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基于超声成像的骨内血管反应测量

用超声成像对健康志愿者进行骨内血管反应的表征

骨骼内的血液循环被认为在骨骼生长、骨折愈合和骨质疏松症等骨骼疾病的发展中起着关键作用。 目前的医学成像技术,如传统超声检查,无法检测骨内的血液循环。 研究人员提议开发一种称为骨内功能超声的新型超声检查,能够检测和表征实体骨组织、骨髓和骨骼周围软组织(例如肌肉)中的血液循环。 由于大多数软组织本质上是由水构成的,因此软组织中的声速与水中的声速接近,并且不同类型的软组织之间的差异很小。 出于这个原因,用于超声检查的临床超声扫描仪假设人体中的声速对于所有类型的软组织都是相同的。 这种假设在软组织中是合理的,但它不适用于骨骼,因为实体骨组织比软组织硬得多。 地震学家在根据弹性波分析生成地球结构图像方面拥有丰富的经验,弹性波遵循与超声波相同的物理定律。 地球的地下包含固体物质和液体层,因此它非常类似于包含骨骼和软组织的人体区域。 因此,研究人员将首先致力于采用经过时间考验的地震成像方法,使骨超声检查成为可能。 一旦获得正确的骨骼图像,研究人员将使用专门用于研究的超声波扫描仪每秒重复数百次该图像,非常像慢动作视频。 因为血液在移动而骨骼静止不动,所以图像中血液移动的地方的强度会发生轻微变化。 因此,对这些变化的分析使得检测和表征骨内血流成为可能。 通过这种方式,研究人员希望能够检测到速度低至每秒几毫米的血液流动。 最后,将在医院的患者和健康志愿者中评估该技术检测和表征骨骼血液循环的灵敏度。 这项工作的成功将有助于获得有关骨骼内血液循环作用的知识。 从长远来看,它可能有助于诊断骨骼疾病。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国
        • Service de Radiologie polyvalente et oncologique, hôpital La Pitié-Salpêtrière

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 法语说得很好
  • 隶属于法国医疗保健系统(健康保险)
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 胫骨或前臂骨折不到一年
  • 胫骨或前臂处仍然存在损伤或伤口
  • 孕妇
  • 受保护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
在骨内血流变化之前、期间和之后,将在桡骨(前臂)和胫骨处进行超声成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前臂(桡骨)自动血压袖带作用之前、期间和之后皮质骨和骨髓中血流速度的变化
大体时间:自动血压袖带动作前 10 秒、自动血压袖带动作期间(约 20 秒)和自动血压袖带动作后 10 秒
使用超声成像,将在前臂(桡骨)评估皮质骨和骨髓中的血液循环速度(毫米/秒)。 将测量由自动血压袖带的作用引起的变化。
自动血压袖带动作前 10 秒、自动血压袖带动作期间(约 20 秒)和自动血压袖带动作后 10 秒
在前臂(桡骨)的自动血压袖带作用之前、期间和之后,皮质骨和骨髓中血流方向的变化
大体时间:自动血压袖带动作前 10 秒、自动血压袖带动作期间(约 20 秒)和自动血压袖带动作后 10 秒
使用超声成像,将在前臂(桡骨)评估皮质骨和骨髓中的血液循环方向(程度)。 将测量由自动血压袖带的作用引起的变化。
自动血压袖带动作前 10 秒、自动血压袖带动作期间(约 20 秒)和自动血压袖带动作后 10 秒
胫骨皮质骨和骨髓中血流速度的变化,如果从坐姿改变姿势到仰卧头向下倾斜姿势
大体时间:在坐姿期间(最多 5 分钟),然后在仰卧头向下倾斜姿势期间(最多 5 分钟)
使用超声成像,将在胫骨处评估皮质骨和骨髓中的血液循环速度 (mm/s)。 由位置变化引起的变化将被测量。
在坐姿期间(最多 5 分钟),然后在仰卧头向下倾斜姿势期间(最多 5 分钟)
如果从坐姿改变仰卧头向下倾斜姿势,胫骨皮质骨和骨髓中的血流方向会发生变化
大体时间:在坐姿期间(最多 5 分钟),然后在仰卧头向下倾斜姿势期间(最多 5 分钟)
使用超声成像,将在胫骨处评估皮质骨和骨髓中的血液循环方向(程度)。 由位置变化引起的变化将被测量。
在坐姿期间(最多 5 分钟),然后在仰卧头向下倾斜姿势期间(最多 5 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自动血压袖带作用下前臂骨内血循环变化测量的重复性
大体时间:自动血压袖带动作前 10 秒、自动血压袖带动作期间(约 20 秒)和自动血压袖带动作后 10 秒
自动血压袖带的动作将重复5次。 超声换能器将在每次重复之间被系统地移除和更换,以评估测量的可重复性。
自动血压袖带动作前 10 秒、自动血压袖带动作期间(约 20 秒)和自动血压袖带动作后 10 秒
从坐位到仰卧头向下倾斜位时测量胫骨骨内血液循环变化的重复性
大体时间:在坐姿期间(最多 5 分钟),然后在仰卧头向下倾斜姿势期间(最多 5 分钟)
从坐姿到仰卧头低倾斜姿势的位置变化将重复 5 次。 超声换能器将在每次重复之间被系统地移除和更换,以评估测量的可重复性。
在坐姿期间(最多 5 分钟),然后在仰卧头向下倾斜姿势期间(最多 5 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月14日

初级完成 (实际的)

2022年12月14日

研究完成 (实际的)

2024年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月15日

首次发布 (实际的)

2020年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C19-30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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