Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsavbildningsbaserad mätning av intraossös vaskulär respons

Karakterisering av intraossös vaskulär respons med ultraljudsbilder på friska frivilliga

Blodcirkulationen i benet tros ha en nyckelroll i bentillväxt, i frakturläkning och i utvecklingen av bensjukdomar som osteoporos. Nuvarande medicinska avbildningstekniker såsom konventionell ultraljud upptäcker inte blodcirkulationen i benet. Utredarna föreslår att utveckla en ny typ av ultraljud som kallas intraosseös funktionell ultraljud som kommer att möjliggöra upptäckt och karakterisering av blodcirkulationen i fast benvävnad, märg och mjuka vävnader som omger ben (till exempel muskler). Eftersom de flesta mjukdelar i huvudsak är gjorda av vatten är ljudhastigheten i mjukvävnad nära den i vatten och den varierar endast lite mellan olika typer av mjukdelar. Av denna anledning antar kliniska ultraljudsskannrar som används för ultraljud att ljudhastigheten i människokroppen är densamma för alla typer av mjukvävnader. Detta antagande är rimligt i mjuka vävnader, men det håller inte i ben eftersom fast benvävnad är mycket styvare än mjukvävnad. Seismologer har lång erfarenhet av att producera bilder av jordens struktur baserat på analys av elastiska vågor som följer samma fysiklagar som ultraljudsvågor. Jordens underyta innehåller lager av fasta material och vätskor, följaktligen är det mycket likt en region av människokroppen som innehåller ben och mjukvävnader. Därför kommer utredarna först att arbeta med anpassningen av tidsbeprövade seismiska avbildningsmetoder för att göra ultraljud av ben möjlig. När en korrekt bild av ben har erhållits kommer utredarna att använda en ultraljudsskanner avsedd för forskning för att upprepa denna bild hundratals gånger per sekund, ungefär som en slow motion-video. Eftersom blodet rör sig medan benet är stilla, ändras intensiteten i bilden något där blodet rör sig. Således gör analysen av dessa förändringar det möjligt att detektera och karakterisera blodflödet i benet. På så sätt förväntar sig utredarna att kunna upptäcka blod som flyter med en hastighet så låg som några millimeter per sekund. Slutligen kommer känsligheten hos tekniken för att upptäcka och karakterisera blodcirkulationen i benet att utvärderas hos patienter på sjukhuset och hos friska frivilliga. Framgången med detta arbete kommer att bidra till att få kunskap om blodcirkulationens roll i ben. På lång sikt kan det hjälpa till att diagnostisera bensjukdomar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • talar bra franska
  • ha en anknytning till ett franskt sjukvårdssystem (sjukförsäkring)
  • underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • benfraktur vid skenbenet eller vid underarmen för mindre än ett år sedan
  • skada eller sår som fortfarande finns vid skenbenet eller vid underarmen
  • gravid kvinna
  • skyddade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
ultraljudsundersökning kommer att utföras vid radiusbenet (underarmen) och vid skenbenet, före, under och efter en förändring av intraossöst blodflöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodflödeshastigheten i kortikalt ben och i märg, före, under och efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett vid underarmen (radieben)
Tidsram: Upp till 10 sekunder omedelbart före verkan av en automatisk blodtrycksmanschett, under verkan av en automatisk blodtrycksmanschett (cirka 20 sekunder) och upp till 10 sekunder omedelbart efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett
Med hjälp av ultraljudsundersökning kommer hastigheten (mm/s) av blodcirkulationen i kortikalt ben och i märg att bedömas vid underarmen (radieben). Förändringar inducerade av verkan av en automatisk blodtrycksmanschett kommer att mätas.
Upp till 10 sekunder omedelbart före verkan av en automatisk blodtrycksmanschett, under verkan av en automatisk blodtrycksmanschett (cirka 20 sekunder) och upp till 10 sekunder omedelbart efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett
Ändring av riktning av blodflödet i kortikalt ben och i märg, före, under och efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett vid underarmen (radieben)
Tidsram: Upp till 10 sekunder omedelbart före verkan av en automatisk blodtrycksmanschett, under verkan av en automatisk blodtrycksmanschett (cirka 20 sekunder) och upp till 10 sekunder omedelbart efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett
Med hjälp av ultraljudsundersökning kommer riktningen (graden) av blodcirkulationen i kortikalt ben och i märg att bedömas vid underarmen (radieben). Förändringar inducerade av verkan av en automatisk blodtrycksmanschett kommer att mätas.
Upp till 10 sekunder omedelbart före verkan av en automatisk blodtrycksmanschett, under verkan av en automatisk blodtrycksmanschett (cirka 20 sekunder) och upp till 10 sekunder omedelbart efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett
Förändring av blodflödeshastigheten i kortikalt ben och i märgen vid skenbenet, om man ändrar position från sittande till liggande huvud-ned-lutningsposition
Tidsram: I sittande läge (upp till 5 minuter), sedan under ryggläge med huvudet nedåt (upp till 5 minuter)
Med hjälp av ultraljudsundersökning kommer blodcirkulationens hastighet (mm/s) i kortikalt ben och i märg att bedömas vid skenbenet. Förändringar inducerade av positionsändringen kommer att mätas.
I sittande läge (upp till 5 minuter), sedan under ryggläge med huvudet nedåt (upp till 5 minuter)
Ändring av riktning av blodflödet i kortikalt ben och i märgen vid skenbenet, om man ändrar position från sittande till liggande huvud-ned-lutningsposition
Tidsram: I sittande läge (upp till 5 minuter), sedan under ryggläge med huvudet nedåt (upp till 5 minuter)
Med hjälp av ultraljudsundersökning kommer riktningen (graden) av blodcirkulationen i kortikalt ben och i märg att bedömas vid skenbenet. Förändringar inducerade av positionsändringen kommer att mätas.
I sittande läge (upp till 5 minuter), sedan under ryggläge med huvudet nedåt (upp till 5 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av mätningen av förändringen av intraossös blodcirkulation vid underarmen under verkan av en automatisk blodtrycksmanschett
Tidsram: Upp till 10 sekunder omedelbart före verkan av en automatisk blodtrycksmanschett, under verkan av en automatisk blodtrycksmanschett (cirka 20 sekunder) och upp till 10 sekunder omedelbart efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett
Funktionen av den automatiska blodtrycksmanschetten kommer att upprepas 5 gånger. Ultraljudsgivaren kommer systematiskt att tas bort och ersättas mellan varje upprepning, för att bedöma mätningens reproducerbarhet.
Upp till 10 sekunder omedelbart före verkan av en automatisk blodtrycksmanschett, under verkan av en automatisk blodtrycksmanschett (cirka 20 sekunder) och upp till 10 sekunder omedelbart efter verkan av en automatisk blodtrycksmanschett
Repeterbarhet av mätningen av förändringen av intraossös blodcirkulation vid skenbenet vid byte av position från sittande till liggande huvud-ned-lutningsposition
Tidsram: I sittande läge (upp till 5 minuter), sedan under ryggläge med huvudet nedåt (upp till 5 minuter)
Ändringen av position från sittande till liggande huvud-ned-lutningsposition kommer att upprepas 5 gånger. Ultraljudsgivaren kommer systematiskt att tas bort och ersättas mellan varje upprepning, för att bedöma mätningens reproducerbarhet.
I sittande läge (upp till 5 minuter), sedan under ryggläge med huvudet nedåt (upp till 5 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera