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Eine Studie zur Behandlung von Kindern mit Migräne im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Lasmiditan (LY573144). (PIONEER-PEDS1)

16. April 2024 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Pädiatrische Optionen zur Linderung von Migräne: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit Lasmiditan zur akuten Behandlung von Migräne: PIONEER-PEDS1

Der Grund für diese Studie ist zu sehen, ob Lasmiditan bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren mit Migräne sicher und wirksam ist. Die Studie dauert bis zu 20 Wochen und kann bis zu 4 Besuche umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1633

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: There will be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studienorte

  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Hauptermittler:
          • Luc Regal
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent
        • Hauptermittler:
          • Helene Verhelst
  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Freiburg
        • Hauptermittler:
          • Janbernd Kirschner
    • Hessen
      • Bad Homburg, Hessen, Deutschland, 61348
        • Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Irma Schöll
        • Hauptermittler:
          • Elvira Steidl
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44791
        • Rekrutierung
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin der Ruhr-Universität Bochum im St. Josef-Hospital
        • Hauptermittler:
          • Thomas Luecke
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45133
        • Rekrutierung
        • Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
        • Hauptermittler:
          • Astrid Gendolla
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75571
        • Rekrutierung
        • Hopital Armand Trousseau
        • Hauptermittler:
          • Sophie Dugué
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67098
        • Rekrutierung
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
        • Hauptermittler:
          • Marie-Aude Spitz
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13385
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
        • Hauptermittler:
          • Anne Donnet
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31059
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hôpital Purpan
    • Landes
      • Mont-de-Marsan, Landes, Frankreich, 40024
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Général de Mont de Marsan - Hôpital Layné
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankreich, 59037
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63100
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80054
        • Abgeschlossen
        • CHU d'Amiens-Picardie - Hôpital Sud
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110002
        • Rekrutierung
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
        • Hauptermittler:
          • Debashish Chowdhury
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110060
        • Abgeschlossen
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Abgeschlossen
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380005
        • Abgeschlossen
        • Panchshil hospital
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122003
        • Rekrutierung
        • Artemis Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sumit Singh
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575003
        • Abgeschlossen
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411004
        • Rekrutierung
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Hauptermittler:
          • Rahul Kulkarni
      • Thane, Maharashtra, Indien, 401107
        • Abgeschlossen
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
        • Hauptermittler:
          • Adriana Carpani
      • Roma, Italien, 00165
        • Rekrutierung
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Hauptermittler:
          • Massimiliano Valeriani
      • Varese, Italien, 21100
        • Abgeschlossen
        • Ospedale Filippo del Ponte Varese
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Hauptermittler:
          • Marco Carotenuto
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70123
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Paolo Bari
        • Hauptermittler:
          • daniela d'agnano
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50139
        • Rekrutierung
        • A.O.Universitaria Meyer
        • Hauptermittler:
          • Renzo Guerrini
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 892-0844
        • Rekrutierung
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
        • Hauptermittler:
          • Shigeya Tanaka
      • Kochi, Japan, 780-8011
        • Rekrutierung
        • Umenotsuji Clinic
        • Hauptermittler:
          • Hiroshi Yamada
      • Kyoto, Japan, 600-8811
        • Rekrutierung
        • Tatsuoka Neurology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Yoshihisa Tatsuoka
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Akira Nishimura
      • Tokyo, Japan, 151-0051
        • Rekrutierung
        • Tokyo Headache Clinic
        • Hauptermittler:
          • Kazutaka Shimizu
    • Gunma
      • Kiryu, Gunma, Japan, 376-0035
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Toshiyuki Toshiyuki Hikita
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 658-0064
        • Rekrutierung
        • Konan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Shigekazu Kitamura
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8204
        • Rekrutierung
        • Yamaguchi Clinic
        • Hauptermittler:
          • Michio Yamaguchi
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Rekrutierung
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lynn Maeda
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Rekrutierung
        • Hyogo College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Hideki Shimomura
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0014
        • Rekrutierung
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Yasuhiko Matsumori
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japan, 108-0075
        • Rekrutierung
        • Shinagawa Strings Clinic
        • Hauptermittler:
          • Naoko Sanno
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gaku Yamanaka
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japan, 400-0124
        • Rekrutierung
        • Nagaseki Headache Clinic
        • Hauptermittler:
          • Yoshishige Nagaseki
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20217
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
        • Hauptermittler:
          • Sarug Reyes Morales
      • Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Rekrutierung
        • Unidad de Investigación en Salud
        • Hauptermittler:
          • Avril Molina Garcia
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 6720
        • Rekrutierung
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
        • Hauptermittler:
          • Juan García Beristain
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Hauptermittler:
          • Hugo Ceja Moreno
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
        • Rekrutierung
        • PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
        • Hauptermittler:
          • Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • Abgeschlossen
        • AGNI Research and Assessment S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
        • Hauptermittler:
          • Beatriz Chávez Luevanos
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6532 SZ
        • Rekrutierung
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
        • Hauptermittler:
          • Willemijn Leen
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AB
        • Rekrutierung
        • Isala, locatie Zwolle
        • Hauptermittler:
          • Jolita Bekhof
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00727
        • Rekrutierung
        • Dr. Samuel Sanchez PSC
        • Hauptermittler:
          • Karen Cruz
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrutierung
        • Puerto Rico Health Institute
        • Hauptermittler:
          • Elham Shana Ghorbani
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Rekrutierung
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Hauptermittler:
          • Odette Olivieri Ramos
      • Vega Baja, Puerto Rico, 694
        • Rekrutierung
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Hauptermittler:
          • Gustavo Rafael Albizu Angulo
  • Rumänien
      • Brașov, Rumänien, 500063
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic de Copii Brașov
        • Hauptermittler:
          • Laura Popescu
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Rekrutierung
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Hauptermittler:
          • Cristina Mihai
      • Iasi, Rumänien, 700309
        • Rekrutierung
        • Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
        • Hauptermittler:
          • Ioana Grigore
    • București
      • Bucharest, București, Rumänien, 14142
        • Rekrutierung
        • Delta Health Care
        • Hauptermittler:
          • Mihai Musetescu
      • Bucharest, București, Rumänien, 41914
        • Rekrutierung
        • Prof. Dr. Alexandru Obregia Psychiatry Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dana Craiu
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 123317
        • Rekrutierung
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
        • Hauptermittler:
          • Sergeev Alexey
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 194100
        • Abgeschlossen
        • Saint-Petersburg State Pediatric Medical University
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Russische Föderation, 121467
        • Abgeschlossen
        • Limited Liability Company University Clinic of headaches
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Hauptermittler:
          • Noemi Nunez Enamorado
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Hauptermittler:
          • Estibaliz Barredo Valderrama
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Hauptermittler:
          • carmen oria
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Hauptermittler:
          • Ángel Guerrero Peral
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Hauptermittler:
          • Patricia Pozo-Rosich
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8041
        • Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Hauptermittler:
          • Roberto Belvis Nieto
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8950
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • Hauptermittler:
          • Xenia Alonso
      • Sabadell, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8208
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Hauptermittler:
          • Ana Roche
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
        • Hauptermittler:
          • Alberto Fernandez Jaen
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Hauptermittler:
          • Jose Miguel Lainez
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Abgeschlossen
        • Central Research Associates
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
        • Rekrutierung
        • Rehabilitation & Neurological Services
        • Hauptermittler:
          • Belinda Savage-Edwards, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Rekrutierung
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 602-933-2264
        • Hauptermittler:
          • Robert Little
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Rekrutierung
        • Xenoscience
        • Hauptermittler:
          • Stephen Flitman
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85254
        • Rekrutierung
        • Perseverance Research Center
        • Hauptermittler:
          • allan block
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Rekrutierung
        • Center for Neurosciences
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Talwar
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Abgeschlossen
        • Arkansas Children's
    • California
      • Cerritos, California, Vereinigte Staaten, 90703-2751
        • Abgeschlossen
        • Core Healthcare Group
      • Exeter, California, Vereinigte Staaten, 93221
        • Abgeschlossen
        • Pine Street Pediatrics
      • Imperial, California, Vereinigte Staaten, 92251
        • Abgeschlossen
        • Sun Valley Research Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Rekrutierung
        • Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
        • Hauptermittler:
          • Jasmin Dao
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90006
        • Rekrutierung
        • Sensa Health
        • Hauptermittler:
          • Kevin Choi
      • Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91762
        • Rekrutierung
        • Orange County Research Institute - Ontario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 909-395-9788
        • Hauptermittler:
          • Rosario Retino MD
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108-5899
        • Rekrutierung
        • Medical Center for Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Todd Simmons
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 619-521-2830
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Colorado
        • Hauptermittler:
          • Marcy Yonker
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rekrutierung
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Hauptermittler:
          • Christen Kutz
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Cristian Marek Ionita
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Rekrutierung
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Peter McAllister
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Marc DiSabella
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Abgeschlossen
        • Wolfson Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Abgeschlossen
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Hauptermittler:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Rekrutierung
        • Ezy Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Jorge Paoli-Bruno
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Rekrutierung
        • Biotech Pharmaceutical Group
        • Hauptermittler:
          • Doris Diaz
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Rekrutierung
        • Sensible Healthcare, LLC
        • Hauptermittler:
          • Kelly Nanette Taylor
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Rekrutierung
        • Avanza Medical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Randall E Reese
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • USF Health
        • Hauptermittler:
          • Janice Yvonne Maldonado
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Abgeschlossen
        • ForCare Clinical Research
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Abgeschlossen
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Rekrutierung
        • Pediatric Neurology P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-293-1122
        • Hauptermittler:
          • Ronald Davis
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Rekrutierung
        • Meridian Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Katherine McNaughton Moretz
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rekrutierung
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Hauptermittler:
          • Yvonne L. Smith, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Rekrutierung
        • Hawaii Pacific Neuroscience
        • Hauptermittler:
          • Kore Liow
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Vereinigte Staaten, 83406
        • Rekrutierung
        • Medical Research Partners
        • Hauptermittler:
          • Joseph Reed Moore
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • St Luke's Meridian Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ryan Smith
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Abgeschlossen
        • Velocity Clinical Research, Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Rekrutierung
        • Chicago Headache Center and Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Bradley Torphy
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
        • Rekrutierung
        • St. Alexius Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Abdul Mazin
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
        • Rekrutierung
        • Qualmedica Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • David Brougher
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Rekrutierung
        • Fort Wayne Neurological Center - West
        • Hauptermittler:
          • Andrea Haller
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Rekrutierung
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
        • Hauptermittler:
          • Keith R Ridel
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • Rekrutierung
        • Deaconess Clinic - Gateway Health Center
        • Hauptermittler:
          • Renee Galen
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Rekrutierung
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
        • Hauptermittler:
          • James Coggi
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67207
        • Rekrutierung
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Tracy Ray Klein
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Rekrutierung
        • Qualmedica Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • J Christopher Sartore
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sharoon Qaiser
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
        • Rekrutierung
        • Qualmedica Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • J Christopher Christopher Sartore
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Metairie
        • Hauptermittler:
          • Scott P Striplin
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hauptermittler:
          • Jessica Gautreaux
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Rekrutierung
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01844
        • Abgeschlossen
        • ActivMed Practices and Research
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Abgeschlossen
        • MedVadis Research Corporation
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605 0160
        • Abgeschlossen
        • New England Regional headache Center, Inc
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey A. Potts
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Rekrutierung
        • Michigan State University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 517-884-8922
        • Hauptermittler:
          • Suad Khalil
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Aggarwal
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Rekrutierung
        • Metro Jackson OBGYN/SKYCRNG
        • Hauptermittler:
          • Michael Livingston
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Abgeschlossen
        • Children's Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • Clinvest Research LLC
        • Hauptermittler:
          • David Gregory True
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research
        • Hauptermittler:
          • Awawu Igbinadolor
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Rekrutierung
        • Accellacare - Piedmont
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth Rashley
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lillestol Research
        • Hauptermittler:
          • Prafulla Shembalkar
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Hauptermittler:
          • marielle kabbouche Samaha
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Rekrutierung
        • Headache Center of Hope
        • Hauptermittler:
          • Hope O'Brien
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73106
        • Rekrutierung
        • IPS Research Company
        • Hauptermittler:
          • Louise M. Thurman
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Hauptermittler:
          • Kaitlin Greene
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15683
        • Rekrutierung
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Tiffany Michael Pluto
      • Smithfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15478
        • Rekrutierung
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Marcy Jo Goisse
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02818
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Providence
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-739-9350
        • Hauptermittler:
          • David Fried
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Scott Robert Dobson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78726
        • Abgeschlossen
        • ARC Clinical Research at Wilson Parke
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Rekrutierung
        • Driscoll Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marcos Valdez
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Pain and Headache Centers of Texas
        • Hauptermittler:
          • Monika Ummat
      • Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165
        • Rekrutierung
        • ClinPoint Trials
        • Hauptermittler:
          • Peggy Linguist
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Rekrutierung
        • Alliance For multispecialty Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Craig K. Julien
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007-4209
        • Rekrutierung
        • Northwest Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-453-0404
        • Hauptermittler:
          • Arifulla Khan, MD
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Abgeschlossen
        • Core Clinical Research
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Heidi Blume
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Abgeschlossen
        • Seattle Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Rekrutierung
        • MultiCare Health System
        • Hauptermittler:
          • Steven Phillips
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Marshall Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jorge Lopez
      • Kingwood, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26537
        • Rekrutierung
        • Frontier Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Denise Coral Daniel
  • Vereinigtes Königreich
    • London
      • Bloomsbury, London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • Abgeschlossen
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, SE13 6LH
        • Rekrutierung
        • University Hospital Lewisham
        • Hauptermittler:
          • Maggie Nyirenda
      • London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, W1G 9JF
        • Abgeschlossen
        • Re:Cognition Health - London
    • Norfolk
      • Great Yarmouth, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
        • Abgeschlossen
        • James Paget University Hospital
    • Scotland
      • Glagow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Abgeschlossen
        • Royal Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine Vorgeschichte von Migräne mit oder ohne Aura haben, wie in den Diagnosekriterien 1.1 oder 1.2.1 der International Headache Society International Classification of Headache Disorders, 3. Ausgabe (ICHD-3) (ICHD-3 2018) definiert und die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Vorgeschichte von Migräneattacken seit mehr als 6 Monaten
    • Meldet mindestens 2 und nicht mehr als 8 mittelschwere bis schwere Migräneattacken pro Monat in den 2 Monaten vor dem Screening-Besuch
    • Die Dauer einer typischen unbehandelten Migräneattacke (ohne Schlaf) beträgt mindestens 3 Stunden
    • Der Teilnehmer hat in der Vergangenheit nach Ansicht des Prüfarztes kein zufriedenstellendes Ansprechen auf eine frühere Migränetherapie erfahren
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, eine Tablette zu schlucken
  • Bei Teilnehmern, die Medikamente zur Migräneprophylaxe einnehmen, ist das Behandlungsschema stabil und wurde mindestens 3 Monate vor dem Screening eingenommen
  • Teilnehmer müssen mindestens 15 Kilogramm (kg) wiegen

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen
  • Die Teilnehmer dürfen keinen akuten, schweren oder instabilen Gesundheitszustand haben
  • Die Teilnehmer dürfen nach Meinung des Ermittlers nicht aktiv suizidgefährdet sein oder einem erheblichen Suizidrisiko ausgesetzt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Oral verabreichtes Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Experimental: Lasmiditan hochdosiert
Oral verabreichtes Lasmiditan mit passendem Placebo zur Aufrechterhaltung der Blindheit.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Arzneimittel: Lasmiditan
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY573144
Experimental: Lasmiditan mittlere Dosis
Oral verabreichtes Lasmiditan mit passendem Placebo zur Aufrechterhaltung der Blindheit.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Arzneimittel: Lasmiditan
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY573144
Experimental: Lasmiditan niedrig dosiert
Oral verabreichtes Lasmiditan mit passendem Placebo zur Aufrechterhaltung der Blindheit.
Arzneimittel: Placebo
Oral verabreicht
Arzneimittel: Lasmiditan
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY573144

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (hohe Dosis)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (hohe Dosis)
2 Stunden nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (mittlere Dosis)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (mittlere Dosis)
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (niedrige Dosis)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (niedrige Dosis)
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (Altersuntergruppen)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzfreiheit (Altersuntergruppen)
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzlinderung
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schmerzlinderung
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die frei von den meisten störenden Symptomen (MBS) sind
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer MBS-frei
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Übelkeit
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Übelkeit
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer Photophobie-frei
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer Photophobie-frei
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Phonophobie
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Phonophobie
2 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzfreiheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzfreiheit
24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzfreiheit
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender Schmerzfreiheit
48 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die zusätzliche Medikamente gegen Migräne einnehmen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die zusätzliche Medikamente gegen Migräne einnehmen
24 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die zusätzliche Medikamente gegen Migräne einnehmen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Einnahme
Prozentsatz der Teilnehmer, die zusätzliche Medikamente gegen Migräne einnehmen
48 Stunden nach der Einnahme
Grad der Beeinträchtigung normaler Aktivitäten durch Migräne: Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Bewertung von 0 („überhaupt nicht“), 1 („ein wenig“), 2 („sehr“) oder 3 („vollständig“)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Grad der Beeinträchtigung normaler Aktivitäten durch Migräne: Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Bewertung von 0 („überhaupt nicht“), 1 („ein wenig“), 2 („sehr“) oder 3 („vollständig“)
2 Stunden nach der Einnahme
Akzeptanz der Formulierung: Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Bewertung von „sehr einfach“, „einfach“, „weder einfach noch schwer“, „schwer“ oder „sehr schwer“
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Einnahme
Akzeptanz der Formulierung: Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Bewertung von „sehr einfach“, „einfach“, „weder einfach noch schwer“, „schwer“ oder „sehr schwer“
24 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM, Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16927
  • H8H-MC-LAHV (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2019-004378-24 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten stehen unbegrenzt zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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