Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Lasmiditanin (LY573144) hoidosta 6–17-vuotiailla lapsilla, joilla on migreeni (PIONEER-PEDS1)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Pediatriset vaihtoehdot migreenin lievitykseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Lasmiditanista migreenin akuutissa hoidossa: PIONEER-PEDS1

Syynä tähän tutkimukseen on selvittää, onko lasmiditaani turvallinen ja tehokas 6–17-vuotiaille lapsille, joilla on migreeni. Tutkimus kestää enintään 20 viikkoa ja voi sisältää enintään 4 käyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1633

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6532 SZ
        • Rekrytointi
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Päätutkija:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Rekrytointi
        • Isala, locatie Zwolle
        • Päätutkija:
          • Jolita Bekhof
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • UZ Brussel
        • Päätutkija:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • UZ Gent
        • Päätutkija:
          • Helene Verhelst
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Päätutkija:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Päätutkija:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Päätutkija:
          • carmen oria
      • Valladolid, Espanja, 47005
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Päätutkija:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8041
        • Rekrytointi
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Päätutkija:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8950
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan De Deu
        • Päätutkija:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8208
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Parc Taulí
        • Päätutkija:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario QuironSalud Madrid
        • Päätutkija:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico de Valencia
        • Päätutkija:
          • Jose Miguel Lainez
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110002
        • Rekrytointi
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Päätutkija:
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110060
        • Valmis
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • Valmis
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380005
        • Valmis
        • Panchshil Hospital
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Intia, 122003
        • Rekrytointi
        • Artemis Hospital
        • Päätutkija:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575003
        • Valmis
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Rekrytointi
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Päätutkija:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, Intia, 401107
        • Valmis
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Päätutkija:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Italia, 00165
        • Rekrytointi
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Päätutkija:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Italia, 21100
        • Valmis
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Päätutkija:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70123
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Päätutkija:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50139
        • Rekrytointi
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Päätutkija:
          • Renzo Guerrini
      • Kagoshima, Japani, 892-0844
        • Rekrytointi
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • Päätutkija:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japani, 780-8011
        • Rekrytointi
        • Umenotsuji Clinic
        • Päätutkija:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japani, 600-8811
        • Rekrytointi
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Päätutkija:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japani, 605-0981
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Päätutkija:
          • Akira Nishimura
      • Tokyo, Japani, 151-0051
        • Rekrytointi
        • Tokyo Headache Clinic
        • Päätutkija:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japani, 376-0035
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 658-0064
        • Rekrytointi
        • Konan Hospital
        • Päätutkija:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8204
        • Rekrytointi
        • Yamaguchi Clinic
        • Päätutkija:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8014
        • Rekrytointi
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Päätutkija:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663-8501
        • Rekrytointi
        • Hyogo College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 982-0014
        • Rekrytointi
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Päätutkija:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japani, 108-0075
        • Rekrytointi
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Päätutkija:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japani, 400-0124
        • Rekrytointi
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Päätutkija:
          • Yoshishige Nagaseki
      • Aguascalientes, Meksiko, 20217
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Päätutkija:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, Meksiko, 31203
        • Rekrytointi
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Päätutkija:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 6720
        • Rekrytointi
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Päätutkija:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Rekrytointi
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Päätutkija:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44690
        • Rekrytointi
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Päätutkija:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko
        • Valmis
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66460
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Päätutkija:
          • Beatriz Chávez Luevanos
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekrytointi
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Päätutkija:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrytointi
        • Puerto Rico Health Institute
        • Päätutkija:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Rekrytointi
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Päätutkija:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, Puerto Rico, 694
        • Rekrytointi
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Päätutkija:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
      • Paris, Ranska, 75571
        • Rekrytointi
        • Hôpital Armand Trousseau
        • Päätutkija:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Päätutkija:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Päätutkija:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Valmis
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, Ranska, 40024
        • Valmis
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Ranska, 59037
        • Valmis
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63100
        • Valmis
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, Ranska, 80054
        • Valmis
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
        • Valmis
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Brașov, Romania, 500063
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Päätutkija:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Romania, 900591
        • Rekrytointi
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Päätutkija:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Romania, 700309
        • Rekrytointi
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Päätutkija:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 14142
        • Rekrytointi
        • Delta Health Care
        • Päätutkija:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Romania, 41914
        • Rekrytointi
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Päätutkija:
          • Dana Craiu
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Päätutkija:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Saksa, 61348
        • Rekrytointi
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Päätutkija:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44791
        • Rekrytointi
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Päätutkija:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45133
        • Rekrytointi
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Päätutkija:
          • Astrid Gendolla
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123317
        • Rekrytointi
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Päätutkija:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194100
        • Valmis
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 121467
        • Valmis
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
    • London
      • Bloomsbury, London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Valmis
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE13 6LH
        • Rekrytointi
        • University Hospital Lewisham
        • Päätutkija:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
        • Valmis
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • Valmis
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Valmis
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Valmis
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Rekrytointi
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Päätutkija:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 602-933-2264
        • Päätutkija:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • Xenoscience
        • Päätutkija:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
        • Rekrytointi
        • Perseverance Research Center
        • Päätutkija:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Rekrytointi
        • Center for Neurosciences
        • Päätutkija:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Valmis
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703-2751
        • Valmis
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, Yhdysvallat, 93221
        • Valmis
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
        • Valmis
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Päätutkija:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90006
        • Rekrytointi
        • Sensa Health
        • Päätutkija:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91762
        • Rekrytointi
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 909-395-9788
        • Päätutkija:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108-5899
        • Rekrytointi
        • Medical Center for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Todd Simmons
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Päätutkija:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rekrytointi
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Päätutkija:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale University School Of Medicine
        • Päätutkija:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Rekrytointi
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Päätutkija:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Valmis
        • Wolfson children's hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Valmis
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Päätutkija:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Rekrytointi
        • Ezy Medical Research
        • Päätutkija:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Päätutkija:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
        • Rekrytointi
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Päätutkija:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Rekrytointi
        • Avanza Medical Research Center
        • Päätutkija:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • USF Health
        • Päätutkija:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Valmis
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Valmis
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 407-293-1122
        • Päätutkija:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Rekrytointi
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
        • Rekrytointi
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Päätutkija:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Rekrytointi
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Päätutkija:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Yhdysvallat, 83406
        • Rekrytointi
        • Medical Research Partners
        • Päätutkija:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Valmis
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Rekrytointi
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Päätutkija:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Rekrytointi
        • St. Alexius Medical Center
        • Päätutkija:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
        • Rekrytointi
        • Qualmedica Research, LLC
        • Päätutkija:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Rekrytointi
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Päätutkija:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Rekrytointi
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Päätutkija:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
        • Rekrytointi
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Päätutkija:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
        • Rekrytointi
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Päätutkija:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Rekrytointi
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Rekrytointi
        • Qualmedica Research, LLC
        • Päätutkija:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42301
        • Rekrytointi
        • Qualmedica Research, LLC
        • Päätutkija:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Päätutkija:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital New Orleans
        • Päätutkija:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Rekrytointi
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Päätutkija:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
        • Valmis
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Valmis
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605 0160
        • Valmis
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Rekrytointi
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Päätutkija:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Rekrytointi
        • Michigan State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 517-884-8922
        • Päätutkija:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Päätutkija:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Rekrytointi
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Päätutkija:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Valmis
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Clinvest Research LLC
        • Päätutkija:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Rekrytointi
        • Monroe Biomedical Research
        • Päätutkija:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Rekrytointi
        • Accellacare - Piedmont
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lillestol Research
        • Päätutkija:
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Päätutkija:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Rekrytointi
        • Headache Center of Hope
        • Päätutkija:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73106
        • Rekrytointi
        • IPS Research Company
        • Päätutkija:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15683
        • Rekrytointi
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
        • Rekrytointi
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 401-739-9350
        • Päätutkija:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726
        • Valmis
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Rekrytointi
        • Driscoll Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Päätutkija:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, Yhdysvallat, 75165
        • Rekrytointi
        • ClinPoint Trials
        • Päätutkija:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Rekrytointi
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Päätutkija:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007-4209
        • Rekrytointi
        • Northwest Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 425-453-0404
        • Päätutkija:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Valmis
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Valmis
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • MultiCare Health System
        • Päätutkija:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Rekrytointi
        • Marshall Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, Yhdysvallat, 26537
        • Rekrytointi
        • Frontier Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Denise Coral Daniel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava aurallinen tai auraton migreeni, joka on määritelty International Headache Societyn kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painos (ICHD-3) (ICHD-3 2018) diagnostisten kriteerien 1.1 tai 1.2.1 mukaisesti, ja heidän on täytettävä seuraavat kriteerit:

    • Migreenikohtausten historia yli 6 kuukautta
    • Raportoi vähintään 2 ja enintään 8 kohtalaista tai vaikeaa migreenikohtausta kuukaudessa seulontakäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana
    • Tyypillisen hoitamattoman migreenikohtauksen kesto (lukuun ottamatta unta) on yli tai yhtä suuri kuin 3 tuntia
    • Tutkijan mielestä osallistuja ei ole aiemmin kokenut tyydyttävää vastetta aikaisemmalla migreenihoidolla
  • Osallistujan on kyettävä nielemään tabletti
  • Migreeniä ehkäisevää lääkitystä käyttävien osallistujien hoito-ohjelma on vakaa ja sitä on käytetty vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
  • Osallistujien tulee painaa vähintään 15 kiloa (kg)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät
  • Osallistujilla ei saa olla akuuttia, vakavaa tai epävakaata sairautta
  • Tutkijan näkemyksen mukaan osallistujat eivät saa olla aktiivisesti itsetuhoisia tai heillä ei ole merkittävää itsemurhariskiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta.
Annostetaan suun kautta
Kokeellinen: Lasmiditan suuri annos
Lasmiditania annettiin suun kautta yhdessä vastaavan lumelääkkeen kanssa sokeiden ylläpitämiseksi.
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY573144
Kokeellinen: Lasmiditan keskiannos
Lasmiditania annettiin suun kautta yhdessä vastaavan lumelääkkeen kanssa sokeiden ylläpitämiseksi.
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY573144
Kokeellinen: Lasmiditan pieni annos
Lasmiditania annettiin suun kautta yhdessä vastaavan lumelääkkeen kanssa sokeiden ylläpitämiseksi.
Annostetaan suun kautta
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY573144

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipuvapaus (suuri annos)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipuvapaus (suuri annos)
2 tuntia annoksen ottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (keskiannos)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (keskiannos)
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (pieni annos)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (pieni annos)
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (ikäalaryhmät)
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kipuvapaus (ikäalaryhmät)
2 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipua lievitettynä
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipua lievitettynä
2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus kiusallisimmista oireista (MBS) ilman
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus MBS-vapaa
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista pahoinvointiton
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista pahoinvointiton
2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus valonarkuusvapaa
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Osallistujien prosenttiosuus valonarkuusvapaa
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole fonofobiaa
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla ei ole fonofobiaa
2 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
24 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
Aikaikkuna: 48 tuntia annoksen ottamisesta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on jatkuva kivunvapaus
48 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
24 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
Aikaikkuna: 48 tuntia annoksen ottamisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttävät lisälääkkeitä migreeniin
48 tuntia annoksen ottamisesta
Migreenin häiriöiden aste normaaleissa toimissa: Osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on 0 ("Ei ollenkaan"), 1 ("Vähän"), 2 ("Paljon") tai 3 ("Täysin")
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen ottamisesta
Migreenin häiriöiden aste normaaleissa toimissa: Osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on 0 ("Ei ollenkaan"), 1 ("Vähän"), 2 ("Paljon") tai 3 ("Täysin")
2 tuntia annoksen ottamisesta
Muotoilun hyväksyttävyys: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on "erittäin helppo", "helppo", "ei helppoa eikä vaikeaa", "kova" tai "erittäin vaikea"
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen ottamisesta
Muotoilun hyväksyttävyys: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden luokitus on "erittäin helppo", "helppo", "ei helppoa eikä vaikeaa", "kova" tai "erittäin vaikea"
24 tuntia annoksen ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa