Neurological Center
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194100
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Great Yarmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • James Paget University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - London
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
      • Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Rehabilitation & Neurological Services
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
        • Perseverance Research Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Center for Neurosciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, Yhdysvallat, 93221
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90006
        • Sensa Health
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91762
        • Orange County Research Institute - Ontario
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06501
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Wolfson Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Biotech Pharmaceutical Group
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • Ezy Medical Research
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Avanza Medical Research Center
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
        • Clinical Research Center of Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • USF Health
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Pediatric Neurology P.A.
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Yhdysvallat, 83406
        • Medical Research Partners
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Chicago Headache Center and Research Institute
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • Chicago Headache Center and Research Institute - Naperville
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Fort Wayne Neurological Center - West
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Qualmedica Research, LLC
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
        • Qualmedica Research, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
        • Velocity Clinical Research - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Pharmasite Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01601
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Accellacare - Piedmont
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Headache Center of Hope
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Pain and Headache Centers of Texas
      • Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165
        • Clinpoint Trials
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
        • Medical Research Partners - Logan
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Clinical Research Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Marshall Medical Center
      • Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26537
        • Frontier Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava aurallinen tai auraton migreeni, joka on määritelty International Headache Societyn kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painos (ICHD-3) (ICHD-3 2018) diagnostisten kriteerien 1.1 tai 1.2.1 mukaisesti, ja heidän on täytettävä seuraavat kriteerit:

    • Migreenikohtausten historia yli 6 kuukautta
    • Raportoi vähintään 2 ja enintään 8 kohtalaista tai vaikeaa migreenikohtausta kuukaudessa seulontakäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana
    • Tyypillisen hoitamattoman migreenikohtauksen kesto (lukuun ottamatta unta) on yli tai yhtä suuri kuin 3 tuntia
    • Tutkijan mielestä osallistuja ei ole aiemmin kokenut tyydyttävää vastetta aikaisemmalla migreenihoidolla
  • Osallistujan on kyettävä nielemään tabletti
  • Migreeniä ehkäisevää lääkitystä käyttävien osallistujien hoito-ohjelma on vakaa ja sitä on käytetty vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Osallistujien tulee painaa vähintään 15 kiloa (kg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Osallistujilla ei saa olla akuuttia, vakavaa tai epävakaata sairautta
  • Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujat eivät saa olla aktiivisesti itsetuhoisia tai heillä ei ole merkittävää itsemurhariskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Lasmiditan suuri annos
Lasmiditania annettiin suun kautta yhdessä vastaavan lumelääkkeen kanssa sokeiden ylläpitämiseksi.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Lääke: Lasmiditan
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY573144
Kokeellinen: Lasmiditan keskiannos
Lasmiditania annettiin suun kautta yhdessä vastaavan lumelääkkeen kanssa sokeiden ylläpitämiseksi.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Lääke: Lasmiditan
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY573144
Kokeellinen: Lasmiditan pieni annos
Lasmiditania annettiin suun kautta yhdessä vastaavan lumelääkkeen kanssa sokeiden ylläpitämiseksi.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Lääke: Lasmiditan
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY573144

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipuvapaus (suuri annos)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipuvapaus (suuri annos)
2 tuntia annoksen ottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (keskiannos)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (keskiannos)
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (pieni annos)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (pieni annos)
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (ikäalaryhmät)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (ikäalaryhmät)
2 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipua lievitettynä
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipua lievitettynä
2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus kiusallisimmista oireista (MBS) ilman
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus MBS-vapaa
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista pahoinvointiton
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista pahoinvointiton
2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus valonarkuusvapaa
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus valonarkuusvapaa
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole fonofobiaa
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole fonofobiaa
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
24 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
Aikaikkuna: 48 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
48 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
24 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
Aikaikkuna: 48 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
48 tuntia annoksen ottamisesta
Migreenin häiriöiden aste normaaleissa toimissa: Osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on 0 ("Ei ollenkaan"), 1 ("Vähän"), 2 ("Paljon") tai 3 ("Täysin")
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Migreenin häiriöiden aste normaaleissa toimissa: Osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on 0 ("Ei ollenkaan"), 1 ("Vähän"), 2 ("Paljon") tai 3 ("Täysin")
2 tuntia annoksen ottamisesta
Muotoilun hyväksyttävyys: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on "erittäin helppo", "helppo", "ei helppoa eikä vaikeaa", "kova" tai "erittäin vaikea"
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen ottamisesta
Muotoilun hyväksyttävyys: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on "erittäin helppo", "helppo", "ei helppoa eikä vaikeaa", "kova" tai "erittäin vaikea"
24 tuntia annoksen ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16927
  • H8H-MC-LAHV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2019-004378-24 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa