骨内血管反応の超音波イメージングベースの測定
健康なボランティアの超音波イメージングによる骨内血管反応の特徴付け
骨内の血液循環は、骨の成長、骨折の治癒、および骨粗鬆症などの骨疾患の発症において重要な役割を果たしていると考えられています。
従来の超音波検査などの現在の医用画像技術では、骨内の血液循環を検出できません。
研究者らは、骨内機能的超音波検査と呼ばれる新しいタイプの超音波検査を開発することを提案しています。これにより、骨の周囲の固体骨組織、骨髄、および軟組織 (筋肉など) の血液循環の検出と特徴付けが可能になります。
ほとんどの軟部組織は本質的に水でできているため、軟部組織の音速は水中の音速に近く、軟部組織の種類によってわずかにしか異なりません。
このため、超音波検査に使用される臨床用超音波スキャナーは、人体の音速がすべての種類の軟部組織で同じであると想定しています。
この仮定は軟部組織では妥当ですが、固い骨組織は軟部組織よりもはるかに硬いため、骨では当てはまりません。
地震学者は、超音波と同じ物理法則に従う弾性波の分析に基づいて、地球の構造の画像を生成する豊富な経験を持っています。
地球の地下には、固体物質と液体の層が含まれているため、骨と軟組織を含む人体の領域に非常に似ています。
したがって、研究者はまず、骨の超音波検査を可能にするために、実績のある地震イメージング方法の適応に取り組みます。
骨の正しい画像が取得されると、研究者は研究専用の超音波スキャナーを使用して、この画像を毎秒何百回もスローモーション ビデオのように繰り返します。
骨は静止しているのに血液は動いているため、血液が動いている部分で画像の強度がわずかに変化しています。
したがって、これらの変化の分析により、骨内の血流を検出して特徴付けることが可能になります。
このようにして、研究者は、毎秒数ミリメートルの速度で流れる血液を検出できると期待しています。
最後に、骨の血液循環を検出して特徴付ける技術の感度が、病院の患者と健康なボランティアで評価されます。
この作業の成功は、骨内の血液循環の役割に関する知識を得るのに役立ちます.
長期的には、骨疾患の診断に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- フランス語が上手
- フランスの医療制度（健康保険）に加入している
- インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 1年未満前の脛骨または前腕の骨折
- 脛骨または前腕にまだ存在する損傷または創傷
- 妊娠中の女性
- 被保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
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超音波画像検査は橈骨（前腕）と脛骨で、骨内血流の変化前、変化中、変化後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕（橈骨）の自動血圧計カフの作動前、作動中、作動後の皮質骨および骨髄の血流速度の変化
時間枠：自動血圧計の作動直前10秒まで、自動血圧計の作動中（約20秒）、自動血圧計の作動直後10秒まで
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超音波画像を使用して、皮質骨および骨髄の血液循環の速度 (mm/s) を前腕 (橈骨) で評価します。
自動血圧カフの作用によって引き起こされる変化が測定されます。
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自動血圧計の作動直前10秒まで、自動血圧計の作動中（約20秒）、自動血圧計の作動直後10秒まで
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前腕（橈骨）の自動血圧計カフの作動前、作動中、作動後の皮質骨および骨髄の血流の方向の変化
時間枠：自動血圧計の作動直前10秒まで、自動血圧計の作動中（約20秒）、自動血圧計の作動直後10秒まで
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超音波画像を使用して、皮質骨および骨髄の血液循環の方向 (程度) を前腕 (橈骨) で評価します。
自動血圧カフの作用によって引き起こされる変化が測定されます。
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自動血圧計の作動直前10秒まで、自動血圧計の作動中（約20秒）、自動血圧計の作動直後10秒まで
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座位から仰臥位に姿勢を変えた場合の皮質骨および脛骨の骨髄の血流速度の変化
時間枠：座位時（最大5分）、仰臥位頭下げ傾斜時（最大5分）
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超音波画像を使用して、皮質骨および骨髄の血液循環の速度 (mm/s) を脛骨で評価します。
位置の変化によって引き起こされる変化が測定されます。
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座位時（最大5分）、仰臥位頭下げ傾斜時（最大5分）
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座位から仰臥位に姿勢を変えると、皮質骨と脛骨の骨髄の血流の方向が変化する
時間枠：座位時（最大5分）、仰臥位頭下げ傾斜時（最大5分）
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超音波画像を使用して、皮質骨および骨髄の血液循環の方向 (程度) を脛骨で評価します。
位置の変化によって引き起こされる変化が測定されます。
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座位時（最大5分）、仰臥位頭下げ傾斜時（最大5分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動血圧カフの作用下での前腕での骨内血液循環の変化の測定の再現性
時間枠：自動血圧計の作動直前10秒まで、自動血圧計の作動中（約20秒）、自動血圧計の作動直後10秒まで
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自動血圧計の動作を 5 回繰り返します。
超音波トランスデューサーは、測定の再現性を評価するために、繰り返しごとに体系的に取り外して交換します。
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自動血圧計の作動直前10秒まで、自動血圧計の作動中（約20秒）、自動血圧計の作動直後10秒まで
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座位から仰臥位への姿勢変更時の脛骨における骨内血液循環の変化測定の再現性
時間枠：座位時（最大5分）、仰臥位頭下げ傾斜時（最大5分）
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座位から仰臥位への体位変換を 5 回繰り返す。
超音波トランスデューサーは、測定の再現性を評価するために、繰り返しごとに体系的に取り外して交換します。
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座位時（最大5分）、仰臥位頭下げ傾斜時（最大5分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2022年12月14日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。